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RSS/ATOM 記事 (66013)
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| 再生医療等製品の正式承認に至らなかった2社から得る教訓、アンジェスの山田社長に聞く、コラテジェンの承� from 日経バイオテクONLINE (2024-8-19 7:00) |
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アンジェスは2024年6月、重度の閉塞性動脈硬化症を対象に、国内で条件及び期限付承認（早期承認）を取得していた「コラテジェン」（ぺペルミノゲンペルプラスミド）について、正式承認の取得を断念し、承認申請を取り下げると発表。販売が終了した。翌7月には、テルモの「ハートシート」（ヒト［自己］骨格筋由来細胞シート）の正式承認も認められなかった。こうした状況に、厚生労働省の中央社会保険医療協議会（中医協）総会では、厳しい意見が相次いでおり、今後、早期承認された再生医療等製品の薬価の在り方などが議論される可能性が出てきている。これまでのコラテジェンの販売状況や、正式承認に向けた承認申請を取り下げた経緯などについて、2024年8月2日、アンジェスの山田英代表取締役社長が本誌の取材に応じた。
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| 住友ファーマ、他家iPS細胞由来網膜色素上皮細胞移植の1例目は「経過順調」 from 日経バイオテクONLINE (2024-8-19 7:00) |
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住友ファーマは2024年8月8日、社長会見を開催し、2025年3月期第1四半期（2024年4月〜6月）の業績や研究開発の進捗などについて説明した。網膜?素上?裂孔を対象とした他家iPS細胞由来網膜?素上?細胞（HLCR011）の第1/2相試験において、最初の被験者への移植が完了した。
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| 米AuraVax社、STING作動性経鼻ワクチンが呼吸器ウイルス感染症モデルで予防効果 from 日経バイオテクONLINE (2024-8-19 7:00) |
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呼吸器感染症の経鼻薬を開発している米AuraVax Therapeutics社は2024年7月30日、保有するプラットフォーム「NanoSTING」により開発した経鼻ワクチンの前臨床研究成果が、2024年7月18日のNature Communications誌に掲載されたと発表した。同社の共同創設者で最高科学責任者（CSO）を務めるNavin Varadarajan氏を中心とする米University of Houston（UH）、米Utah State UniversityのInstitute for Antiviral Researchの共著論文で、NanoSTINGワクチンは、ハムスターとマウスを用いた新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）、インフルエンザウイルスの感染モデルに1回の経鼻接種で感染防御効果を示した。
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| ネクセラファーマ、オレキシン受容体拮抗薬のダリドレキサントが9月にも承認取得 from 日経バイオテクONLINE (2024-8-19 7:00) |
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ネクセラファーマ（旧そーせいグループ）は2024年8月9日、2024年12月期の第2四半期（2024年1月-6月）の連結決算を発表した。売上収益は前年同期比492.7％増の127億2000万円、コア営業利益は11億7600万円（前年同期は27億2000万円の赤字）、営業利益は約36億5400万円の赤字（前年同期の41億6800万円の赤字よりは改善）、親会社の所有者に帰属する当期利益は47億300万円の赤字（前年同期は20億6000万円の赤字）となった。
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| オンコリス浦田社長、「テロメライシンの承認申請のボトルネックは最終製剤の部分」 from 日経バイオテクONLINE (2024-8-19 7:00) |
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オンコリスバイオファーマは2024年8月9日、2024年12月期第2四半期（2024年1月〜6月）の決算説明会を開催した。決算説明会では、同社が開発を進めているテロメライシン（OBP-301、suratadenoturev）の承認申請に向けた進捗状況などが明かされた。同社の浦田泰生代表取締役社長は、「日本はいよいよ第2相の段階で承認申請ができるかどうかというところに来ている」と意気込んだ。
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| 米Halia社と米Biolexis社、共同でNLRP3駆動型神経炎症を標的とする低分子薬候補を同定 from 日経バイオテクONLINE (2024-8-19 7:00) |
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米Halia Therapeutics社と米Biolexis Therapeutics社は、2024年7月31日、神経炎症に関するHalia 社の専門知識と、Biolexis社の人工知能（AI）ベースのアプローチである「MolecuLern」を組み合わせて、NLRP3駆動型の神経炎症に作用する新規の脳浸透性低分子薬候補を同定することに成功したと発表した。
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| 米AbbVie社、米Cerevel社買収で精神神経疾患のパイプラインを強固に from 日経バイオテクONLINE (2024-8-19 7:00) |
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米AbbVie（アッヴィ）社は2024年8月1日、米Cerevel Therapeutics社の買収を完了したと発表した。これによりCerevel社はAbbVie社の一部となった。AbbVie社にとってCerevel 社は戦略的に非常に適しており、今後 10 年間の収益に意義のある影響を与えると予想されている。
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| バイオベンチャー株価週報、PSS、ペルセウス、モダリスが上昇、セルシード、ペプチドリーム、トランスジェ� from 日経バイオテクONLINE (2024-8-16 18:00) |
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日本の株式市場に上場するバイオスタートアップの株価を週ごとにウォッチしていく「バイオベンチャー株価週報」。2024年8月16日の終値が、前週の週末（8月9日）の終値に比べて上昇したのは54銘柄、下落したのは4銘柄だった。
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| --- from 日本民藝館 (2024-8-15 14:49) |
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| 展示替えの為、8月26日（月）〜9月4日（水）まで休館致します。 from 日本民藝館 (2024-8-11 16:58) |
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