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RSS/ATOM 記事 (67716)
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| 米Viome社とScripps Research、前がん状態の大腸ポリープを検出する在宅RNAスクリーニング検査を共同で開発 from 日経バイオテクONLINE (2025-7-25 7:00) |
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米Viome Life Sciences（バイオーム・ライフサイエンシズ）社と米Scripps Researchは2025年7月14日、前がん状態の大腸ポリープの検出を目的とする初の在宅RNA検査の開発と臨床検証を目的とする戦略的提携を結んだと発表した。
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| 中外製薬中間決算、新規抗血液凝固第IXa/X因子二重特異性抗体の第1/2相臨床試験で良好な結果 from 日経バイオテクONLINE (2025-7-25 7:00) |
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中外製薬は2025年7月24日、2025年12月期第2四半期（2025年1〜6月）の決算を発表した。決算説明会では、米Eli Lilly and Company（イーライリリー・アンド・カンパニー）社に導出した肥満症治療薬のorforglipronや抗血液凝固第IXa/X因子二重特異性抗体であるNXT007/RG6512について、臨床試験で良好なデータが得られたことを紹介。一方、以前から注力してきた中分子薬のLUNA18を含む、早期段階の複数パイプラインについて、戦略的な判断による開発中止を発表した。
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| ニプロ、ステミラックの適応拡大を目指し自家骨髄由来MSCのALSに対する第2相臨床試験を開始 from 日経バイオテクONLINE (2025-7-25 7:00) |
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ニプロは2025年7月24日、開発中のヒト自己骨髄由来間葉系幹細胞（開発番号：STR03）について、筋萎縮性側索硬化症（ALS）を対象とした国内第2相臨床試験を開始したと発表した。
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| 韓国Samsung Biologics社のADC製造開発拠点が稼働、急拡大するADC市場支える from 日経バイオテクONLINE (2025-7-25 7:00) |
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バイオ医薬の医薬品開発製造受託（CDMO）事業を手掛ける韓国Samsung Biologics（サムスンバイオロジクス）社は2025年3月、抗体薬物複合体（ADC）の開発と製造を行うための拠点を稼働させた。同拠点は開発中のADCが急増していることを受けて、韓国仁川（インチョン）の松島（ソンド）国際都市に2024年に建設を完了したADC専用の拠点だ。同社のExecutive Vice President and Head of Sales＆OperationsのKevin Sharp氏が2025年7月までに本誌の取材に応じた。
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| Endpoints News、FDAが医薬不承認通知200件超のレポジトリを公開、将来的にはさらに公開すると約束 from 日経バイオテクONLINE (2025-7-25 7:00) |
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米食品医薬品局（FDA）は木曜日（2025年7月10日）、新薬と後発医薬品の承認を拒否した（審査完了）通知を約200通公開した。文書をまとめて公開することに消極的だったこれまでのFDAが、その方針を転換した史上初めての出来事だ。
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| 日経バイオテク・スタートアップINDEXリニューアル記念座談会【前編】、上場バイオスタートアップの経営企� from 日経バイオテクONLINE (2025-7-24 7:00) |
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2025年5月から日経バイオテク・スタートアップINDEXの更新を再開した。20余年のINDEXからは、社会が薬へ期待する一方で、株価が低迷を続ける現状が見て取れる。上場スタートアップで経営企画や財務戦略を担う2人に株価の推移や投資家との対話について聞いた。（今回は前編です）
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| 米Mustang Bio社、IL-13受容体α2を標的としたCAR-T療法がFDAから希少疾患用医薬品指定 from 日経バイオテクONLINE (2025-7-24 7:00) |
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米Mustang Bio（マスタング・バイオ）社は2025年7月7日、同社が再発性びまん性および未分化型の星細胞腫と神経膠芽腫を対象として開発している、インターロイキン-13受容体α2（IL13Rα2）を標的としたキメラ抗原受容体T細胞（CAR-T）療法（開発番号：MB-101）について、米食品医薬品局（FDA）が希少疾病用医薬品に指定したと発表した。適応症は同社が想定していたよりも広範だったという。
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| 編集長の目、製薬業界で進む水平分業、創薬の成功確率を高めるCROとの付き合い方とは？ from 日経バイオテクONLINE (2025-7-24 7:00) |
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先日、米国のベンチャーキャピタル（VC）の関係者と雑談をしていたときのこと。米国の創薬スタートアップが、創薬研究を担う医薬品開発受託機関（Contract Research Organization：CRO）とどのように付き合っているかについて話が及びました。
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| 米ProKidney社、腎機能低下の糖尿病患者に対する腎自家細胞療法の第2相で好結果 from 日経バイオテクONLINE (2025-7-24 7:00) |
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米ProKidney（プロキドニー）社は2025年7月8日、腎機能が低下した慢性腎臓病（CKD）の糖尿病患者に腎自家細胞療法（REACT）であるrilparencelを適用するシングルアームの第2相REGEN-007試験のトップライン結果を報告した。同試験に登録されたグループ1の患者のデータをmodified intent-to-treat（mITT）分析して得られた結果は、統計学的に有意で臨床的に意義のあるものだったとしている。
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| 菊池結貴子の“野次馬”生物学徒日記、東北メディカル・メガバンク、さらなる発展へデータ活用による価値向 from 日経バイオテクONLINE (2025-7-24 7:00) |
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東北大学東北メディカル・メガバンク機構（ToMMo）は、2026年から始まる新たな事業期間に向け、バイオバンク事業の有用性を社会に示し、継続性を高める活動に注力している。蓄積したヒトゲノムや腸内細菌のデータを利活用する方法や事例を紹介し、研究機関や製薬企業などに活用を呼びかける。バイオバンク事業は、試料やデータを集めるだけでは市民に価値が伝わりにくく、公的資金を投じることへの理解も得られにくい。今後事業をさらに発展させるには、収集した試料やデータを基礎研究や創薬研究に活用できると示すことが求められている。ToMMo側も利活用の拡大を目指して活動している。
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