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審査報告書を読む、「ハートシート」ヒト（自己）骨格筋由来細胞シート  from 日経バイオテクONLINE  (2025-1-6 7:00)

医薬品や再生医療等製品の審査報告書を有識者が読み解く「審査報告書を読む」。今回は、条件及び期限付き承認を取得し、2023年9月に正式承認に向けた申請が行われたテルモの「ハートシート」（ヒト〔自己〕骨格筋由来細胞シート）の審査報告書を取り上げる。医薬品医療機器総合機構（PMDA）で再生医療等製品の制度作りや審査主任を務めたほか、大阪大学で細胞医薬の開発に携わった経歴を持つ、Hyperion Drug Discovery（奈良市）の嶽北（たけきた）和宏代表取締役社長に、内容を解説してもらった。

主要バイオ特許の登録情報、2024年12月11日〜12月17日発行分（登録番号・発明の名称・出願人・要約）  from 日経バイオテクONLINE  (2025-1-6 7:00)

一般社団法人発明推進協会が発行する「特許公報」2024年12月11日〜12月17日発行分より、バイオ関連と判断できる主な特許の登録情報を以下に掲載します。

主要バイオ特許の公開情報、2024年12月11日〜12月17日発行分（公開番号・発明の名称・出願人・要約）  from 日経バイオテクONLINE  (2025-1-6 7:00)

一般社団法人発明推進協会が発行する「特許公報」2024年12月11日〜12月17日発行分より、バイオ関連と判断できる主な特許の公開情報を以下に掲載します。

2/1(土) 2025年さつき会新年会のお誘い  from さつき会〜東大女子ネットワーク・コミュニティ〜  (2025-1-4 12:31)

新たな年が穏やかなものとなるよう願いつつ、今年も下記のとおり新年会を企画いたしました。皆さまのご参加を心よりお待ちしています。 ●日時2025年2月1日(土)　13:00〜15:00　その後希望者のみ二次会　30分程度 […] The post 2/1(土) 2025年さつき会新年会のお誘い first appeared on さつき会〜東大女子ネットワーク・コミュニティ〜 .

科研製薬、米J&J社にSTAT6阻害薬導出で一時金約47億円  from 日経バイオテクONLINE  (2024-12-27 7:00)

科研製薬は2024年12月26日、同社がアトピー性皮膚炎や喘息などの炎症性疾患を対象に開発中の「STAT6プログラム」について、グローバルでの開発、製造及び商業化に関する独占的なライセンスを米Johnson＆Johnson（ジョンソン・エンド・ジョンソン、J&J）社に許諾する契約を締結したと発表した。科研製薬は、2025年3月期中に契約一時金として3000万ドル（約47億円）を受領する予定だとしている。

欧州の中心、ベルギーの起業家育成スクールから現地報告（19）、「患者中心の医薬品開発」はなぜ必要か？  from 日経バイオテクONLINE  (2024-12-27 7:00)

2024年5月16日、ベルギー・ブリュッセル――。街角にたたずむジュリアン少年の姿が、今日も道行く人々の注目を集めている。双角の黒いニット帽、竜の入れ墨模様のような生地に黒線が交錯するジャケット、袖には銀色のチェーンが垂れている。市民も観光客も、ほほ笑みながらその姿を眺め、カメラを向けては思い思いにシャッターを切っている。この服はいったい何なのかと思わず疑念が湧き、衣装博物館に足を運んでみることにした。一歩足を踏み入れると、色鮮やかな民族衣装、奇抜なコスチューム、キャラクターの衣装やよろいかぶとが所狭しと並ぶ。誰がこんな衣装を、とさらに謎が深まる。実は、小便小僧への衣装の寄贈には、ブリュッセル市と友の会による委員会の承認が必要で、正式な着付け係が衣装を着せるという。これまでに世界中のファンから1100着以上が贈られているという人気ぶりだ。

ペプチドリームのR＆D説明会、自社開発の放射性医薬品は第1相開始に向けて準備中  from 日経バイオテクONLINE  (2024-12-27 7:00)

ペプチドリームは2024年12月12日、R＆D説明会をオンラインで開催した。放射性医薬品の領域では、標的型放射性治療薬（TRT）の市場が急速に成長していると説明し、自社開発のペプチド医薬のファースト・イン・ヒューマン試験が初めて開始されたことなどを説明した。放射性医薬品以外では、肥満症などを対象に開発中のマイオスタチン（成長分化因子8［GDF8］）阻害薬の状況などについて報告した。

医薬品分野の人気記事ランキング、1位はバイオ番付、2位は製薬企業の退職者募集  from 日経バイオテクONLINE  (2024-12-27 7:00)

年末年始の特別企画として、2024年1月1日から12月17日までに日経バイオテクONLINEで公開された医薬品分野の記事のうち、会員のクリック数が多かった100本をランキングしました。上位には、製薬企業の動向や医薬品開発製造受託（CDMO）ビジネスの動向を解説した記事などが目立ちました。読み忘れた記事は残っていないでしょうか。年末年始にぜひチェックしてみてください。

2024年、記者が選んだイチオシ記事、新しいものは生み出す（立ち上げる）過程が面白い  from 日経バイオテクONLINE  (2024-12-27 7:00)

日経バイオテク編集部の加藤勇治です。2024年は、多くの方々に取材をさせていただきましたが、今年1年を振り返って印象に残っていることを3つ、紹介します。

Merck社、抗TROP2抗体薬物複合体sac-TMTが米国で画期的治療薬の指定獲得  from 日経バイオテクONLINE  (2024-12-27 7:00)

米Merck（メルク、日本ではMSD）社は2024年12月3日、米食品医薬品局（FDA）が、チロシンキナーゼ阻害薬（TKI）およびプラチナベースの化学療法中に、または治療終了後に進行を見た、上皮成長因子受容体（EGFR）変異（19delまたはL858R）陽性で進行性または転移性の非扁平上皮非小細胞肺がん（NSCLC）患者を対象として、抗TROP2抗体薬物複合体（ADC）であるsacituzumab tirumotecan（sac-TMT）を画期的治療薬に指定したと発表した。