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米Travere社のIgA腎症治療薬スパルセンタンが正式承認、ASNでSGLT2阻害薬併用の結果など発表
from 日経バイオテクONLINE
(2024-11-15 7:00)
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米Travere Therapeutics社は2024年10月26日、同年9月に米国で承認されたIgA腎症治療薬「FILSPARI」（スパルセンタン）の臨床試験の解析結果を発表した。2023年2月に米食品医薬品局（FDA）から迅速承認され、2024年9月初めに正式承認に至ったスパルセンタンについて、同社はこれまでに得られた臨床試験の最新データをまとめ、10月23日〜27日に開催された米腎臓学会（ASN）2024のLate-breakingプレゼンテーションで臨床データやケースレポートを含め計15演題を発表した。治療困難とされている遺伝性の巣状分節性糸球体硬化症（FSGS）が適応症となる可能性も報告された。
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Meiji Seikaファルマ、ｍRNA医薬の受託開発・製造を手掛けるARCALISに出資
from 日経バイオテクONLINE
(2024-11-15 7:00)
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Meiji Seika ファルマは2024年11月14日、mRNA医薬やmRNAワクチンの受託開発・製造に特化した医薬品開発製造受託機関（CDMO）であるARCALIS（アルカリス、福島県南相馬市、?松聡代表取締役社長CEO）に対して出資を行ったと発表した。Meiji Seika ファルマが販売する自己増幅型のmRNAワクチン（レプリコンワクチン）である新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）RNAワクチン「コスタイベ」（一般名：コロナウイルスRNAワクチン、有効成分名：ザポメラン）が2024年10月から流通しており、これらは海外で製造されたものだ。2024年12月以降は、ARCALISが製造した原薬をMeiji Seika ファルマのグループ会社で製剤化した「国内生産品」を出荷する予定だ。
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シスメックス、ヘマトロジー分野の試薬売り上げなど好調で過去最高の業績
from 日経バイオテクONLINE
(2024-11-15 7:00)
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シスメックスは2024年11月7日、2025年3月期第2四半期（2024年4〜9月）の決算説明会を開催した。同社の2025年3月期第2四半期の連結業績（IFRS）は、売上高2424億7900万円（前年同期比14.0%増）、営業利益は445億200万円（同31.6%増）と、「売上高、営業利益ともに過去最高を達成した」（浅野薫代表取締役社長）。
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あすか製薬HD、医療用医薬品事業など好調で「売上高は過去最高」
from 日経バイオテクONLINE
(2024-11-14 7:00)
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あすか製薬は2024年11月12日、2025年3月期第2四半期（2024年4〜9月）の決算説明会を開催した。「医療用医薬品事業とアニマルヘルス事業の業績が好調で、売上高は過去最高を更新した」と、丸尾篤嗣（あつし）代表取締役専務取締役は強調した。同社の2025年3月期第2四半期の連結業績（日本基準）の売上高は323億7100万円（前年同期比2.3%増）、営業利益は33億4500万円（同9.5%増）、親会社株主に帰属する中間純利益は25億6000万円（同38.0%減）だった。研究開発費は、30億9300万円（同28.3%増）となった。
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抗Aβ抗体「ケサンラ」が薬価収載へ、ピーク時売上高は796億円との見通し
from 日経バイオテクONLINE
(2024-11-14 7:00)
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2024年11月13日に開催された厚生労働省の中央社会保険医療協議会（中医協）総会で、日本イーライリリーのヒト化抗N3pG アミロイドβ（Aβ）モノクローナル抗体「ケサンラ」（一般名：ドナネマブ）の薬価基準収載と最適使用推進ガイドラインが了承された。薬価は350mgバイアルで6万6948円、1日薬価とすると8560円となった。薬価基準の収載予定日は24年11月20日。エーザイの抗Aβプロトフィブリル抗体「レケンビ」（レカネマブ）に続く、早期アルツハイマー病の疾患修飾薬として国内で発売される。
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フランスInventiva社、MASH治療薬の承認申請に向け567億円確保する新株発行
from 日経バイオテクONLINE
(2024-11-14 7:00)
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代謝障害関連脂肪肝炎（MASH）などを適応に経口低分子薬の開発を手掛けているフランスInventiva社は2024年10月14日、MASH治療薬候補（lanifibranor、開発コード：IVA337）の第3相臨床試験（NATiV3試験）の完了と承認申請に向けて必要な資金を調達すると発表した。新旧投資機関を通じて総額3億4800万ユーロ（約567億円）を獲得するための取引を行うと明らかにした。さらに同取引と並行して、提携先の中国Sino Biopharm社傘下のChia Tai Tianqing Pharmaceutical（CTTQ）社との契約を改定し、最大3000万ドル（約45億円）のマイルストーンを獲得する可能性がある。
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日本化薬、導入品の抗がん薬Taletrectinibが第2相好成績で2024年度中に申請へ
from 日経バイオテクONLINE
(2024-11-14 7:00)
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日本化薬は2024年11月12日に決算説明会を開催し、2025年3月期の第2四半期（中間期、2024年4〜9月）の連結決算について説明した。中間期の売上高は1091億900万円（前年同期比11.4％増）で、営業利益は111億6000万円（同134.1％増）、親会社株主に帰属する中間純利益は59億7400万円（同1.9％減）だった。同社は2024年3月期からセグメントを再編し、「モビリティ＆イメージング」「ファインケミカルズ」「ライフサイエンス」の3つの事業領域に区分している。ライフサイエンス事業領域の売上高は前年度から横ばいの305億円で、このうち医薬事業の売上高は256億円（前年同期比0.9％減）だった。2024年度薬価改定の影響を数量でカバーし、ほぼ前年同期並みで着地した。ライフサイエンス事業領域のセグメント利益は36億円で、前年同期比16.3％増となったが、医薬事業の研究開発費の計上が下期にずれ込んだことが主な要因と同社は説明している。
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ベンチャー探訪、Kinish、イネを使った分子農業で代替牛乳などの食品原料を生産
from 日経バイオテクONLINE
(2024-11-14 7:00)
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Kinish（キニッシュ、東京・新宿、橋詰寛也代表取締役CEO）は、イネを使った分子農業で食品原料を開発するスタートアップだ。イネに目的の蛋白質を生産させ、それを植物工場で効率的に栽培することで、環境負荷が低く高付加価値な食料生産を目指す。
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特集連動◎本格始動、老化ターゲットの創薬、がん研究会の高橋部長に聞く、抗がん薬開発に向けた老化ターゲ
from 日経バイオテクONLINE
(2024-11-14 7:00)
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老化細胞を標的とするセノリティック薬は、がんの再発を防ぐ強力な治療になり得るのではないか――。がん研究会がん研究所細胞老化研究部の高橋暁子部長は、がん細胞と老化細胞に注目し、新たな治療や診断法の開発につながる研究を手掛けている。2024年8月2日、高橋部長に抗がん薬の創製に、老化の視点を導入する必要性などについて聞いた。
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アレクシオンファーマの新社長に濵村氏、「武田の希少疾患部門での経験生かす」
from 日経バイオテクONLINE
(2024-11-14 7:00)
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英AstraZeneca（アストラゼネカ）社の希少疾病部門である米Alexion AstraZeneca Rare Disease（アレクシオン・アストラゼネカ・レア・ディジーズ）社の日本法人の、アレクシオンファーマは2024年11月13日、新社長に濵村（はまむら）美砂子氏が就任することを発表し、記者説明会を開催した。濵村氏は2025年1月1日付で社長に就任する。同社の笠茂公弘（かさも・きみひろ）社長の定年退職に伴う異動だ。
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