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RSS/ATOM 記事 (67115)
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| 阪大、他家iPS細胞由来心筋細胞シートの医師主導治験を開始 from 日経バイオテクONLINE (2020-1-28 8:00) |
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大阪大学は2020年1月27日、大阪大学心臓血管外科の澤芳樹教授らの研究グループが重症の虚血性心筋症患者を対象に、他家iPS細胞から作製した心筋細胞シートを移植する医師主導治験（フェーズI相当）を開始したと発表した。既に1例目の被験者に移植を完了しており、同治験は2023年5月に終了する計画だ。
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| 谷本佐理名の“FDAウォッチ”、FDA、年間承認品目数はユーザーフィーに比例する？ from 日経バイオテクONLINE (2020-1-28 8:00) |
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2019年、米食品医薬品局（FDA）は、低分子薬や抗体医薬など（遺伝子・細胞治療は除く）48品目の新薬を承認した。2015年の45品目、2016年の22品目、2017年の46品目、2018年の59品目と比べると、2018年のレベルには及ばなかったものの、品目数としては、最近3年間は、50品目近くを承認していることになる。
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| 伊藤勝彦の業界ウォッチ、国内製薬企業の2020年の見どころ──JCRファーマ、キッセイ薬品工業、あすか製薬� from 日経バイオテクONLINE (2020-1-28 8:00) |
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| 米研究者、虚血性脳卒中に神経幹細胞由来エクソソーム療法が有用 from 日経バイオテクONLINE (2020-1-28 8:00) |
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米Georgia大学のSamantha E. Spellicy氏らが、中大脳動脈閉塞（MCAO）を誘導したブタの虚血性脳卒中モデルを用いて、臨床転帰と機能的な転帰の予測に役立つ画像上のマーカーを探したところ、脳卒中発症後24時間の時点の正中線のシフト（正中偏位：MLS）が有用であることが明らかになった。同モデルに神経幹細胞由来のエクソソームを投与する治療を行うと、MLSと転帰の関係は認められなくなったという。詳細は、Translational Stroke Research誌電子版に2019年12月6日に報告された。
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| bioRχiv査読前論文の活用、深海古細菌のNature論文にも威力 from 日経バイオテクONLINE (2020-1-28 8:00) |
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当該分野に詳しい研究者・専門家による査読（peer review）が行われる前の論文を、プレプリントサーバー（リポジトリ/アーカイブ）にて公開する仕組みが、生命科学分野でも活発になり、Nature誌やScience誌などの著名ジャーナルへの影響が増大している。
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| 欧米の企業3社、細胞・遺伝子治療の製造プラットフォーム提供するJVを設立 from 日経バイオテクONLINE (2020-1-27 8:00) |
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米Bio-Techne社、ドイツFresenius Kabi社、および米Wilson Wolf社は、2020年1月21日、細胞治療や遺伝子治療を開発する研究者やバイオ医薬品企業をサポートする効率的な製造プラットフォームを創出するため、共同でジョイントベンチャー（JV）を立ち上げたと発表した。同日時点で社名は開示していない。
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| 寛和久満夫の深読み科学技術政策第297回、まだまだ気長な日本の全ゲノム解析計画 from 日経バイオテクONLINE (2020-1-27 8:00) |
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厚生労働省は2019年12月、癌と難病を対象とする全ゲノム解析等実行計画（第1版）を策定した。全ゲノム解析の対象となるのは、最低でも癌で約6万4000症例、難病では約2万8000症例で、先行解析を最大3年間実施、その後に本格解析を行うとしている。だが英国は癌・希少疾患で10万人の解析計画を既に2014年に策定していた。競争が激しいこの領域で先行解析を3年とは、ずいぶんと悠長に構えていないだろうか。
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| 伊藤勝彦の業界ウォッチ、国内製薬企業の2020年の見どころ──小野薬品工業、キョーリン製薬HD、参天製薬、 from 日経バイオテクONLINE (2020-1-27 8:00) |
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2020年の各社の注目点を解説する連載の第6回は、小野薬品工業、キョーリン製薬ホールディングス、参天製薬、久光製薬を取り上げる。小野薬品工業は、継続審議の「エドルミズ」の承認可否に注目が集まる他、「オプジーボ」の胃癌・肺癌関連の試験結果発表が見込まれる。キョーリン製薬ホールディングス（HD）では新しい中期経営計画で今後の方針が明らかにされる他、参天製薬では米国市場参入のためのデバイスの承認に期待、久光製薬では注意欠陥多動性障害の貼付剤の米国申請がポイントとなりそうだ。
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| 京大、膝軟骨損傷に他家iPS由来軟骨を移植する臨床研究を開始へ from 日経バイオテクONLINE (2020-1-27 8:00) |
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厚生労働省は、2020年1月24日、第46回厚生科学審議会再生医療等評価部会を開催。京都大学医学部附属病院が2019年11月に厚労省に提出していた、他家のヒトiPS細胞由来の軟骨組織を、患者の膝関節軟骨の損傷部位に移植する臨床研究に関する再生医療等提供計画を了承した。京都大学医学部附属病院は2020年中に移植手術を開始する予定だ。
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| 米研究者ら、既存の約50種の非抗癌剤に抗腫瘍効果があることを見いだす from 日経バイオテクONLINE (2020-1-27 8:00) |
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糖尿病治療薬、抗炎症薬、アルコール依存症治療薬、さらには犬の関節炎の治療薬など、抗癌剤ではない薬剤が癌細胞を死滅させる可能性があることが研究から示された。米国のMassachusetts工科大学（MIT）とHarvard大学の研究機関であるBroad Institute、Dana-Farber Cancer Instituteの研究者らが、Nature Cancer誌の2020年1月20日のオンライン版に発表した。
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