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ノバルティス、自家のCART療法を日本で承認申請
from 日経バイオテクONLINE
(2018-4-24 8:00)
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スイスNovartis社の日本法人であるノバルティスファーマは、2018年4月23日、自家のキメラ抗原受容体T細胞（CART）療法であるCTL019（tisagenlecleucel、米国での製品名：「Kymriah」）を再生医療等製品として承認申請を行ったと発表した。国内では初めてのCART療法の承認申請となる。
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東京医歯大稲澤研、マイクロRNAで企業と連携
from 日経バイオテクONLINE
(2018-4-24 8:00)
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東京医科歯科大学難治疾患研究所・分子細胞遺伝分野の稲澤譲治教授が、2種類のマイクロRNAについて他大学や企業と連携して、動物実験や臨床開発に向けた準備を開始した。同教授は「抗癌剤としての実用化を確信していている、それを考えるとワクワクしている。最終的には難治癌の筆頭である膵臓癌の治療薬を開発したい」と語った。
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オピオイドの眠気にオレキシン2型Ｒアゴニストが有望
from 日経バイオテクONLINE
(2018-4-24 8:00)
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東京慈恵会医科大学緩和ケア診療部の下山恵美教授と筑波大学国際統合睡眠医科学研究機構の柳沢正史機構長らの共同研究チームは、オレキシン2型受容体アゴニストがオピオイド鎮痛薬の副作用である眠気を改善することをラットで確認した（Anesthesiology. 2018 May;128(5):992-1003）。かつてオピオイド鎮痛薬の3大副作用とされた嘔気、便秘、眠気のうち、嘔気と便秘は改善されてきたが、眠気には治療法がない。下山教授らの研究によって、オレキシン2型受容体アゴニストが眠気対策の決定打となる可能性が出てきた。
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武田Weber社長、「湘南アイパークには製薬企業が入居するのも歓迎」
from 日経バイオテクONLINE
(2018-4-24 8:00)
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武田薬品工業は、2018年4月13日、国内の研究拠点である湘南研究所を、湘南ヘルスイノベーションパーク（略称：湘南アイパーク）として名称を変更。アカデミアやベンチャー、企業に、旧湘南研究所のスペースや機器を開放し、ヘルスケアの「クラスター」作りを推進している（関連記事1）（関連記事2）。同日、同社のChristophe Weber社長CEOが、複数のメディアに対し湘南アイパークに関する取材に応じた。現在、同社が買収を検討しているアイルランドShire社についてWeber社長は、「何もコメントできない」と話した。
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千葉大ら、重症のギラン・バレー症候群にエクリズマブが有用
from 日経バイオテクONLINE
(2018-4-24 8:00)
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発作性夜間ヘモグロビン尿症などの治療薬として日本で2010年から用いられている抗補体C5モノクローナル抗体「ソリリス」（エクリズマブ）が、重症のギラン・バレー症候群（GBS）の神経症状の進行を抑制し、後遺症を軽減する可能性があると発表された。千葉大学大学院医学研究院神経内科学の桑原聡教授、近畿大学内科学講座神経内科部門の楠進教授らの研究グループが国内で実施した医師主導治験で明らかになったもので、2018年4月20日（英国時間）、The Lancet Neurology誌のオンライン版で報告された。
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【日経バイオテクONLINE Vol.2910】、Wmの憂鬱、我が国でもCART細胞販売申請、立ち塞がる3つの壁
from 日経バイオテクONLINE
(2018-4-24 8:00)
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ノバルティスファーマが昨日、2018年4月23日午後4時頃、我が国で初めてCART細胞「CTL019」を製造承認申請したことを発表しました。今回は慌てて,年内にも認可確実のCTL019を分析致しましょう。どうやら3つの関門が、この画期的な細胞医薬の前に壁として立ち塞がりそうです。
◎関連記事
細胞医薬の時代が始まった
https://bio.nikkeibp.co.jp/atclwm/column/17/09/04/00263/?ST=wm
微妙な記者発表から透けたCART細胞第3の頸木
https://bio.nikkeibp.co.jp/atclwm/column/17/09/15/00265/?ST=wm
ここからは申し訳ありませんが有料で全文をお楽しみ願います。Wmの憂鬱Premiumサイト( https://bio.nikkeibp.co.jp/wm/ )からならお得な料金（個人カード払い限定、月間500円で読み放題）で購読いただけます。以前のバックナンバーもまとめてお読みいただけます。
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AACR2018、腫瘍遺伝子変異量高レベルのNSCLCの1次治療でニボルマブとイピリムマブの併用療法はPFSを延長
from 日経バイオテクONLINE
(2018-4-24 8:00)
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腫瘍遺伝子変異量（TMB）が高レベルの非小細胞肺癌患者（NSCLC）に対する1次治療として、抗PD1抗体のニボルマブと抗CTLA4抗体であるイピリムマブの併用療法は、白金系抗癌剤を含む化学療法薬2剤の併用療法に比べて有意に無増悪生存期間（PFS）を延長できることが明らかとなった。フェーズ3試験CheckMate-227の結果示されたもの。4月14日から18日までシカゴで開催されたAmerican Association for Cancer Research（AACR2018）で、米Memorial Sloan Kettering Cancer CenterのMatthew Hellmann氏によって発表された。
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生物剤テロの脅威と対策、科警研のバイオテロ対策室・初代室長に聞く（後編）、米国頼みを卒業、生物剤検知
from 日経バイオテクONLINE
(2018-4-24 8:00)
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（この記事は、日経BP社の技術系デジタルメディアである日経ｘTECHの特集「狙われるニッポン 先端技術で守れ」の企画としてインタビューしたものです。特集では、東京五輪を標的に懸念される様々なテロに対して、どのような防衛策が講じられているのかを連載で紹介しています）
バイオテロ対策のために警察庁科学警察研究所（科警研）内に2003年に設立された生物第五研究室の初代室長である安田二朗・長崎大学熱帯医学研究所教授へのインタビュー。日本のバイオテロ対策の現状や生物兵器の実際について聞いた前編に続いて、後編となる今回はバイオテロ対策製品の研究開発などの話を聞いた。
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NVCC奥原氏、京大ベンチャーNVCC1号ファンドの実績を報告
from 日経バイオテクONLINE
(2018-4-23 8:00)
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2018年4月20日、京都大学産学連携本部、日本ベンチャーキャピタル（NVCC）、京都大学イノベーションキャピタルは共同で、「京大ベンチャーNVCC1号ファンド報告会」を開催。同ファンドの運営を行っているNVCCの奥原主一社長は講演で、投資した26社中8社が上場したことなどを紹介し、「非常にパフォーマンスが良かった」と説明した。
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武田薬品、Shire社に対して現金比率上げ4回目の買収提案
from 日経バイオテクONLINE
(2018-4-23 8:00)
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武田薬品工業は、2018年4月20日、アイルランドShire社に対し、4回目の買収提案を行った。Shire社は、4月20日、武田薬品から4回目の買収提案を受けたことは認めたものの、2018年4月22日正午（日本時間）の時点で、受け入れの可否については明らかにしていない（関連記事）。
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