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RSS/ATOM 記事 (67075)
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キーワード、デジタルセラピューティクス（DTx）、疾患に対する治療介入を提供
from 日経バイオテクONLINE
(2022-6-13 7:00)
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デジタル技術を医療・健康分野に応用する取り組みを、広くデジタルヘルスと呼ぶ。デジタルヘルスの概念に基づいたソフトウエアは、エビデンスや薬事承認が必要な「医療機器プログラム（Software as a Medical Device：SaMD、サムディーと読む）」（プログラム医療機器）と、一般向けの健康増進などを目的とし、エビデンスや薬事承認が不要なnon-SaMD（ノンサムディー）に二分される。医療機器プログラムには診断や治療、予防、緩和などを目的にしたものがある。それらのうち、疾患に対する治療介入を提供するものが、デジタルセラピューティクス（DTx、デジタル治療）と総称される。
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《日経メディカルより》個人情報保護法Q&Aの追加で倫理指針ガイダンスを改訂、一般の病院で行う観察研究の�
from 日経バイオテクONLINE
(2022-6-13 7:00)
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個人情報保護法（個人情報の保護に関する法律、以下、個情法）の改正に対応する形で、2022年4月1日に施行された新たな「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」（以下、倫理指針）。医学研究を行う際に求められる研究対象者へのインフォームド・コンセントに関する規定をめぐって4月以降、現場に混乱が生じていたが、文部科学省、厚生労働省、経済産業省の3省が6月6日に倫理指針ガイダンスを改訂したことで、問題が整理された。
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業界こぼれ話、「ヤメタケ・パーティー」に参加してみた
from 日経バイオテクONLINE
(2022-6-13 6:58)
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武田薬品工業を退職したOB・OGを指す“ヤメタケ”（=武田薬品を辞めた人）という言葉をご存じだろうか。これまでは、早期退職制度などを利用して大量に中途採用市場に出てきた元武田薬品社員を指していたようだ。最近では、キャリアアップのために他社に転じた人も含め、「武田薬品に在職した経験がある人」全体を指す言葉として耳にする機会が増えてきた。
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パイプライン研究、全身性エリテマトーデス治療薬、抗I型インターフェロン受容体1抗体が国内で発売
from 日経バイオテクONLINE
(2022-6-13 6:57)
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全身性エリテマトーデス（SLE）の患者数は自己免疫疾患の中では比較的多く、世界で500万人と推定される。国内では指定難病となっている。米国で2011年に発売された「ベンリスタ」はブロックバスターに成長した。さらに期待の新薬として、?型IFN抗体「サフネロー」も日米欧で承認された。
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特集、大手製薬も続々と本格参入、DTxの未来と課題（前編）
from 日経バイオテクONLINE
(2022-6-13 6:56)
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スタートアップが先行していたデジタル治療（DTx）の事業化に、国内の大手製薬企業も力を入れ始めた。先陣を切るように、アステラス製薬は2022年度内にも臨床試験を開始する。保険償還が適切にされるのかなど課題も山積しているが、異業種も巻き込んで成長市場の競争が本格化している。
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特集、大手製薬も続々と本格参入、DTxの未来と課題（後編）
from 日経バイオテクONLINE
(2022-6-13 6:56)
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特集前半で触れたように、国内の大手製薬企業もデジタル治療（DTx）の事業化に注力している。では市場性はどの程度期待できるのか。
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オンライン閲覧TOP15、2022年5月21日から2022年6月3日まで
from 日経バイオテクONLINE
(2022-6-13 6:55)
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2022年5月21日から2022年6月3日までの閲覧数に基づき作成した（本誌に掲載しているオンライン閲覧TOP15を掲載しました）。
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バイオベンチャー株価週報、キャンバス、メディシノバ、ナノキャリアの材料と値動き
from 日経バイオテクONLINE
(2022-6-10 18:00)
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日本の株式市場に上場するバイオスタートアップの株価を週ごとにウォッチしていく「バイオベンチャー株価週報」。2022年6月10日金曜日の終値が、前週の週末（6月3日）の終値に比べて上昇したのは41銘柄、不変だったのは1銘柄、下落したのは8銘柄だった。
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7/9（土）オンライン講演会のお知らせ 青木玲子さん「デジタル時代の独禁法と公取委員会〜わたしたちの仕�
from さつき会〜東京大学女子ネットワーク・コミュニティ〜
(2022-6-10 9:51)
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みなさん、独占禁止法が私たちの労働環境や生活まで守ってくれているということをご存知ですか？デジタル市場でビジネスを展開できる今の時代、ルール整備は進んでいますが、取引慣行など課題もあります。独占禁止法を運用する公正取引委員会は、企業間の取引のみならず、個人情報など私たち個人にも身近な課題の是正に日々取り組んでいます。
さつき会では、公正取引委員を務めている青木玲子さんを講師にお招きし、「デジタル時代の独禁法と公取委員会〜わたしたちの仕事や生活を賢く守る〜」をテーマとするオンライン講演会を開催いたします。奮ってお申込みください。
未入会の方も初回はゲストとしてご参加頂けますので、さつき会未加入のご友人や在学中の女子学生の方にも、ぜひお声がけください。
当日は講演後にQ&Aタイムを設けております。ご質問のある方は、お申し込み時の事前質問、講演中のご質問が可能です。
●日時 7月9日（土）20〜21時半
●タイムテーブル
20時〜 開会 20時10分〜講演 21時10分 休憩 21時15分〜 質疑応答 21時半以降22時まで懇親会（任意参加）とします。
●講師 青木 玲子（あお ...
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GSK社、24価および30価肺炎球菌ワクチンを開発中のAffinivax社を買収
from 日経バイオテクONLINE
(2022-6-10 7:00)
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英GlaxoSmithKline社（GSK社）は2022年5月31日、24価および30価の次世代型肺炎球菌ワクチンを開発している米Affinivax社を買収する契約を結んだと発表した。買収によりGSK社は、現在第2相試験が進行中の24価肺炎球菌ワクチン候補と、前臨床段階の30価肺炎球菌ワクチン候補、そして革新的な多重抗原提示システム（Multiple Antigen Presenting System：MAPS）などを獲得する。これにより、ワクチンとスペシャリティ医薬品のポートフォリオが充実すると期待される。
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