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RSS/ATOM 記事 (66013)

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米Viking社、NASH対象VK2809の第2b相で副次的評価項目も達成されたと発表  from 日経バイオテクONLINE  (2024-6-21 7:00) 
 米Viking Therapeutics社は2024年6月4日、肝臓に特異的に発現されている甲状腺ホルモン受容体β(TRβ)に対する作動薬であるVK2809を、生検で非アルコール性脂肪肝炎(NASH)と診断された患者に投与した第2b相VOYAGE試験で、副次的評価項目に設定されていた52週間の組織学的変化に関するデータを公表した。
CAR-T療法注力のGilead社、2030年までにがん領域でトップ10企業目指す  from 日経バイオテクONLINE  (2024-6-21 7:00) 
 米Gilead Sciences(ギリアド・サイエンシズ)社と日本法人のギリアド・サイエンシズは2024年6月20日、がん領域に関する記者説明会を開催し、2030年までにがん領域で、世界でトップ10企業となる目標を示した。注力するキメラ抗原受容体T細胞(CAR-T)療法では、傘下の米Kite Pharma(カイトファーマ)社による自社製造でノウハウを蓄積しており、CAR-T細胞の製造にかかる所要時間を短縮したことなどを説明した。
リポート、第27回米遺伝子細胞治療学会(ASGCT)現地報告  from 日経バイオテクONLINE  (2024-6-21 7:00) 
 米国ボルティモアで2024年5月7日〜11日、第27回米遺伝子細胞治療学会(ASGCT)2024が開催された。AAVベクターの遺伝子治療の臨床結果やゲノム編集、送達技術、 CAR-Tなどの成果が続々発表され活況だった。標的部位に長鎖DNAを挿入する技術やゲノム編集用酵素などを蛋白質として送達する技術の開発競争が進んでいる。
FDA、2024年秋から米国で使用予定のCOVID-19ワクチン対応株を決定  from 日経バイオテクONLINE  (2024-6-20 7:00) 
 米食品医薬品局(FDA)は2024年6月6日、2024年秋から米国で使用する新型コロナウイルス感染症(COVID-19)ワクチンはJN.1系統に対応したもので、特にKP.2株対応を強く推奨するとワクチン製造会社に通知した。
ToMMo、一般住民10万人分の全ゲノム解析を完了し世界有数の規模に  from 日経バイオテクONLINE  (2024-6-20 7:00) 
 東北大学東北メディカル・メガバンク機構(ToMMo)は2024年6月19日、日本人の全ゲノム解析プロジェクトで、解析したゲノムが10万人分を超えたと発表した。
キッズウェルとカイオム、バイオシミラーの共同開発で業務提携契約を締結  from 日経バイオテクONLINE  (2024-6-20 7:00) 
 キッズウェル・バイオとカイオム・バイオサイエンスは2024年6月18日、新規バイオシミラー(バイオ後続品)の共同開発などの推進を目的に業務提携契約を締結したと発表した。
Navigate社、放射性リガンド療法に対する腫瘍の反応を評価するアッセイの提供を開始  from 日経バイオテクONLINE  (2024-6-20 7:00) 
 米Navigate BioPharma Services社は2024年5月31日、放射性リガンド療法(RLT)に対する腫瘍の反応を正確に測定するアッセイの提供を開始したと発表した。
ベンチャー探訪、Boston Medical Sciences、非侵襲的大腸がんスクリーニングAIシステムを開発  from 日経バイオテクONLINE  (2024-6-20 7:00) 
 Boston Medical Sciences(ボストン・メディカル・サイエンシーズ)は、米Harvard Medical Schoolの放射線医学講師で、Massachusetts総合病院の3D imaging researchという研究室の研究員でもある医師の岡本将輝代表取締役CEO(最高経営責任者)が2023年4月に設立したスタートアップだ。日本を拠点に起業したが、ボストンにあるHarvard大学での研究をベースにしていることと、グローバル展開を視野に入れ、海外で認知度の高いボストンを社名に入れた。
厚労省、サンバイオ「アクーゴ」の早期承認了承も同等性が確認されるまで出荷禁止  from 日経バイオテクONLINE  (2024-6-20 0:45) 
 厚生労働省は2024年6月19日、薬事審議会再生医療等製品・生物由来技術部会を開き、サンバイオの「アクーゴ脳内移植用注」(バンデフィテムセル)の条件及び期限付き承認を了承した。ただし、その条件として、かねてから求められていた「同等性/同質性についてのデータ」を取得し、一部変更申請を行って同等性/同質性が認められるまで出荷を禁止するという、異例の条件が課された。
編集長の目、BIO 2024、バイオセキュア法案の影響ちらつく  from 日経バイオテクONLINE  (2024-6-19 7:00) 
 2024年6月3日〜6日まで米国サンディエゴで開催された「BIO International Convention(BIO 2024)」を取材しました。詳細は7月8日号でお届けしますが、現地で実感したのは、バイオセキュア法案(draft of the BIOSECURE Act)の影響です。



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