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RSS/ATOM 記事 (68004)
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| 《日経メディカルより》、大阪イソジン会見後日談、有意差が出た臨床研究に思う from 日経バイオテクONLINE (2022-3-1 7:00) |
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2020年8月4日のこと。新型コロナウイルス感染症（COVID-19）第2波のさなかで行われた、大阪府の「ヨードうがい推奨会見」は、皆さんの記憶にどう刻まれているだろうか。
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| JSRのライフサイエンス事業、トップインタビュー（上）、「CDMO事業はJSRのDNAに合致するものだ」Eric John from 日経バイオテクONLINE (2022-3-1 7:00) |
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JSRのライフサイエンス事業が好調だ。2021年5月に祖業である合成ゴムの製造・販売を含むエラストマー事業の売却を決め、2024年度を最終年度とする中期経営計画ではデジタルソリューション事業とライフサイエンス事業をコア事業と位置付けた。ライフサイエンス事業では、2025年3月期までの4年間で売上収益を約2倍の1000億円に、コア営業利益率を約6％から20％にという意欲的な目標を打ち出した。それからわずか1年足らずで、既に「目標達成は射程圏内にある」（ライフサイエンス事業担当のTim Lowery執行役員）のだという。多角化で手掛け始めたライフサイエンス事業をどのように育て、今後、どう展開しようとしているのか。2016年からライフサイエンス事業の責任者を務め、2019年にCEO（最高経営責任者）に就任したEric Johnson氏と、ライフサイエンス事業の統括機能を持つ米JSR Life Sciences社の社長も務めるTim Lowery執行役員に話を聞いた。上・下2回に分け、今回はEric Johnson CEOのインタビューをお届けする。
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| 伊藤勝彦の業界ウォッチ、AZ社の2021年度決算──米Alexion社の買収完了に、COVID-19ワクチン効果も加わっ� from 日経バイオテクONLINE (2022-3-1 7:00) |
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欧米の製薬企業の2021年度決算を読み解く連載。今回は英AstraZeneca（AZ）社について報告する。米Alexion Pharmaceuticals社の買収を完了して希少疾患領域に参入した2021年度は、COVID-19関連の売り上げも加わり、売上収益の伸びは4割を超えた。
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| キーワード、条件付き早期承認制度 from 日経バイオテクONLINE (2022-3-1 7:00) |
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一定の条件を満たした医薬品に対して、臨床試験の一部を省略し、早期の実用化を推進する制度のこと。2017年に厚生労働省の通知の下で施行され、2020年9月には医薬品医療機器等法に組み込まれて法制化された。通常の医薬品は、臨床薬理試験（第1相臨床試験）、探索的試験（第2相臨床試験）、検証的試験（第3相臨床試験）の3つの臨床試験を経て、厚生労働省に承認申請する。しかし、条件付き早期承認制度が適用された医薬品は、第3相臨床試験を実施せずに申請をすることができる。
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| 米Cambrian社、Novartis社から次世代型mTOR阻害薬候補を獲得 from 日経バイオテクONLINE (2022-3-1 7:00) |
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米Cambrian Biopharma社は2022年2月16日、スイスNovartis社とライセンス契約を結び、Novartis社が設計したmTOR（ラパマイシンの哺乳類標的蛋白質）に対する新規の選択的阻害薬候補の開発を進めると発表した。
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| 伊藤勝彦の業界ウォッチ、GSK社の2021年度決算──COVID-19治療薬が貢献、増収を確保 from 日経バイオテクONLINE (2022-2-28 7:00) |
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欧米の製薬企業の2021年度決算を読み解く連載。今回は、英GlaxoSmithKline（GSK）社を取り上げる。同社はコンシューマー・ヘルスケア事業の分社化に向けて準備を進めている。
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| 特集◎多様化する遺伝子治療の送達媒体、第3章 疾患に応じた理想の送達媒体を求めて from 日経バイオテクONLINE (2022-2-28 7:00) |
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では、遺伝子治療は、ごく限られた、重篤な希少疾患のためだけのモダリティになってしまうのか──。その答えは、恐らく「NO」だ。全身への大量投与によるリスクが表面化する中でも、世界では遺伝子治療の研究開発が、冷え込むどころかむしろ過熱しているからだ。
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| 米Terray社がシリーズAで69億円調達、AI主導の低分子薬開発を加速 from 日経バイオテクONLINE (2022-2-28 7:00) |
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米Terray Therapeutics社は2022年2月15日、シリーズAで6000万ドル（約69億円）を調達したと発表した。高密度で正確なマイクロアレイを用いるコンピュテーショナルな創薬プラットフォームtNovaの開発を推進し、画期的な治療薬の開発を目指す。
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| 米Cytokinetics社、心不全向けミオシン活性化薬omecamtiv mecarbilの第3相が未達 from 日経バイオテクONLINE (2022-2-28 7:00) |
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筋肉活性化薬の開発を手がける米Cytokinetics社は、2022年2月15日、駆出率が低下している心不全患者に対するomecamtiv mecarbilの効果を検討した第3相のMETEORIC-HF試験で、運動能力の改善における有効性を示せなかったことを明らかにした。先に行われた第3相のGALACTIC-HF試験では、心血管リスクの低減効果が示されていた。結果の詳細は、第71回米心臓学会（ACC）で2022年4月3日に発表される見込みだ。
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| サイアスが21.3億円調達、米国へ進出しグローバル開発競争に参戦 from 日経バイオテクONLINE (2022-2-28 7:00) |
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iPS細胞由来の免疫細胞療法の開発を手掛けるサイアス（京都市、等泰道代表取締役・五ノ坪良輔代表取締役）は、2022年2月、ベンチャーキャピタルのEight Roads Ventures Japan、F-Prime Capital Partners、D3 LLCを引受先とする第三者割当増資を実施し、シリーズBラウンドで21億3000万円を調達した。調達した資金で米国へ進出し、がんの免疫細胞療法のグローバルの開発競争に参戦する。
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