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米・カナダProMIS社、Aβオリゴマー特異的な抗体医薬がFDAからファストトラック指定  from 日経バイオテクONLINE  (2025-8-5 7:00)

毒性オリゴマーを標的とする抗体医薬の開発を手掛ける米・カナダProMIS Neurosciences（プロミス・ニューロサイエンス）社は2025年7月21日、アミロイドβ（Aβ）のオリゴマーに特異的な抗体医薬（開発番号：PMN310）が、米食品医薬品局（FDA）からアルツハイマー病（AD）の適応でファストトラックに指定されたと発表した。PMN310は、健常者を対象とする第1a相臨床試験を完了し、現在は早期AD患者を対象に第1b相試験（PRECISE-AD試験）が行われている。同社はFDAとの連携を強化し、承認取得を目指し開発を加速するとしている。

京大の研究グループ、関節リウマチ滑膜組織のシングルセル解析で標的候補のサイトカインを同定  from 日経バイオテクONLINE  (2025-8-5 7:00)

京都大学高等研究院ヒト生物学高等研究拠点（WPI-ASHBi）の研究グループは、関節リウマチ患者の滑膜組織の解析により、霊長類特異的なサイトカインであるInsulin-like growth factor like family member 2（IGFL2）がヘルパーＴ細胞を介して関節リウマチの炎症を制御していることを明らかにした。IGFL2は新たな治療ターゲットになるほか、重症度が高い患者の血液でも増加していることから、治療効果や診断のマーカーとしても期待できるとしている。

東大医科研・信州大、G47ΔにIL-12加えたウイルス療法の悪性黒色腫に対する一定の有効性を確認  from 日経バイオテクONLINE  (2025-8-4 7:00)

東京大学医科学研究所附属病院脳腫瘍外科の藤堂具紀（ともき）教授、信州大学医学部附属病院皮膚科の奥山隆平教授らの研究チームが、2025年7月31日、開発中のウイルス療法について医師主導治験の中間解析結果を公表した。遺伝子組換え単純ヘルペスウイルス1型（HSV-1）を用いたがん治療用ウイルスであるG47Δの基本骨格にヒトインターロイキン（IL）-12遺伝子を付加した、新規のウイルス療法であるT-hIL12（開発番号）について、悪性黒色腫に対する第1/2相の医師主導治験で、一定の安全性と有効性を確認したという。

順天堂大の南野教授、老化細胞除去治療開発でスタートアップのSenotyxを設立  from 日経バイオテクONLINE  (2025-8-4 7:00)

順天堂大学大学院医学研究科循環器内科の南野徹教授が老化細胞除去治療を開発するバイオスタートアップであるSenotyx（セノティクス、東京・中央区）を、2025年7月18日に設立した。南野教授が代表取締役CEOを務める。

米Epirium Bio社、サルコペニア治療薬候補のPGE2標的MF-300の第1相で健常人への投与を完了  from 日経バイオテクONLINE  (2025-8-4 7:00)

神経筋疾患と線維性疾患に対する治療薬を開発しているバイオ医薬品企業の米Epirium Bio（エピリウム・バイオ）社は、2025年7月21日、経口投与型の15-ヒドロキシプロスタグランジン脱水素酵素（15-PGDH）阻害薬であるMF-300に関する二重盲検のプラセボ対照の単回/複数回漸増投与第1相試験で投与を完了したと発表した。

MGHなど、脳の微細な神経構造を解析できる高性能MRIスキャナーを開発  from 日経バイオテクONLINE  (2025-8-4 7:00)

米国立衛生研究所（NIH）の支援を受けた米Massachusetts General Hospital（MGH）などの研究チームは、神経疾患や神経精神疾患の患者の脳において破壊されている微細な神経構造を分析し再構成できる、超高解像度の脳イメージングシステムを新たに開発したことを明らかにした。

大塚HDは2025年度上半期に新規2品目が承認申請済み、4品目が第3相入り  from 日経バイオテクONLINE  (2025-8-4 7:00)

大塚ホールディングス（HD）は2025年7月31日、2025年12月期第2四半期（2025年1〜6月）の決算説明会を開催した。連結業績（IFRS）は、売上収益が1兆1807億6600万円（前年同期比6.5%増）、事業利益は2392億2100万円（同12.0%増）、営業利益が2421億1800万円（同91.7%増）、親会社の所有者に帰属する中間利益は1735億2900万円（同61.0%増）だった。

医薬品第一部会、抗Aβ抗体ケサンラの副作用軽減を目的とした新用量の追加など了承  from 日経バイオテクONLINE  (2025-8-4 7:00)

厚生労働省は2025年7月31日、薬事審議会医薬品第一部会を開催した。大正製薬の不眠症治療薬「ボルズィ錠」（ボルノレキサント水和物）などの新規承認などを了承した。同部会における新規承認品目は4品目だった。

カナダRapid Novor社、宿主と微生物叢の相互関係を分析するメタプロテオミクスの新たなワークフロー開発  from 日経バイオテクONLINE  (2025-8-4 7:00)

カナダRapid Novor（ラピッド・ノボール）社は2025年7月21日、オーストリアUniversity of Vienna/Bruker Center of Excellence for MetaproteomicsのDavid Gomez-Varela氏の研究チームとの共同研究により、メタプロテオミクスの新たな超高感度ワークフロー「uMetaP」を開発したと発表した。同社が微生物叢の未知の蛋白質配列を決定する新規ペプチドシーケンシングのソフトウェア「novoMP」を開発し、ドイツBruker Daltonics社の包括的なプロテオミクスプラットフォーム「ProteoScape」に直接導入した。同研究成果は、2025年7月18日のNature Communications誌に掲載された。

協和キリンの2025年12月期第2四半期は減収減益、特別希望退職には432人が応募  from 日経バイオテクONLINE  (2025-8-4 7:00)

協和キリンは2025年8月1日、2025年12月期第2四半期（2025年1月〜6月）の決算説明会を開催した。同社の2025年12月期第2四半期の連結業績（IFRS）は、売上収益が2306億5400万円（前年同期比1.0％減）、コア営業利益が350億800万円（同20.7％減）、親会社の所有者に帰属する中間利益が163億2000万円（同56.8％減）で、減収減益だった。