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RSS/ATOM 記事 (67139)
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| 中国研究者、CRISPR/Cas9で新型コロナの研究用モデルマウスを作製 from 日経バイオテクONLINE (2020-6-4 7:00) |
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中国軍事医学研究院（Academy of Military Medical Sciences）や、National Institutes for food and drug Control (NIFDC)などの研究グループは、CRISPR/Cas9を利用した遺伝子ノックインにより、新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）が宿主細胞に感染する際の受容体として知られているヒトアンジオテンシン変換酵素（hACE）2を発現したモデルマウス（以下、モデルマウス）を作製した。モデルマウスをSARS-CoV-2に感染させると新型コロナウイルス感染症（COVID-19）患者と類似した症状が観察された。モデルマウスは、SARS-CoV-2の感染メカニズムの解明などに役立つと期待される。研究結果は5月27日（現地時間）からCell Host & Microbe誌（オンライン版）に掲載された。
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| Oncology◎ASCO2020、VEGFR-TKI投与後に増悪した進行RCCにカボザンチニブは前治療に関わらず有効、METEOR試 from 日経バイオテクONLINE (2020-6-4 7:00) |
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進行腎細胞癌（RCC）でVEGFR-TKIによる治療後に増悪した患者を対象として行われた、国際的なフェーズ3のランダム化比較試験METEORと日本で行われたフェーズ2のCabozantinib-2001（C2001）試験の統合解析から、マルチキナーゼ阻害薬カボザンチニブは、免疫療法薬（IO薬）を含む前治療に関わらず有効であることが示された。
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| ベンチャー探訪、digzyme、独自ソフトで酵素探索や反応経路設計し、化合物のバイオ生産を支援 from 日経バイオテクONLINE (2020-6-4 7:00) |
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digzyme（東京・文京、渡来直生代表取締役）は、「dig（発掘）」と「enzyme（酵素）」を組み合わせた社名の通り、計算科学を活用し、ファインケミカル（化合物）をバイオプロセスで生産するための酵素遺伝子の探索や酵素反応経路の設計を手掛ける東京工業大学発のベンチャー企業だ。2019年8月に創業関係者の出資で設立し、2020年5月に独立系ベンチャーキャピタル（VC）のANRIやReBoostなどを引受先とするシードラウンドで約3000万円を調達した。
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| Oncology◎ASCO2020、アレクチニブの投与歴がある難治性のALK陽性NSCLCの日本人患者でbrigatinibの有効性を from 日経バイオテクONLINE (2020-6-4 7:00) |
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アレクチニブの投与歴がある難治性のALK融合遺伝子陽性（ALK陽性）非小細胞肺癌（NSCLC）の日本人患者に対し、ALKチロシンキナーゼ阻害薬（ALK-TKI）brigatinibは、化学療法の治療歴に関わらず、臨床的に意義のある効果を示すことが、日本で行われたフェーズ2のJ-ALTA試験からわかった。
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| Oncology◎ASCO2020、再発・難治性古典的ホジキンリンパ腫のPFSをペムブロリズマブがブレンツキシマブより� from 日経バイオテクONLINE (2020-6-4 7:00) |
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再発または難治性の古典的ホジキンリンパ腫（r/r cHL）を対象としたKEYNOTE-204試験で、ペムブロリズマブはブレンツキシマブ ベドチン（BV）と比較して、統計学的に有意な無増悪生存期間（PFS）延長を示した。
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| FRONTEO、AI搭載の認知症診断システムは「2023年度の承認取得を目指す」 from 日経バイオテクONLINE (2020-6-4 7:00) |
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FRONTEOと共和薬品工業は2020年6月3日、FRONTEOが開発を進める人工知能（AI）を搭載した、認知症診断支援システム（以下、同システム）に関する事業提携契約を締結したと発表した。今後、FRONTEO は同システムを医療機器として開発し、共和薬品は販売を担当する。両社は同日、提携に関する記者説明会をオンラインで開催した。
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| FDA、新型コロナでユーザーフィー法に基づく審査期日が延期の可能性 from 日経バイオテクONLINE (2020-6-4 7:00) |
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米食品医薬品局（FDA）は2020年5月、ユーザーフィー法に基づく医薬承認審査への新型コロナウイルス感染症（COVID-19）流行の影響とその対応策を説明するガイダンスを製薬企業向けに発出した。当局の人材をCOVID-19関連業務に集中せざるを得ない現状で、今後、ユーザーフィー法に基づき設定された期日通りの審査遂行が難しくなる可能性を示唆した。
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| 米Gilead社がレムデシビルの一部結果を公表、中等度の新型コロナ患者で明暗 from 日経バイオテクONLINE (2020-6-3 7:00) |
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米Gilead Sciences社は2020年6月1日、中等度の新型コロナウイルス感染症（COVID-19）患者を対象に進めているレムデシビルの第3相臨床試験（以下、同試験）について、最初の約600例のデータ解析の結果を発表した。レムデシビルを5日間投与した患者群では、標準治療のみを受けた患者群よりも試験開始後11日目に臨床的改善が見られる患者の割合が有意に高かった。ただし、同薬を10日間投与した群と標準治療群では有意差は認められなかった。Gilead社は、10日間投与群で有意差が認められなかったことに関する考察は述べておらず、「今後数週間以内に同試験の詳細なデータを論文として公表する予定」（Gilead社の日本法人の広報担当者）と説明している。
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| 日本イーライリリー、「10年で20個の承認」計画は順調 from 日経バイオテクONLINE (2020-6-3 7:00) |
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米Eli Lilly社の日本法人である日本イーライリリーは、2020年6月2日にWebを通じた記者会見を開催した。米国本社の計画では2014年から10年で20個の新薬承認を目指しており、日本でも2019年3月31日時点で8個と、順調に開発が進んでいることを報告した。またグローバルのパイプラインを100％カバーして開発を進めているなど日本市場を重視した開発戦略を説明した他、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）に対しては治療薬開発で6月中にも試験結果を得られるとし、国内での医薬品提供に貢献する姿勢をアピールした。
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| Oncology◎ASCO2020、再発卵巣がんに対する腫瘍減量手術は完全切除で化学療法群と比較してOSを16カ月延長 from 日経バイオテクONLINE (2020-6-3 7:00) |
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二次腫瘍減量手術の意義を検討したAGO DESKTOP III/ENGOT-ov20試験の最終解析において、再発卵巣癌に対する減量手術の前向きランダム化フェーズ3試験として初めて全生存（OS）ベネフィットが認められた。
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