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審査報告書を読む、「ソリリス点滴静注」エクリズマブ/「エンスプリング皮下注」（サトラリズマブ）  from 日経バイオテクONLINE  (2021-8-6 7:00)

今回は、「視神経脊髄炎スペクトラム障害（NMOSD）の再発予防」の効能・効果で2019年11月に承認された「ソリリス点滴静注」（エクリズマブ）と、同じ効能・効果で2020年8月に承認された「エンスプリング皮下注」（サトラリズマブ）を取り上げる。いずれもNMOSDの発症に関与するとされる補体（C5）およびインターロイキン6（IL-6）に対するモノクロナール抗体であり、その働きを阻害することで、中枢神経における炎症を抑制する。

2021年8月９日号　目次  from 日経バイオテクONLINE  (2021-8-6 7:00)

業界こぼれ話、「最優秀」の構造予測ソフトが無償公開  from 日経バイオテクONLINE  (2021-8-6 7:00)

米DeepMind社が2021年7月中旬にインターネット上で蛋白質の構造予測ソフト「AlphaFold2」のソースコードを無償で公開し、大きな話題になっている。ソースコードはソフトウエア開発のプラットフォームであるGitHub で閲覧する

オンライン閲覧TOP15、2021年7月16日から2021年8月2日まで  from 日経バイオテクONLINE  (2021-8-6 7:00)

2021年7月16日から2021年8月2日までの閲覧数に基づき作成した（本誌に掲載しているオンライン閲覧TOP15を掲載しました）。

特集、KRASを標的とした薬剤開発競争の幕開け  from 日経バイオテクONLINE  (2021-8-6 7:00)

アンドラッガブルの代表格だったKRAS（Kirsten rat sarcoma viral oncogene homologue、図1）を狙い撃ちできる時代が到来した。2021年5月、米食品医薬品局（FDA）は、KRAS G12C変異陽性の非小細胞肺がん患者を対象に米Amgen社の「Lumakras」（一般名：ソトラシブ、開発番号：AMG510）を迅速承認した。ソトラシブは、KRASの変異型の1つ、KRAS G12C蛋白質を阻害する低分子薬であり、KRASを標的とした世界で初めての薬剤である。

タカラバイオ、COVID-19関連が引き続き好調で大幅な増収増益  from 日経バイオテクONLINE  (2021-8-6 7:00)

タカラバイオは2021年8月3日、2022年3月期第1四半期決算を発表した。売上高は152億円（前年同期比120.1%増）、営業利益は85億円（同1125.5%増）と前年同期比で大幅な増収増益を記録し、営業利益は過去最高となった。SARS-CoV-2のPCR検査関連製品や受託サービスが引き続き好調だったほか、一般研究用試薬の売り上げも復調した。同月5日、同社の仲尾功一社長が本誌の取材に応じた。

キーパーソンインタビュー、アステラス製薬の安川健司代表取締役社長 CEOに聞く  from 日経バイオテクONLINE  (2021-8-6 7:00)

疾患領域をあえて限定せず、バイオロジー、モダリティ、疾患の組み合わせからフォーカスエリアを構築。連続的にフォーカスエリアをつなげることで、持続的なイノベーションを生み出そうと取り組みを進めている。フォーカスエリアアプローチの導入経緯と現状、これからの見通しについて安川健司社長に聞いた。

シンバイオ製薬、2021年上期は赤字幅縮小、製剤の切り替え進み粗利益率は74％に  from 日経バイオテクONLINE  (2021-8-6 7:00)

シンバイオ製薬は2021年8月5日、2021年12月期の中間決算説明会を開催した。自社販売体制に切り替えた主力の抗がん薬「トレアキシン」（ベンダムスチン）の売り上げが好調で赤字が前年に比べ大幅に縮小した。また、目標に掲げていた単月の黒字化、および第2四半期としての黒字化は達成した。吉田文紀社長は「単月の黒字化が通期の黒字化を占う試金石だと考えていたが、非常にいい数字を出せた」と評価し、期初に掲げた2021年12月期の黒字化予想について「十分に達成可能」と改めて強調した。

協和キリン、2021年上期は増収ながらコア営業利益は減益に  from 日経バイオテクONLINE  (2021-8-5 7:00)

協和キリンは2021年8月3日、2021年12月期第2四半期の決算を発表した。それによると、2021年1月-6月（上期）の売上収益は前年同期より5％増えて1650億円となったが、コア営業利益は同10％減の309億円、四半期利益は同10％減の251億円だった。

業界こぼれ話、中外製薬が予測する新型コロナの患者数  from 日経バイオテクONLINE  (2021-8-5 7:00)

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）向けのワクチンを2回接種した人が日本でもようやく25％を超えた。少しは安心できるのかと思いきや、デルタ株の感染拡大により、より接種の進んだ欧米でも再び強い対策が取られ始めた。この先の感染状況はどうなるのだろうか。