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ラクオリア創薬の谷代表「株主提案の経営陣がどういうビジョンで何をするか問いたい」  from 日経バイオテクONLINE  (2021-2-19 7:00)

「株主提案に反対することを決議した」──。ラクオリア創薬の取締役会は2021年2月12日、同社の筆頭株主で、バイオ株投資で著名な個人投資家として知られる柿沼佑一氏からの株主提案について反対する意見を明確にした。株主提案は、谷直樹代表取締役らの交代などを求めるものだったが、それに対して同社取締役会は、谷氏が退き、渡邉修造取締役兼副社長執行役員が代表取締役に就くなどの新体制を発表。新体制の下で成長を図るのが最良だと訴えている。2021年2月17日、谷氏と渡邉氏が本誌の取材に応じ、黒字化が求められる中で自社開発を進める難しさや個人株主への説明が十分ではなかったなど、今の思いを語った。

厚労省、国内3品目となるセルジーンのCAR-T療法の承認を了承  from 日経バイオテクONLINE  (2021-2-19 7:00)

厚生労働省は2021年2月17日、薬事・食品衛生審議会再生医療等製品・生物由来技術部会を開催した。セルジーンの自家キメラ抗原受容体T細胞（CAR-T）療法である「ブレヤンジ静注」（リソカブタゲン マラルユーセル）の承認が了承された。

ファンペップ、機能性ペプチドの皮膚潰瘍の第3相では治療期間短縮効果を評価へ  from 日経バイオテクONLINE  (2021-2-19 7:00)

ファンペップは、2021年2月18日、2020年12月期通期の決算説明会をオンラインで開催。皮膚潰瘍を対象に国内で開発中の機能性ペプチドであるSR-0379（開発番号）の第3相臨床試験について、主要評価項目を外科的措置までの期間に設定することを明らかにした。

タモギタケのエルゴチオネインで「記憶力や注意力を維持」  from 日経バイオテクONLINE  (2021-2-19 7:00)

水溶性の含硫アミノ酸（イオウ原子を含むアミノ酸）で抗酸化活性が強いエルゴチオネインが、「記憶力や注意力を維持する」機能性表示食品として今春、登場する。エル・エスコーポレーション（東京・中央）が、北海道で栽培されているタモギタケ由来のエルゴチオネインを機能性関与成分とする機能性表示食品のサプリメント「記憶の番人」（届出番号：F682、届出日：2020年12月3日）の販売を、2021年4月ごろから開始する。

米Amicus社、ポンペ病対象のAT-GAA第3相で有効性を一部で確認  from 日経バイオテクONLINE  (2021-2-19 7:00)

希少疾患治療薬の開発に取り組んでいる米Amicus Therapeutics社は2021年2月11日、酵素補充療法（ERT）と薬理学的シャペロンを組み合わせたAT-GAAを、成人のポンペ病患者に適用した第3相臨床試験PROPELの最新データを公表した。主要評価項目は達成されなかったが、得られたデータはAT-GAAが患者の呼吸機能を改善することを示した。また、臨床試験に登録されるまで標準ERTを受けていた患者においては、筋骨格系にも利益をもたらすことも明らかとなった。

米Day One Biopharmaceuticals社、シリーズBで1億3000万ドルを調達  from 日経バイオテクONLINE  (2021-2-19 7:00)

米Day One Biopharmaceuticals社は2021年2月10日、シリーズBで1億3000万ドル（約136億円）を調達、RAF変異陽性腫瘍治療薬候補DAY101の開発を推進すると発表した。

ラクオリア創薬、2021年からは安定収入を得て成長フェーズに移行へ  from 日経バイオテクONLINE  (2021-2-18 7:00)

ラクオリア創薬は2021年2月17日、2020年12月期通期の決算説明会を開催。動物用医薬品やヒト用医薬品の販売ロイヤルティー収入が安定する他、共同研究先への導出などによるマイルストーン収入が得られることで、2021年12月期以降は黒字基調に移行するとの見通しを明らかにした。さらに筆頭株主から出されていた株主提案には反対した上で、「中期経営計画」と「新経営陣の成長プラン」を説明した。

JBAとJABEX、セミナー「バイオ戦略2020と政府ロードマップへの期待」を開催  from 日経バイオテクONLINE  (2021-2-18 7:00)

バイオインダストリー協会（JBA）と日本バイオ産業人会議（JABEX）は2021年2月24日に、「バイオ戦略2020と政府ロードマップへの期待」と題する政策情報セミナーをオンラインで開催する。内閣府の森幸子・政策統括官付参事官などが登壇する。

モダリス、自社パイプラインはサルで標的遺伝子のmRNAの上昇を確認  from 日経バイオテクONLINE  (2021-2-18 7:00)

モダリスは、2021年2月17日、2020年12月期通期の決算説明会をオンラインで開催。同社の基盤技術「CRISPR-GNDM（クリスパー・ガンダム）」を用いたパイプラインの研究開発の進捗やライセンス契約の見通しについて説明した。

米Verily社、米Janssen社傘下の企業とCOVID-19免疫応答研究を開始  from 日経バイオテクONLINE  (2021-2-18 7:00)

米Alphabet社の子会社である米Verily Life Sciences社は2021年2月8日、米Johnson & Johnson社の子会社である米Janssen Research & Development社から資金提供を受けて、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の免疫応答研究を開始すると発表した。