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サンバイオ、外傷性脳損傷に対するSB623は 2021年1月期に国内発売へ
from 日経バイオテクONLINE
(2019-9-20 8:00)
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サンバイオは、2019年9月19日、メディア向けのグローバル戦略発表会と、2020年1月期第2四半期の決算説明会を開催した。慢性期外傷性脳損傷を対象に開発している他家細胞医薬SB623について、森敬太社長は、国内では2020年1月期に承認申請し、2021年1月期に早期承認を取得、発売すると説明。製造や流通の管理、販売体制を整備して、製薬企業に脱皮すると強調した。また同日、慢性期外傷性脳損傷を対象に開発しているSB623について、米国で米食品医薬品局（FDA）から再生医療先端治療（Regenerative Medicine Advanced Therapy：RMAT）指定を受けたと発表した。
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米Tocagen社、脳腫瘍にToca511とToca FC投与するPIIIで主要評価項目達成できず
from 日経バイオテクONLINE
(2019-9-19 8:00)
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米Tocagen社は、2019年9月12日、再発性の高悪性度グリオーマ（HGG）で、切除手術を受ける患者を対象に、Toca511とToca FCを投与するフェーズIII（Toca5試験）で、全生存期間に設定された主要評価項目を達成できなかったと発表した。
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米Eli Lilly社のRET阻害薬が既治療のRET融合遺伝子陽性NSCLCに有望
from 日経バイオテクONLINE
(2019-9-19 8:00)
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米Eli Lilly社は、2019年9月9日、RET融合遺伝子陽性の非小細胞肺癌（NSCLC）の治療薬として、経口のRET阻害薬selpercatinib（LOXO-292）の単剤療法を評価したフェーズI/IIのLIBRETTO-001試験のデータを明らかにした。詳細は、9月7日から10日までスペイン・バルセロナで開催された2019 World Conference on Lung Cancer（WCLC2019）で、米Memorial Sloan Kettering Cancer CenterのAlexander Drilon氏が発表した。
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米研究者、CART療法でマウスの心筋の線維化を阻止することに成功
from 日経バイオテクONLINE
(2019-9-19 8:00)
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自家T細胞を遺伝子改変したキメラ抗原受容体発現T細胞（CART）を用いた細胞治療で、マウス心疾患モデルの心筋線維化を阻止し、心機能を回復させることが実証された。米University of PennsylvaniaのJonathan A. Epstein氏らのグループがCART療法を心疾患に適用した初の試みで、研究成果は、2019年9月11日のNature誌のオンライン版に掲載された。
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Oncology◎WCLC2019、NSCLCの1次治療としてラムシルマブ＋ペムブロリズマブが有望、PD-L1高発現例でより高�
from 日経バイオテクONLINE
(2019-9-19 8:00)
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非小細胞肺癌（NSCLC）患者の1次治療として、ラムシルマブとペムブロリズマブの併用療法の効果が検証された。
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日本メジフィジックス、セラノスティックスの研究開発拠点を新設
from 日経バイオテクONLINE
(2019-9-19 8:00)
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放射性診断薬の開発・販売や、放射性医薬品の受託製造などを手掛ける日本メジフィジックス（東京・江東、下田尚志社長）は、2019年9月10日、同社の千葉事業所内（千葉県袖ケ浦市）に新築した研究設備「CRADLE棟」の竣工式を開催した。本格稼働は2020年3月ごろを予定している。
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【日経デジタルヘルスより】、病気の兆候が隠れる健康データ、製薬企業こそ取り組むべき
from 日経バイオテクONLINE
(2019-9-19 8:00)
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デジタルヘルスの実装化に向けて、製薬企業は何をすべきか――。今回は「組織体制」と「外部との提携」に絞り、その着眼点について解説する。
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ちとせ研など、発酵生産のノウハウを蓄積したAIの事業化に向け研究開始
from 日経バイオテクONLINE
(2019-9-19 8:00)
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日本や東南アジアでバイオ関連ビジネスを手掛けるちとせ研究所（川崎市宮前区）は、2019年9月10日、新エネルギー・産業技術総合開発機構（NEDO）が公募した「Conected Industries推進のための協調領域データ共有・AIシステム開発促進事業」の「業界横断型 AIシステムと業界共用データ基盤の連携開発」枠組みで、同社が提案した研究テーマが採択されたと発表した。同研究には、ちとせ研究所のほか、味の素、三井化学、協和発酵バイオ、カネカ、NRI システムテクノ、ニコンインステック、長岡技術科学大学、東京大学なども参画する。ちとせ研究所の藤田朋宏CEOが本誌の取材に応じ、同研究の意義や今後の展望を語った。
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伊藤勝彦の業界ウォッチ、海外大手企業の2019年度上半期の決算概要―米Pfizer社編
from 日経バイオテクONLINE
(2019-9-19 8:00)
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欧米の製薬企業の2019年度第2四半期決算を読み解くシリーズ連載。今回は特許切れ医薬品を扱うエスタブリッシュ医薬品部門を切り離して米Mylan社と統合させるなど、事業再編を進める米Pfizer社の業績について報告する。
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【日経バイオテクONLINE】、Mmの憂鬱、ジャポニカアレイNEO発売に隠されたToMMoの狙い
from 日経バイオテクONLINE
(2019-9-19 8:00)
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昨日（2019年9月17日）開催された東北大学東北メディカル・メガバンク機構（ToMMo）とサーモフィッシャー・サイエンティフィック（TS）の共同記者会見はなんとも奇妙かつ興味深いものでした。新聞各社と通信社、それに業界紙などの記者がずらりと顔を揃えておりましたが、まったく彼らは理解できず。驚くような質問を連発していました。これを見る限り、マスメディアは先進医療の急進展に完全に振り切られています。これでは国民が新しいバイオの技術革新の情報を正しく得て、咀嚼することは難しい。社会とイノベーションのギャップ拡大の犯人の一人が、専門記者の養成を怠ったマスメディアであることは間違いありません。さて、肝心の記者発表の内容は、「次世代（最初から数えるとVer.3）ジャポニカアレイ・NEO」を東北大学がTSに技術ライセンスして製造、9月17日から販売するというものでした。そしてここにはToMMoが健康科学と国民の健康に貢献する隠れた意図が秘められていました。
ここからは申し訳ありませんが有料で全文をお楽しみ願います。Mmの憂鬱Premiumサイト(https://bio.nikkeibp.co.jp/wm/ )からならお得な料金（個人カード払い限定、月間500円で読 ...
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