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RSS/ATOM 記事 (67139)
ここに表示されている RSS/ATOM 記事を RSS と ATOM で配信しています。
| 厚労省部会、サンバイオの他家細胞医薬などのオーファン指定を了承 from 日経バイオテクONLINE (2020-6-18 7:00) |
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厚生労働省は2020年6月16日、5月18日から電子メールによる持ち回りで進められた薬事・食品衛生審議会再生医療等製品・生物由来技術部会の結果を公表。2020年6月11日付で、サンバイオが外傷性脳損傷（TBI）における後遺症を対象に開発している他家細胞医薬のSB623（開発番号）など5品目について、希少疾病用再生医療等製品として指定することを了承した。
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| メディパルとみらか、医薬品や検査の物流統合へ from 日経バイオテクONLINE (2020-6-18 7:00) |
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みらかホールディングスとメディパルホールディングスは2020年6月17日、医療ヘルスケア領域で戦略的な業務提携を行うと発表した。両社がそれぞれ持つ医薬品および臨床検査の物流インフラを共通化することによる物流効率化を行い、コストダウンにつなげる。また両社が持つ知識や機能を融合させ、再生医療分野で事業を拡大させるための基盤を構築することも狙いの1つ。業界随一の両社が組むことで、物流をきっかけに効率化の波が医療業界に押し寄せていきそうだ。
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| Oncology◎ASCO2020、筋層浸潤尿路上皮がんに対する術後薬物療法としてのアテゾリズマブは経過観察と比較し from 日経バイオテクONLINE (2020-6-18 7:00) |
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筋層浸潤尿路上皮がん（MIUC）に対する術後薬物療法としての免疫チェックポイント阻害薬の有効性と安全性を検討した初のフェーズ3試験IMvigor010の主要解析において、アテゾリズマブは経過観察と比較して無病生存期間（DFS）で優越性を示せなかった。
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| Illumina社、1度に3000検体処理できるNGSベースの新型コロナ診断システムが緊急使用許可 from 日経バイオテクONLINE (2020-6-18 7:00) |
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米Illumina社は、2020年6月9日、次世代シーケンス（NGS）ベースの新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の診断システム「COVIDSeq」が、米食品医薬品局（FDA）から緊急使用許可（EUA）を得たと発表した。
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| 厚労省、新型コロナの抗体保有調査「大半が抗体保有せず」 from 日経バイオテクONLINE (2020-6-18 7:00) |
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厚生労働省は、2020年6月16日、新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）に対する抗体の保有状況を把握するため、東京都と大阪府、宮城県で実施した抗体保有調査の結果、大半の人が抗体を保有していないことが分かったと明らかにした。
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| 小崎J太郎のカジュアルバイオ、岡山大など、膵臓がんを試験管内で3次元培養して再構成 from 日経バイオテクONLINE (2020-6-18 7:00) |
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岡山大学大学院ヘルスシステム統合科学研究科の狩野光伸教授、田中啓祥助教と東北大学、大阪大学の研究グループが細胞3次元培養技術を応用して膵臓がん組織を試験管内に再構成することに成功した。膵臓がんの薬剤抵抗性の原因となる線維化を再現できたことから、がん組織の線維化を標的にした薬剤の探索に利用できそうだ。
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| 中国Innovent社とRoche社、CART療法や二重特異性抗体の探索と開発で協力 from 日経バイオテクONLINE (2020-6-18 7:00) |
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中国Innovent Biologics社は、2020年6月8日、スイスRoche社と戦略的契約を結び、キメラ抗原受容体T細胞（CART）療法などの細胞治療や二重特異性抗体医薬を含む複数品目の探索と開発を目指して協力すると発表した。
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| イノベーションの系譜─エンハーツ開発秘話8、2025年に向けた企業改革 from 日経バイオテクONLINE (2020-6-17 7:00) |
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2016年3月終わりに発表した2016年度から始まる5年間の中期経営計画の中で、「がんに強みを持つ先進的グローバル創薬企業」という2025年のビジョンを打ち出し、研究開発本部からがん関連の研究を行う部署と開発を行う部署とを切り出して、外部から招いたフランス人医師のAntoine Yver氏に委ねたことはこれまでに述べてきた。
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| 日本初の組換え食品用香料、バレンセンが近く日本で実用化 from 日経バイオテクONLINE (2020-6-17 7:00) |
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ドイツBASF社傘下のオランダIsobionics社が遺伝子組換え微生物を用いて生産しているオレンジ香料バレンセンが近く日本で実用化される。2020年6月16日に開催された第782回食品安全委員会にて、遺伝子組換え食品等評価書の内容が確定した。食品のリスク評価機関である食安委が、リスク管理機関である厚生労働省にこの評価書を通知し、厚労省が申請企業に評価書を通知して同省のウェブサイト「安全性審査の結果、組換えDNA技術応用食品及び添加物の安全性審査の手続第3条第5項の規定を適用した品目一覧（セルフクローニング、ナチュラルオカレンス、高度精製品）」（https://www.mhlw.go.jp/content/11130500/000558157.pdf）の一覧表にて公開すれば、日本での実用化が可能になる。東京都港区にある赤坂パークビル22階にて開催された今回の食安委は、新型コロナ対策のため、動画配信による傍聴で公開された（写真）。
関連記事：組換えオレンジ香料バレンセンが日本市場に登場へ
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| Oncology◎ASCO2020、HR受容体陽性進行乳がんでCDK4/6阻害薬とAIの併用後にPIK3CA変異型患者にはAlpelisib� from 日経バイオテクONLINE (2020-6-17 7:00) |
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ホルモン受容体（HR）陽性HER2陰性進行乳がんで、CDK4/6阻害薬とアロマターゼ阻害薬(AI）の併用後に、PIK3CA変異のある患者にPI3Kα阻害薬Alpelisibとフルベストラントの併用が有効な可能性が明らかとなった。
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