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イルミナ、包括的がんゲノムプロファイリング検査用パネルシステムが日本で承認取得
from 日経バイオテクONLINE
(2025-5-30 7:00)
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米Illumina（イルミナ）社の日本法人であるイルミナは2025年5月27日、同社の包括的がんゲノムプロファイリング（CGP）検査キット「TruSight Oncology Comprehensiveパネルシステム」について、厚生労働省より高度管理医療機器（クラスIII）として製造販売承認を取得したと発表した。承認日は同年5月8日。
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日本化薬、申請中のROS1阻害薬Taletrectinibは2025年中の発売目指す
from 日経バイオテクONLINE
(2025-5-30 7:00)
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日本化薬の2025年3月期（2024年4月〜2025年3月）の連結決算は、売上高が2225億8400万円（前年同期比10.3％増）、営業利益が204億100万円（同178.1％増）、親会社株主に帰属する当期純利益が175億800万円（同325.6％増）だった。同社は2024年3月期からセグメントを再編し、「モビリティ＆イメージング」「ファインケミカルズ」「ライフサイエンス」の3つの事業領域に区分している。ライフサイエンス事業領域の売上高は前年度から2.3％増の650億100万円で、このうち医薬事業の売上高は535億円（前年同期比1.4％増）だった。ライフサイエンス事業領域のセグメント利益は、前年度に販売管理費に計上していた、米AnHeart Therapeutics（アンハート・セラピューティクス）社（現Nuvation Bio［ニュベーション・バイオ］社）への契約一時金の支払い分がなくなり、前年同期比163.7％増の63億5400万円となった。
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リポート、韓国政府が医薬分野に大型投資、2030年までにブロックバスター3品目の創出目指す
from 日経バイオテクONLINE
(2025-5-30 7:00)
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「韓国でバイオと言えば、最近はレッドバイオ（医薬）ばかりだ」と話すのは、韓国のバイオ産業を代表する業界団体である韓国バイオ産業協会（Korea Biotechnology Industry Organization：Korea BIO）の国際広報部のHwang Jurie部長だ。「一般の人にバイオという言葉の定義を訪ねると、ワクチンや治療法と言うだろう」（Hwang氏）
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FDAとNIH、革新的な栄養規制科学プログラムを共同で推進へ
from 日経バイオテクONLINE
(2025-5-29 7:00)
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米食品医薬品局（FDA）と米国立衛生研究所（NIH）は2025年5月9日、米保健福祉省長官のRobert F Kennedy氏の「Make America Healthy Again（アメリカを再び健康にする）」という目標の実現に不可欠な、新たな共同研究イニシアチブNutrition Regulatory Science Programを発表した。
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米Akero社、MASH対象efruxiferminの第2b相SYMMETRY試験の最新データを学会発表
from 日経バイオテクONLINE
(2025-5-29 7:00)
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米Akero Therapeutics（アケロ・セラピューティクス）社は、2025年5月9日、線維芽細胞成長因子21（FGF21）と抗体Fc領域の融合蛋白質であるefruxifermin（EFX）の、代謝機能障害関連脂肪肝炎（MASH）に起因する代償性肝硬変（F4、Child-Pugh分類A）の線維化を改善することを示した、二重盲検のランダム化第2b相SYMMETRY試験の最新データが、オランダAmsterdamで5月7〜10日に開催された欧州肝臓学会（EASL）2025のLate Breakingセッションで発表されたことを明らかにした。
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ベンチャー探訪、JiMEDが2025年中にALSに対する侵襲型BCIの臨床試験開始、脳波で文章作成
from 日経バイオテクONLINE
(2025-5-29 7:00)
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JiMED（ジーメド、大阪府吹田市、中村仁代表取締役）は大阪大学大学院医学系研究科脳機能診断再建学共同研究講座の平田雅之特任教授の研究成果を基にして、2020年3月に設立されたスタートアップだ。ブレーン・コンピューター・インターフェース（BCI）の開発を手掛ける。
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エーザイ、レケンビの2024年度の売上高は見通しを上回る443億円で着地
from 日経バイオテクONLINE
(2025-5-29 7:00)
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エーザイの2025年3月期通期（2024年4月〜2025年3月）の連結業績（IFRS）は、売上収益が前年同期比6.4％増の7894億円、営業利益は同1.8％増の543億7800万円だった。親会社の所有者に帰属する当期利益は、同9.5％増の480億5900万円となった。研究開発費は1716億3300万円で、前年同期から26億1200万円増加した。アルツハイマー病（AD）による軽度認知障害（MCI）または軽度認知症の治療薬で、抗アミロイドβ（Aβ）プロトフィブリル抗体の「レケンビ」（一般名：レカネマブ）の売上高は、エーザイが年度見通しとしていた425億円を上回る443億円だった。
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世界バイオ政策フラッシュ、リトアニア、臨床データと生体試料をひも付けたバイオバンクを構築
from 日経バイオテクONLINE
(2025-5-29 7:00)
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世界各国のユニークなバイオテクノロジー政策や、バイオ産業の魅力をわかりやすく紹介する本コラム。第2回はリトアニアを取り上げる。リトアニアはバイオテクノロジー分野に注力し始めてから約10年程度だが、きわめて迅速に電子カルテシステムやバイオバンクを構築している。またリトアニアの企業や投資ファンドが中心となり、バイオテクノロジーハブ「BIO CITY」を設立するプロジェクトを進めている。リトアニアのバイオ分野における取り組みと、注目スタートアップを紹介する。
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バイタルケーエスケーHD、英企業から導入の鉄欠乏症性貧血治療薬をリポジショニングで希少疾患に開発へ
from 日経バイオテクONLINE
(2025-5-28 7:00)
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医薬品卸のバイタルケーエスケー・ホールディングス（HD）が、国内で医薬品開発に乗り出す。傘下のバイタルネットは、2025年4月22日、英Shield Therapeutics（シールド・セラピューティクス）社と、同社が創製し、欧米などで開発・販売されている鉄欠乏性貧血治療薬「ACCRUFeR」（マルトール第2鉄）の日本での独占的開発・販売権を取得するライセンス契約を締結した。バイタルケーエスケーHDは、2025年度中に傘下に医薬品の開発・販売を手掛ける100％子会社を設立して同契約を移管し、ドラッグリポジショニングで希少疾患を対象にACCRUFeRを開発する方針だ。バイタルケーエスケーHDの佐藤健太執行役員とバイタルネット事業開発担当の小林右一執行役員が、2025年5月19日、本誌の取材に応じた。
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キッセイ薬品、自社研究はRNA標的や蛋白質分解誘導も含めた低分子創薬に注力、導入では幅広いモダリティに�
from 日経バイオテクONLINE
(2025-5-28 7:00)
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キッセイ薬品工業は2025年5月7日、2025年3月期（2024年4月〜2025年3月）の決算を発表し、決算説明会を開催した。2025年3月期の業績は、日本基準の連結売上高が前年同期比16.9％増の883億3000万円、営業利益が同43.7％増の57億7300万円、親会社株主に帰属する当期純利益が同7.2％増の119億6100万円だった。売上高は過去最高を更新し、研究開発費に前年同期比36.0％増の128億8900万円を投じながらも2桁の営業増益となった。
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