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Oncology◎AACR-NCI-EORTC2019、NRG1融合遺伝子陽性固形癌に抗HER2/HER3特異性抗体MCLA-128が有効である可�
from 日経バイオテクONLINE
(2019-11-29 8:00)
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NRG1（neuregulin1）融合遺伝子を有する固形癌に、HER2/HER3を標的とした2特異性抗体であるMCLA-128が有効である可能性が明らかとなった。
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【日経バイオテクONLINE】、Mmの憂鬱、抗体医薬の快進撃持続、94種が製品化
from 日経バイオテクONLINE
(2019-11-28 15:15)
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バイオインダストリー協会（JBA）は2019年11月27日、「創薬モダリティ基盤研究会」を発足させました。私も景気づけに講演したのですが、なんと会場は200人近い聴衆でぎっしり満員でした。経済産業省系のJBAとしては初めてこれだけ多数の製薬企業が参加する研究会となりました。多くの企業がモダリティの津波に危機感を募らせていることが痛いほど分かりました。モダリティ革命の嚆矢（こうし）となった抗体医薬の最新状況をまとめましたので、今回のメールでお伝えいたしましょう。
◎参考記事
2019年、製薬産業と医療を襲うモダリティ革命
https://bio.nikkeibp.co.jp/atclwm/column/19/01/11/00412/?ST=wm
低分子抗体商品化の嵐が来る
https://bio.nikkeibp.co.jp/atclwm/column/19/04/18/00470/?ST=wm
抗体誘導体の主戦場となった眼科疾患
https://bio.nikkeibp.co.jp/atclwm/column/19/10/17/00521/?ST=wm
ここからは申し訳ありませんが有料で全文をお楽しみ願います。Mmの憂鬱Premiumサイト（https://bio.nikkeibp.co.jp/wm/ ）からならお得な料金（個人カード払い限定、月間550円（税込み）で読み放題）で購読いただけます。以前のバックナンバーもまとめてお ...
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キムリア提供の認定施設は現在7つ、数人の患者への投与を実施
from 日経バイオテクONLINE
(2019-11-28 14:30)
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ノバルティスファーマが日本初の細胞遺伝子治療薬であるキメラ抗原受容体（CAR）T細胞療法の「キムリア点滴静注」（チサゲンレクルユーセル）を発売して3カ月が経過した。高額医薬品として注目されたキムリアの販売状況や、今後のノバルティスファーマの癌部門の戦略などについて、同社オンコロジージャパンプレジデントであるBrian Gladsden氏にインタビューした。
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スイスNovartis社、siRNA医薬開発の米Medicines社を1兆円超で買収へ
from 日経バイオテクONLINE
(2019-11-28 8:00)
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Novartis社は2019年11月24日、Medicines Company社を買収し、合併すると発表した。両社の取締役会が満場一致で承認した。この買収に伴い、Novartis社はMedicines社がアテローム硬化性心血管疾患（ASCVD）、または家族性高コレステロール血症（FH）の適応でフェーズIIIまで進めていRNA干渉（siRNA）医薬inclisiranを獲得する。
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Oncology◎ABC5、進行癌患者への期待余命を伝えるには3つのシナリオで説明する方法が有用
from 日経バイオテクONLINE
(2019-11-28 8:00)
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進行癌患者に期待余命を伝える際には、最も悪い場合、典型的な場合、最も良い場合の3つのシナリオに分けて説明することが有用であることが明らかとなった。オーストラリアとニュージーランドで行われた調査で、3つのシナリオで説明することが、患者にとって有用であること、医師も好ましいと考えていることが示された。
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谷本佐理名の“FDAウォッチ”、FDA、遺伝子治療の開発を手がける米Regenxbio社に訴えられる
from 日経バイオテクONLINE
(2019-11-28 8:00)
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2019年11月7日、遺伝子治療を開発中の米Regenxbio社が米食品医薬品局（FDA）を相手取って訴訟を起こした。Regenxbio社は、滲出型加齢黄斑変性症（wet AMD）に対する遺伝子治療であるRGX-314を開発中。RGX-314は、8型のアデノ随伴ウイルス（AAV）ベクターに抗VEGF抗体の断片の遺伝子を搭載した遺伝子治療であり、網膜下に1度投与するだけで、抗VEGF抗体断片が発現し、滲出型の異常な血管新生を抑制する効果が期待されている。
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リボミック、滲出型AMDのPIIbは2020年3月期第3四半期の開始を予定
from 日経バイオテクONLINE
(2019-11-28 8:00)
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リボミックは2019年11月22日、2020年3月期第2四半期の決算説明会を開催した。中村義一社長は、主力パイプラインである滲出型加齢黄斑変性（wet AMD）を対象とした「RBM-007」（開発番号）について、「順調に進めば、2020年3月期第3四半期中に米国でのフェーズIIbの患者登録を始められる」との見通しを示した。
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熊本大勝田氏ら、遺伝子発現制御する核酸医薬の新規モダリティ開発中
from 日経バイオテクONLINE
(2019-11-28 8:00)
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アンチセンス、siRNA、アジュバント（CpGオリゴ）など、核酸医薬のモダリティの多様化が進んでいる。最近では、内在性の酵素を利用して、RNA編集を誘導する核酸医薬の開発も本格化している。熊本大学大学院先端科学研究部の井原敏博教授、勝田陽介助教らの研究チームは、約2年前から「Staple核酸」と呼ばれる、内在性の酵素などを介さずに、遺伝子発現を制御する核酸医薬の新規モダリティの開発に取り組んでいる。2019年10月8日、井原教授、勝田助教らが本誌の取材に応じた。
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Oncology◎ESMO2019・胃癌、胃癌の術前補助化学療法が標準治療に向けて一歩前進
from 日経バイオテクONLINE
(2019-11-28 8:00)
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（編集部注）胃癌に詳しい医師に、胃癌診療の最新動向のレビューをしていただいた。
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小崎J太郎のカジュアルバイオ、抗アミロイド抗体に復活の狼煙
from 日経バイオテクONLINE
(2019-11-27 8:00)
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第38回日本認知症学会学術集会が2019年11月17日から3日間にわたって東京の京王プラザホテルを会場に開催された。直前にエーザイと米Biogen社が抗アミロイド抗体アデュカヌマブの新薬承認申請を目指すと発表、中国では褐藻由来の多糖薬GV-971が承認を取得する一方で、飲み薬の期待があったBACE1阻害剤が事実上全滅するなど大きなイベントが相次いだ後での集会となり、集会の討論にも随所に影響が認められた。
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