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RSS/ATOM 記事 (67716)
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| Genentech社と米Alnylam社、コントロール不良高血圧に対するRNAi医薬が第3相試験へ from 日経バイオテクONLINE (2025-9-10 7:00) |
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米Genentech（ジェネンテック）社と米Alnylam Pharmaceuticals（アルナイラム・ファーマシューティカルズ）社は、2025年8月30日、両社で共同開発中のRNAi医薬であるzilebesiranの臨床開発を第3相試験段階まで進めると発表した。zilebesiranは、アンジオテンシノーゲンを標的に年2回皮下投与するRNAi医薬。
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| AstraZeneca社、難治性高血圧に対するbaxdrostatの第3相で有効性と安全性を確認 from 日経バイオテクONLINE (2025-9-10 7:00) |
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英AstraZeneca（アストラゼネカ）社は2025年8月30日、選択的アルドステロン合成酵素阻害薬baxdrostatをコントロール困難な高血圧患者に投与したBaxHTN第3相試験で、主要評価項目と全ての副次的評価項目が達成されたと発表した。詳細な結果は、米Southern Illinois Universityなどの研究者らによって、欧州心臓病学会2025のHot Lineセッションで同日発表され、NEJM誌にも報告された。
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| 協和キリン、アトピー性皮膚炎に対する抗OX40抗体の長期投与試験の中間解析トップラインで「有望な結果」 from 日経バイオテクONLINE (2025-9-10 7:00) |
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協和キリンは2025年9月9日、米Amgen（アムジェン）社と提携して開発しているヒト型抗OX40モノクローナル抗体のrocatinlimab（開発番号：KHK4083/AMG451）について、アトピー性皮膚炎に対する第3相臨床試験（ROCKETプログラム）の1つであるROCKET ASCEND試験の、中間解析のトップラインデータを公表した。ROCKET ASCEND試験は、中等症から重症のアトピー性皮膚炎の成人患者と思春期患者に、rocatinlimabを長期に渡って投与した際の安全性や有効性を評価する試験だ。
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| ベンチャー探訪、Neusignal Therapeutics、AD向けの低分子薬は東京大が医師主導治験を実施 from 日経バイオテクONLINE (2025-9-10 7:00) |
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Neusignal Therapeutics（東京・中央、有本達〔ありもと・いたる〕代表取締役社長CEO）は、アルツハイマー型認知症（AD）を対象とした低分子薬（開発番号：NTX-083）の開発を進めるスタートアップだ。東北大学大学院薬学研究科の森口茂樹准教授が開発したシーズを実用化しようと、2022年4月に設立された。
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| ズームアップ◎プレ・プロバイオティクス（第1回）、プレ・プロバイオティクス、細菌の代謝物や菌体の一部� from 日経バイオテクONLINE (2025-9-10 7:00) |
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近年の腸活ブームの影響もあり、プレバイオティクス・プロバイオティクス（以下、プレ・プロバイオティクス）への消費者の関心は高い。プレ・プロバイオティクスを組み合わせて摂取する「シンバイオティクス」や、腸内細菌が生み出す代謝物のうち、ヒトにとって有用な機能を持つ成分である「ポストバイオティクス」を特定して活用しようという動きもある。さらに、加熱処理などにより殺菌した死菌体や菌体成分のうち、腸内環境の改善を通じて生体機能を改善する機能をもつ成分は「パラプロバイオティクス」と呼ばれ、こちらも活用しようとする動きがみられる。こうしたトレンドを踏まえ、プレ・プロバイオティクスや関連分野の市場と研究開発の動向について、本記事を含めて4回の連載でまとめた。
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| 業界こぼれ話、トランプ政策でモデル生物のデータベースが存続危機 from 日経バイオテクONLINE (2025-9-9 7:00) |
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米Trump政権による研究資金打ち切りの影響で、基礎研究に広く活用されている、モデル生物のデータベースが存続の危機に瀕している。研究者らが、存続に向けて寄付を呼び掛けたり、研究費などで運営資金を支えられないか模索したりしている。
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| CiRAの中川講師ら、RNAを活用し末梢血細胞からiPS細胞を効率的に樹立する手法を確立 from 日経バイオテクONLINE (2025-9-9 7:00) |
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京都大学iPS細胞研究所（CiRA）未来生命科学開拓部門の中川誠人講師（大阪大学ヒューマン・メタバース疾患研究拠点〔WPI-PRIMe〕特任准教授）らの研究グループは2025年9月4日、RNAを活用して末梢血単核球（PBMC）から効率的にiPS細胞を作製する手法を確立したと発表した。研究成果をまとめた論文が2025年9月8日、Scientific Reports誌にオンライン掲載された
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| 厚労省、安確法下の自由診療のNK細胞療法による感染症事案受け安全性確保の指針を策定 from 日経バイオテクONLINE (2025-9-9 7:00) |
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厚生労働省は2025年9月8日、厚生科学審議会再生医療等評価部会を開いた。2024年に、再生医療等安全性確保法（安確法）に基づいて自由診療の枠組みで再生医療を提供していた診療所で受診者が敗血症を発症した事案に関連して、特定細胞加工物の微生物的安全性を確保するための指針案が策定された。また、神戸市立神戸アイセンター病院が再生医療等提供計画及び先進医療Bとして申請し、2025年8月に差し戻しとなった、網膜色素上皮（RPE）不全症を対象とした他家iPS細胞由来RPE細胞凝集紐の移植の計画について、議論をどの段階からやり直すべきかについても議論があった。
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| リポート連動◎存在感高まる台湾のCDMO業界、台湾TBMC社、4つの新規モダリティに特化してCRDMO事業を展開 from 日経バイオテクONLINE (2025-9-9 7:00) |
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台湾Taiwan Bio-Manufacturing Corporation（TBMC）社は、mRNAワクチン・mRNA医薬や遺伝子治療など新しいモダリティに特化して、医薬品研究開発製造受託（CRDMO）事業を展開している。2024年9月には、医薬品の輸出入業・販売業などを手掛けるCBC（東京・中央、?井正太郎代表取締役社長）と覚書を締結し、CBCがTBMC社の日本における正規代理店になるなど、日本での事業展開に向けた動きもある。2025年7月、TBMC社のDavid Chang CEOが本誌の取材に応じ、同社の強みやビジネス戦略について語った。
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| スイスIdorsia社、全身高血圧症でFDA承認されたエンドセリン受容体拮抗薬TRYVIOの事後解析データを報告 from 日経バイオテクONLINE (2025-9-9 7:00) |
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スイスIdorsia（イドルシア）社は2025年8月28日、高血圧症の適応で2024年3月に米食品医薬品局（FDA）から承認されたエンドセリン（ET）受容体拮抗薬「TRYVIO」（aprocitentan）に関して、9月4日〜7日に開催された米心臓協会（AHA）のHypertension Scientific SessionsでTRYVIOに関するポスター発表を行った。
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