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RSS/ATOM 記事 (66187)
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2019年11月18日号 目次
from 日経バイオテクONLINE
(2019-11-18 0:44)
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キーワード、ワクチン
from 日経バイオテクONLINE
(2019-11-18 0:43)
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疾患の発症や、症状の重篤化を予防する目的で投与する、体内に免疫をつくるための抗原のこと。
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キーワード、再生医療等製品
from 日経バイオテクONLINE
(2019-11-18 0:42)
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2013年11月、「薬事法」の改正案が成立し、名称が、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（医薬品医療機器等法）」と改められた。
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キーワード、希少糖
from 日経バイオテクONLINE
(2019-11-18 0:41)
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自然界に多く存在するグルコース（ブドウ糖）、フラクトース（果糖）、ガラクトースとは別の単糖およびその誘導体の総称。
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In The Market、ペプチドリームに対する空売りの影響は限定的
from 日経バイオテクONLINE
(2019-11-18 0:40)
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日経BP・バイオINDEXは2019年10月下旬から11月上旬にかけて480台から490台の間で推移した。11月7日にやや大きく下落したが、その主な原因は株式時価総額の大きいペプチドリームの値下がりである。
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業界こぼれ話、研究者からVCへの転職に必要な資質とは
from 日経バイオテクONLINE
(2019-11-18 0:39)
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国内の製薬企業では、重点疾患領域の絞り込みや研究開発体制の集約などによって、長年勤めた会社を離れる研究者が少なくない。そうした人にとって、有力な転職先の1つになっているのが、ヘルスケア領域のベンチャーキャピタル（VC）だ。
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業界こぼれ話、KMバイオの赤字額は改革のバロメーター
from 日経バイオテクONLINE
(2019-11-18 0:37)
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2016年に医薬品医療機器等法（薬機法）違反による業務停止処分を受けたワクチン・血漿分画製剤メーカーの化学及血清療法研究所（化血研）から事業譲渡を受け、KMバイオロジクスが発足して1年4カ月が経過した。
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World Trend米国、CART治療への投資は続くが、ボトルネック解消も必要
from 日経バイオテクONLINE
(2019-11-18 0:36)
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2017年に初のキメラ抗原受容体T細胞（CART）治療となる「Kymriah」（スイスNovartis社）と「Yescarta」（米Gilead Sciences社・米Kite Pharma社）が米食品医薬品局（FDA）に承認された。また米bluebird bio社の抗BCMA-CART治療となるbb2121（現在フェーズIII）が多発性骨髄腫において90％以上の奏効率を見せ、数年以内には承認される見通しだ。さらにはGilead社がKite社を119億ドル（約1.3兆円）で、米Celgene社（現在米Bristol-Myers Squibb社）が米Juno Therapeutics社を約90億ドル（約1兆円）で買収した。CART分野への投資家の視線は、2019年も依然として熱い。
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ベンチャー探訪、アルガルバイオ
from 日経バイオテクONLINE
(2019-11-18 0:35)
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アルガルバイオは、東京大学河野重行名誉教授らの研究から得られた微細藻類の突然変異株を応用し、それらが産生する機能性色素や機能性脂肪酸の事業化を目指すベンチャー企業だ。河野名誉教授の研究室で研究していた竹下毅社長らによって、東京大学エッジキャピタル（UTEC）などからの支援の下、2018年3月に設立された。その後、2018年4月にはシードラウンドとしてUTECなどから5000万円の資金を調達している。
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審査報告書を読む、「アフィニトール」エベロリムス
from 日経バイオテクONLINE
(2019-11-18 0:34)
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今回は、ノバルティスファーマの「アフィニトール錠剤/同分散錠」（エベロリムス）を取り上げる。本剤は、錠剤と分散錠の2つの剤形を有しており、結節性硬化症（TSC）に関する効能・効果としては、錠剤では、TSCに伴う腎血管筋脂肪腫（腎AML）および上衣下巨細胞性星細胞腫（SEGA）が、分散錠では、TSCに伴う上衣下巨細胞性星細胞腫が承認されている。もっとも、TSCは様々な症状を呈する疾患であり、これまでの効能・効果は、腎AMLやSEGAといったTSCのごく一部の症状に限られていた。
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