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RSS/ATOM 記事 (67716)
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厚労省第一部会、ノバルティスのMS治療薬の承認などを了承
from 日経バイオテクONLINE
(2020-5-25 7:00)
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厚生労働省は2020年5月22日、4月17日から電子メールによる持ち回りで進められた薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会の結果を公表。ノバルティスファーマの多発性硬化症(MS)治療薬「メーゼント錠」(シポニモド)と、慢性心不全治療薬の「エンレスト錠」(サクビトリルバルサルタン)の2品目の承認などを了承した。議決日は5月21日。早ければ6月中に承認される見通しだ。
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富士フイルム、コロナで売上高減もヘルスケアは増収
from 日経バイオテクONLINE
(2020-5-25 7:00)
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富士フイルムホールディングスは2020年3月期決算説明会をオンラインで開催した。新型コロナウイルス感染症(COVID-19)によって全体的に減収となったものの、ヘルスケア領域はCDMO事業などが好調で増収となった。COVID-19治療薬としての期待が高まり、政府が5月中の承認(適応拡大)を目指している富士フイルム富山化学の抗インフルエンザ薬「アビガン」(ファビピラビル)の申請時期については、明言を避けた。
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スイスRoche社と米Vividion社、新規E3リガーゼ標的の高選択性低分子薬の共同開発へ
from 日経バイオテクONLINE
(2020-5-25 7:00)
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スイスRoche社と米Vividion Therapeutics社は、2020年5月19日、新規E3リガーゼを標的とする低分子薬の開発で提携すると発表した。Vividion社が独自開発しているプロテオミクススクリーニング技術と低分子化合物ライブラリーを活用し、がんと免疫疾患を対象とする新薬開発に向けて協力する。
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Janssen社、BCMAとCD3に対する二重特異性抗体の第1相のデータ公表へ
from 日経バイオテクONLINE
(2020-5-25 7:00)
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米Janssen Pharmaceuticals社は、2020年5月18日、前治療歴のある再発性または難治性の多発性骨髄腫患者に、ヒト化二重特異性抗体のteclistamab(開発番号:JNJ-7957)を投与する第1相臨床試験のデータが、米臨床腫瘍学会(ASCO)のバーチャルミーティングで2020年5月30日に公開されることを明らかにした。
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生化学工業、2021年3月期通期の業績は未定
from 日経バイオテクONLINE
(2020-5-25 7:00)
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生化学工業は2020年5月22日、2020年3月期の決算説明会をオンラインで開催した。売上高は増収、営業利益は前年度から2倍となる増益を達成した。しかし、多額の減損損失を計上したために、最終利益の親会社株主に帰属する当期純利益は赤字に転じている。大型製品化が期待されるSI-613については、変形性関節症の適応で国内申請したことに加え、中国における開発や販売でエーザイと提携契約を締結するなど、進展が見られた。
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厚労省第二部会、申請から約5年でMSDの9価HPVワクチンの承認を了承
from 日経バイオテクONLINE
(2020-5-25 7:00)
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厚生労働省は2020年5月22日、4月16日から電子メールやWeb会議による持ち回りで進められた薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会の結果を公表した。MSDが2015年7月に承認申請していた9価ヒトパピローマウイルス(HPV)ワクチンの「シルガード9水性懸濁筋注シリンジ」(組換え沈降9価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(酵母由来))の承認と、1品目の一部変更承認などが了承された。議決日は2020年5月20日で、早ければ6月中に承認される見込み。
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国内7大学、新型コロナの重症化因子同定へ全ゲノム解析など実施
from 日経バイオテクONLINE
(2020-5-25 7:00)
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新型コロナウイルス感染症(COVID-19)による死亡者数が日本で少ない背景には、宿主側の遺伝学的な因子が影響しているのではないか――。慶應義塾大学、東京医科歯科大学、大阪大学、東京大学医科学研究所、東京工業大学、北里大学、京都大学は、2020年5月21日、共同研究グループ「コロナ制圧タスクフォース」(研究開発代表者:金井隆典教授)を立ち上げ、遺伝学的因子の解明と粘膜ワクチンの開発を始めると発表した。タスクフォースのメンバーで、京都大の小川誠司教授は「今回得られるデータが、今後、広く活用されることを願っている。多くの先生方と共有し、様々な角度から利用してもらって、この感染症を克服したい」と意気込みを語った。
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編集長の目、「免疫パスポート」という甘美なゴールを目指して
from 日経バイオテクONLINE
(2020-5-22 12:00)
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緊急寄稿、新型コロナの収束シナリオとその後の世界(8)ヘルスケア業界への影響と対応策
from 日経バイオテクONLINE
(2020-5-22 7:00)
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COVID-19の収束シナリオとその後の社会、経済について分析する寄稿の最終回である第8回?は、今後のシナリオをベースとしてヘルスケア企業に求められる対応について、各機能領域に分けて論じる。
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スイスBern大、合成DNAから酵母を利用し新型コロナのクローンを再構築
from 日経バイオテクONLINE
(2020-5-22 7:00)
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スイスBern大学の研究チームは2020年5月4日、合成DNAから新型コロナウイルス(SARS-CoV-2)のクローンを短期間で再構築することに成功したと発表した。この技術は、新型コロナウイルスをはじめとする新興ウイルス感染症に対する治療薬やワクチン、診断薬の早期開発に役立つと期待される。研究結果は2020年5月4日(現地時間)にNature誌(オンライン版)に掲載された。
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