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RSS/ATOM 記事 (66165)
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厚労省部会、SGLT2阻害薬の心不全への適応拡大など了承
from 日経バイオテクONLINE
(2020-11-2 7:00)
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厚生労働省は、2020年10月29日、薬事・食品衛生審議会第一部会をWeb会議方式で開催。アストラゼネカの「フォシーガ錠」（ダパグリフロジン）の慢性心不全への適応拡大など、2品目の一部変更承認を了承した。いずれも、例年通りであれば、2020年11月に一部変更承認される見通し。
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寛和久満夫の深読み科学技術政策、創薬にも量子技術が使えるようになった
from 日経バイオテクONLINE
(2020-11-2 7:00)
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現在の創薬において、ITの活用は不可欠になっている。ウェットの実験が主体では、新薬の認可確率は2万5000分の1以下、研究開発期間は10年以上、開発費も1000億円以上と、時間もコストも膨大なものになっていた。そうした創薬プロセスにIT技術を活用することで、創薬ターゲットを効率的に同定できるため、時間を短縮し、費用を削減できると期待されているためだ。
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塩野義、新型コロナのワクチンはグローバルで第3相を実施へ
from 日経バイオテクONLINE
(2020-11-2 7:00)
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塩野義製薬は、2020年10月30日、2021年3月期第2四半期の決算説明会を開催。開発中の新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のワクチンについて、第1相臨床試験、第2相臨床試験を実施した後、グローバルで大規模な第3相臨床試験を実施する方針であることを明らかにした。
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アステラス、2021年3月期上期は特許切れや販売契約終了で減収減益
from 日経バイオテクONLINE
(2020-11-2 7:00)
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アステラス製薬は、2020年10月30日、2021年3月期第2四半期の決算説明会を開催。安川健司社長は研究開発の進捗などを報告した。同社傘下の?Audentes Therapeutics社が開発中の遺伝?治療AT132（開発番号）に関して、??品医薬品局（FDA）のクリニカルホールド（実施保留命令）に対する回答書を11月中にも提出する予定だと明かした。
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第一三共、ADC特許訴訟を訴えた米Seagen社の「特許成立には疑問」
from 日経バイオテクONLINE
(2020-11-2 7:00)
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第一三共は2020年10月30日、2021年3月期の第2四半期の決算発表を行った。売上収益は前年同期比0.1％増の4802億円で、営業利益は32.1％減の585億円、当期利益は19.8％減の517億円。米国でDS-8201の開発番号で知られる「エンハーツ」（トラスツズマブデルクステカン）、欧州で経口抗凝固薬「リクシアナ」（エドキサバントシル酸塩）などが好調だったが、ワクチン、一般用医薬品を含む国内事業の不振により、売上収益はほぼ横ばいとなった。営業利益は前年同期にあった特殊要因が無くなったことや、研究開発費の増大などにより減益となった。
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米Mirati社、KRAS阻害薬の予備的な有効性のデータで有望結果
from 日経バイオテクONLINE
(2020-11-2 7:00)
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米Mirati Therapeutics社は、2020年10月25日、KRAS遺伝子変異に対する選択的阻害薬のプログラムについて、予備的な結果を発表した。KRAS G12C阻害薬（開発番号：MRTX849、一般名：adagrasib）の最新の臨床データと、KRAS G12D阻害薬（開発番号：MRTX1133）の初のin vivoのデータについて、10月24日と25日にオンラインで開催された32nd EORTC-NCI-AACR Symposium on Molecular Targets and Therapeutics（ENA）で明らかにした。
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Roche社、米Atea社から新型コロナのポリメラーゼ阻害薬を導入
from 日経バイオテクONLINE
(2020-10-30 7:00)
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スイスRoche社と米Atea Pharmaceuticals社は、2020年10月22日、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の経口治療薬（開発番号：AT-527）に関する戦略的提携契約を締結したと発表した。Roche社が、米国以外におけるAT-527の独占的開発・商業化権を取得することで、両社が合意した。
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小野薬、新型コロナに対するフオイパンの第3相を年内開始へ
from 日経バイオテクONLINE
(2020-10-30 7:00)
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小野薬品工業は、2020年10月29日、2021年3月期第2四半期の決算説明会を開催。同社が、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）に対して開発している蛋白質分解酵素阻害薬の「フオイパン」（カモスタット）について、COVID-19の患者を対象とした第3相臨床試験を、2020年内に開始すると明らかにした。
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武田薬品、2021年3月期上期はShire社の合併によるシナジーで大幅増益
from 日経バイオテクONLINE
(2020-10-30 7:00)
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武田薬品工業は2020年10月29日、2021年3月期第2四半期の決算説明会を電話会議形式で開催した。また同日、米Moderna社が、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）に対して開発を進めているmRNAワクチンのmRNA-1273について、国内での製造販売承認申請や、輸入・供給を行うと発表した。
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CRISPR Therapeutics社、CTX110の第1相予備的解析で好結果
from 日経バイオテクONLINE
(2020-10-30 7:00)
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スイスCRISPR Therapeutics社は、2020年10月21日、B細胞性リンパ腫などを対象に開発しているCAR-T療法CTX110について、9月28日までに得られた第1相臨床試験CARBONのデータを発表した。これによると、投与から3カ月となったDose Level 3（DL3）コホートの完全奏効率が50％（4人中2人）であることなどが明らかになった。
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