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RSS/ATOM 記事 (66013)
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| 自治医大久米教授、PMDAのin vivo遺伝子治療開発の留意事項について解説 from 日経バイオテクONLINE (2024-7-23 7:00) |
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第30回日本遺伝子細胞治療学会学術集会（会期：2024年7月16日〜18日）で2024年7月16日、シンポジウム「Regulatory sciences」が開かれた。シンポジウムに登壇した自治医科大学医学部の久米晃啓（くめ・あきひろ）客員教授は、医薬品医療機器総合機構（PMDA）が2024年7月4日に公開した報告書「標的特異性を有するin vivo遺伝子治療用製品の開発における留意事項−in vivo CAR-Tの開発など」について講演した。久米教授は、同報告書を取りまとめた専門部会の部会長を務めた。
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| 厚労省、早期承認中のテルモの「ハートシート」について正式承認は「適切ではない」 from 日経バイオテクONLINE (2024-7-22 7:00) |
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厚生労働省薬事審議会再生医療等製品・生物由来技術部会が2024年7月19日に開催され、テルモの再生医療等製品「ハートシート」（ヒト［自己］骨格筋由来細胞シート）などについて審議された。ハートシートは、2015年に重症心不全の適応で条件及び期限付き承認を取得しており、市販後の調査や臨床試験で有効性と安全性を検証した上で、期限内に正式承認の取得に向けた承認申請が求められていた。市販後の使用成績調査として有効性解析対象の49例が解析され、「有効性は示されておらず、承認することは適切ではない」と結論された。
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| リプロセル、アンチエイジング効果狙いiPSエクソソームの提供を開始 from 日経バイオテクONLINE (2024-7-22 7:00) |
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リプロセルは2024年7月11日、iPSエクソソームの販売を開始すると発表した。リプロセルがiPSエクソソームを製造し、大手旅行会社のJTB（東京・品川、山北栄二郎代表取締役）が販促を行う。自由診療の枠組みでiPSエクソソームを投与する国内外の医療機関に向けて、日本健康開発財団（東京・中央、加藤典嗣理事長）を通して販売するという。
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| 米Factor Bioscience社、iPS細胞に対する遺伝子改変技術などの開発の進捗を発表 from 日経バイオテクONLINE (2024-7-22 7:00) |
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mRNAおよび細胞工学技術の開発に注力する米Factor Bioscience社は2024年7月9日、国際幹細胞学会（ISSCR）2024年年次総会で、専有の細胞工学技術に由来する最新の前臨床データに関する6件の発表を行ったことを明らかにした。ISSCRは2024年7月10〜13日にドイツ・ハンブルクで開催された。
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| 日本核酸医薬学会第9回年会、リードファーマ山本氏、BROTHERS核酸が全身毒性と神経毒性を抑える可能性を示� from 日経バイオテクONLINE (2024-7-22 7:00) |
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2024年7月15日から18日まで仙台で、日本核酸医薬学会第9回年会が開催され、17日時点で約880人が会場に集まり活発な議論が展開された。年会の「企業技術シンポジウム」では、リードファーマ（大阪府、和田郁人代表取締役社長）の取締役で長崎大学大学院医歯薬学総合研究科の山本剛史准教授が登壇し、独自技術のBROTHERS核酸について講演。マウスにBROTHERS核酸を脳室内（ICV）投与し、全身毒性と神経毒性を両方抑制した結果などについて発表した。
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| 米CalciMedica社、重症AKI患者を対象としたCRACチャネル阻害薬の第2相を開始 from 日経バイオテクONLINE (2024-7-22 7:00) |
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急性と慢性の炎症性疾患および免疫疾患の治療をめざしてカルシウム遊離活性化カルシウム（CRAC）チャネル阻害薬の開発を推進している米CalciMedica 社は、2024年7月9日、急性低酸素血症性呼吸不全（AHRF） を伴う重症の急性腎障害 (AKI) 患者にCRACチャネル阻害薬「Auxora」を適用する第 2 相KOURAGE試験で最初の患者への投与が始まったことを明らかにした。
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| 2024年7月22日号 目次 from 日経バイオテクONLINE (2024-7-22 6:59) |
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| パイプライン研究◎前立腺がん治療薬【開発動向編】、前立腺がん治療薬、作用点異なるARシグナル阻害薬に注 from 日経バイオテクONLINE (2024-7-22 6:56) |
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2024年4月までに、「イクスタンジ」（エンザルタミド）が欧米で非転移性去勢感受性前立腺がんの追加適応の承認を取得した。日本では24年1月にPARP阻害薬「ターゼナ」（タラゾパリブ）がBRCA遺伝子変異陽性の遠隔転移を有する去勢抵抗性前立腺がんの承認を取得。イクスタンジなど既存3剤と異なる作用点のARシグナル阻害薬の第1/2相試験が進む。
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| 特集、バイオスタートアップの導出契約2024 from 日経バイオテクONLINE (2024-7-22 6:55) |
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本誌では毎年6月から7月にかけて、日本のバイオスタートアップのパイプライン導出に関する契約を調査している。上場・未上場バイオスタートアップ各社が保有する開発品の導出契約またはオプション契約を対象に調査を実施したところ、2023年7月〜2024年6月の期間で新たに契約締結に至ったのは13件となった。
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| オンライン閲覧TOP15、2024年6月29日から2024年7月11日まで from 日経バイオテクONLINE (2024-7-22 6:54) |
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2024年6月29日から2024年7月11日までの閲覧数に基づき作成した（本誌に掲載しているオンライン閲覧TOP15を掲載しました）。
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