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英MiNA社、米Lilly社から出資で自社パイプラインの開発加速へ
from 日経バイオテクONLINE
(2021-7-16 7:00)
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英MiNA Therapeutics社は2021年7月6日、米Eli Lilly社がMiNA社に直接株式投資する契約を締結したと発表した。同年5月に両社が締結した小分子RNA活性化薬（saRNA）の開発提携に続く契約で、Lilly社はMiNA社の株式を約1500万ドル（約17億円）分購入する。
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NIMS、製薬各社と共同で新モダリティの開発を強化
from 日経バイオテクONLINE
(2021-7-16 7:00)
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物質・材料研究機構（NIMS）は2021年6月、国内製薬企業11社と医薬品に関する共同研究組織を立ち上げた。組織名は「医薬品に関するマテリアルズオープンプラットフォーム (MOP)」。日本では新モダリティ開発に重要な材料工学が手薄なため、医療材料の基礎研究を続けてきた立場から各社と協力し、医薬品候補物質の物性評価と製剤化技術の底上げを狙う。プラットフォーム長を務めるNIMS機能性材料研究拠点ポリマー・バイオ分野医療応用ソフトマターグループの川上亘作グループリーダーが本誌の取材に応じ、新組織の理念や今後の展望を語った。
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特集連動◎バイオスタートアップの導出契約2021、リボルナ、「Biogen社と契約した理由は中枢神経領域での強
from 日経バイオテクONLINE
(2021-7-15 7:00)
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リボルナバイオサイエンス（神奈川県藤沢市）は、2021年4月、開発中の中枢神経疾患領域の開発品について、米Biogen社と共同研究開発契約とオプション付ライセンス契約を締結した。契約締結に至った経緯や現在の事業について、2021年6月24日、リボルナの富士晃嗣社長が本誌の取材に応じた（聞き手は久保田文）。
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米研究者、トリプルネガティブ乳がんなどの創薬標的にRNA結合蛋白質を同定
from 日経バイオテクONLINE
(2021-7-15 7:00)
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発がんやがんの進展に促進的に働くRNA結合蛋白質（RBP）の中で、特にYTHDF2（YTH N6-methyladenosine RNA binding protein 2）が創薬標的として有力であると報告された。RBPを研究している米University of California San Diego School of MedicineのGene Yeo教授らのチームが、2021年7月2日、Molecular Cell誌オンライン版で発表した。合成致死の概念を取り入れた戦略に基づき探索し、57種のRBPの中からYTHDF2を同定した。
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《日経メディカルより》、COVID-19とワクチンのあり方を考える
from 日経バイオテクONLINE
(2021-7-15 7:00)
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新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）に感染し、回復した患者の血清を解析すると、軽症例では中和抗体が認められないケースがあり、重症例ほど効果の高い抗体ができている。既感染者の血清を調べると、時間の経過とともに中和活性が下がっていく。ワクチン接種者の血清を調べると、中和抗体価が下がっていく──。既感染者やワクチン接種者における抗体価の検証が国内外で進んでいる。我々の体内ではウイルスやワクチンに対してどのような反応をしているのだろうか。抗体産生メカニズムやウイルスに対する免疫応答の研究を手掛ける広島大学大学院医系科学研究科免疫学教授の保田朋波流氏に話を聞いた。
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Biogen社と中国InnoCare社、多発性硬化症に対するBTK阻害薬の開発で提携
from 日経バイオテクONLINE
(2021-7-15 7:00)
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米Biogen社と中国InnoCare Pharma社（InnoCare社）は、2021年7月12日、多発性硬化症（MS）の治療薬候補である経口の低分子ブルトン型チロシンキナーゼ（BTK）阻害薬のorelabrutinibについて、ライセンス契約および提携契約を結んだと発表した。
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慶大病院、他家iPS細胞由来角膜内皮代替細胞移植の臨床研究を実施へ
from 日経バイオテクONLINE
(2021-7-15 7:00)
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厚生労働省は2021年6月30日に第63回厚生科学審議会再生医療等評価部会を開催し、慶応義塾大学病院が提出した水疱性角膜症に対する他家iPS細胞由来角膜内皮代替細胞（開発番号：CLS001）移植の臨床研究の第一種再生医療等提供計画を了承した。慶応義塾大学病院は提出した書類を一部修正した後、臨床研究を開始する。慶応義塾大学病院は同臨床研究について、2021年5月に慶應義塾特定認定再生医療等委員会からの承認を取得。同年同月に、厚生労働省に計画を提出していた。
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メトセラの自家心臓線維芽細胞、医師主導治験がスタート
from 日経バイオテクONLINE
(2021-7-15 7:00)
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筑波大学附属病院は、2021年7月14日、メトセラ（山形県鶴岡市、岩宮貴紘代表取締役、野上健一代表取締役）が虚血性心不全を対象に開発している自家VCAM-1陽性心臓線維芽細胞の医師主導治験（第1相臨床試験）を2021年6月から開始したと発表した。同医師主導治験は、日本医療研究開発機構（AMED）の再生医療実用化研究事業で実施されている。
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米ICER、「アデュカヌマブは健康への真の利益なし」
from 日経バイオテクONLINE
(2021-7-15 7:00)
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非営利の医療技術評価（HTA）機関である米臨床経済評価研究所（Institute for Clinical and Economic Review：ICER）は、2021年6月30日、米食品医薬品局（FDA）が同年6月7日に迅速承認したアルツハイマー病（AD）の疾患修飾薬である「Aduhelm」（アデュカヌマブ）について、エビデンスリポートの最終案を公開した。同年5月5日に公開した草案を再評価し、承認の根拠データとなった2本の臨床試験の不確実性と費用対効果を取り入れ、パブリックコメントやFDA規定の添付文書、関係者からの意見などに基づく修正を反映したもので、価格は85％から95％下げることが妥当とした。
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特集連動◎バイオスタートアップの導出契約2021、Heartseed、「Novo社のデューデリジェンスはまさに総力戦�
from 日経バイオテクONLINE
(2021-7-14 7:00)
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Heartseed（東京・新宿、福田恵一社長）は2021年6月1日、同社が重症心不全を対象に開発している他家iPS細胞由来心筋球（開発番号：HS-001）について、デンマークNovo Nordisk社と独占的技術提携・ライセンス契約を締結したと発表した。契約に至った経緯などについて、2021年6月23日、Heartseedの安井季久央取締役COOが本誌の取材に応じた（聞き手は久保田文）。
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