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RSS/ATOM 記事 (65993)
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| Gilead社、PPARδ作動薬が原発性胆汁性胆管炎のALP改善を根拠に迅速承認取得 from 日経バイオテクONLINE (2024-9-4 7:00) |
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米Gilead Sciences社は2024年8月14日、原発性胆汁性胆管炎（PBC）の経口治療薬「Livdelzi」（seladelpar）が米食品医薬品局（FDA）により迅速承認されたと発表した。適応症は、ウルソデオキシコール酸（UDCA）の有効性が不十分のPBC患者に対するUDCAとの併用療法、またはUDCAが不耐容のPBC患者に対する単剤療法。非代償性肝硬変に進行したPBC患者には推奨しないとされた。PBCの重要な生化学マーカーとされるアルカリホスファターゼ（ALP）の有意な改善効果に基づき承認された。
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| 主要バイオ特許の登録情報、2024年8月21日〜8月27日発行分（登録番号・発明の名称・出願人・要約） from 日経バイオテクONLINE (2024-9-4 7:00) |
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一般社団法人発明推進協会が発行する「特許公報」2024年8月21日〜8月27日発行分より、バイオ関連と判断できる主な特許の登録情報を以下に掲載します。
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| 主要バイオ特許の公開情報、2024年8月21日〜8月27日発行分（公開番号・発明の名称・出願人・要約） from 日経バイオテクONLINE (2024-9-4 7:00) |
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| エピストラと島津製作所、細胞の培養条件を最適化するソフトを開発 from 日経バイオテクONLINE (2024-9-4 7:00) |
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人工知能（AI）による実験自動化を手掛けるスタートアップのエピストラ（東京・港、小澤陽介代表取締役CEO）と島津製作所が、細胞培養の条件を最適化する作業を支援するソフトウエアを共同開発した。2024年9月4日、両社はこのソフトの詳細を発表し、販売を開始した。
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| リポート◎勢いづく台湾のバイオ産業、台湾では新薬開発やCDMO手掛けるスタートアップが続々、時価総額1兆� from 日経バイオテクONLINE (2024-9-4 7:00) |
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今、台湾のバイオ産業が勢いづいている──。台湾といえば、半導体の受託製造を手掛ける台湾Taiwan Semiconductor Manufacturing Company（TSMC）社や台湾United Microelectronics Corporation（UMC）社がグローバルで大きな存在感を示すなど、半導体産業が経済成長をけん引してきた。そうした中、近年半導体産業に続く成長産業として大きな期待を集めているのが、バイオ産業だ。
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| 神経筋疾患の治療薬開発に取り組むJiksak、帝人と共同研究開始 from 日経バイオテクONLINE (2024-9-3 7:00) |
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2017年創業のバイオスタートアップ、Jiksak Bioengineering（ジックサック・バイオエンジニアリング、川崎市川崎区、川田治良代表取締役）は2024年9月2日、帝人ファーマとの共同研究契約を2024年7月18日付けで締結したと発表した。共同研究では神経難病に対する新規創薬標的遺伝子の同定を目指す。
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| 厚労省第二部会、ヤンセンの非小細胞肺がん対象の二重特異性抗体などの承認を了承 from 日経バイオテクONLINE (2024-9-3 7:00) |
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厚生労働省は2024年8月30日、薬事審議会医薬品第二部会を開催し、ヤンセンファーマの非小細胞肺がん（NSCLC）に対する二重特異性抗体である「ライブリバント点滴静注」（アミバンタマブ）、ブリストル・マイヤーズスクイブの経口チロシンキナーゼ阻害薬「オータイロカプセル」（レポトレクチニブ）、ユーシービージャパンの抗IL-17A/抗IL-17F抗体「ビンゼレックス皮下注」（ビメキズマブ）の3製品について審議し、承認を了承した。ライブリバントとオータイロカプセルは新規承認で、ビンゼレックスは一部変更承認だ。
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| 第6回細胞農業会議、東京大・竹内教授ら100g目標のステーキ肉「90g」まで達成 from 日経バイオテクONLINE (2024-9-3 7:00) |
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培養肉など、細胞培養によって作られる細胞性食品について、研究者や企業が情報交換する「細胞農業会議」の第6回が、2024年8月29日に東京大学で開かれた。今回は、科学技術振興機構（JST) 未来社会創造事業「持続可能な社会の実現」領域本格研究 「三次元組織工学による次世代食肉生産技術の創出」の最終年度報告会と併せて開催され、組織化した培養ステーキ肉の作製に関する進捗などが報告された。
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| べーリンガー、ネコの糖尿病治療で初の経口SGLT2阻害薬を発売 from 日経バイオテクONLINE (2024-9-3 7:00) |
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ベーリンガーインゲルハイム アニマルヘルス ジャパン（以下、べーリンガー）は2024年9月2日、ネコの糖尿病治療薬である「センベルゴ」（ベラグリフロジン L-プロリン─水和物）を発売したと発表した。センベルゴはSGLT2阻害薬で、ネコの糖尿病治療薬としては初の経口薬になったという。
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| 中国IASO Bio社、BCMA標的の自家CAR-T療法が米国でSLE/LN対象の臨床試験へ from 日経バイオテクONLINE (2024-9-3 7:00) |
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中国IASO Biotherapeutics（IASOバイオセラピューティクス）社は2024年8月12日、B細胞成熟抗原（BCMA）を標的とする自家キメラ抗原受容体T細胞（CAR-T）療法（Equecabtagene Autoleucel[Eque-cel]、開発コード：CT103A）が、全身性エリテマトーデス（SLE）非腎病変/ループス腎炎（LN）の適応で米食品医薬品局（FDA）により臨床試験実施申請（IND）が了承されたと発表した。Eque-celは、中国国家薬品監督管理局（NMPA）から2023年6月に再発難治性多発性骨髄腫（RRMM）の適応で承認を取得し、「Fucaso」の製品名で販売されている。米国では重症筋無力症（MG）、多発性硬化症（MS）に続き、これで3つ目の自己免疫疾患での臨床試験に入る。
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