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RSS/ATOM 記事 (66102)
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| 日本BDがインスリン注射器材の新会社を分社、5年で100億円規模を目標 from 日経バイオテクONLINE (2022-6-13 7:00) |
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米Becton,Dickinson and Company（BD）社は2022年4月に糖尿病領域の事業を分社化し、米Embecta社を発足した。Embectaの日本法人にあたるエムベクタ合同会社（東京・港）は6月7日に事業説明会を開催し、吉原博明社長が今後の事業の方向性や展望を説明した。
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| Amgen社のsiRNA薬オルパシラン、第2相もリポ蛋白低下で有望な結果 from 日経バイオテクONLINE (2022-6-13 7:00) |
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米Amgen社は2022年5月31日、リポ蛋白（a）高値のアテローム性心血管疾患（ASCVD）患者にsiRNA治療薬のオルパシラン（olpasiran、AMG890）を投与した第2相OCEAN(a)-DOSE試験で、先に行われた第1相試験と同様に、リポ蛋白（a）値の持続的かつ有意な低下が示されたと発表した。
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| 東大が培養皮膚で覆われた指型ロボットを開発、世界初 from 日経バイオテクONLINE (2022-6-13 7:00) |
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東京大学大学院情報理工学系研究科の竹内昌治（しょうじ）教授、同研究室の河井理雄（みちお）氏を中心とした研究グループは、培養皮膚によって覆われた指型ロボットを開発した。ヒト由来の皮膚細胞から培養した真皮組織と表皮組織は、ロボットの関節運動に合せて柔軟に動く。さらに同研究グループは、ロボットの培養皮膚にコラーゲンシートを貼ることで、傷口を修復できることも示した。論文は2022年6月9日、Matter誌オンライン版に掲載された。同月7日に開催された記者会見では、竹内教授と河井氏が研究の背景や成果を説明した。
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| キーワード、デジタルセラピューティクス（DTx）、疾患に対する治療介入を提供 from 日経バイオテクONLINE (2022-6-13 7:00) |
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デジタル技術を医療・健康分野に応用する取り組みを、広くデジタルヘルスと呼ぶ。デジタルヘルスの概念に基づいたソフトウエアは、エビデンスや薬事承認が必要な「医療機器プログラム（Software as a Medical Device：SaMD、サムディーと読む）」（プログラム医療機器）と、一般向けの健康増進などを目的とし、エビデンスや薬事承認が不要なnon-SaMD（ノンサムディー）に二分される。医療機器プログラムには診断や治療、予防、緩和などを目的にしたものがある。それらのうち、疾患に対する治療介入を提供するものが、デジタルセラピューティクス（DTx、デジタル治療）と総称される。
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| 《日経メディカルより》個人情報保護法Q&Aの追加で倫理指針ガイダンスを改訂、一般の病院で行う観察研究の� from 日経バイオテクONLINE (2022-6-13 7:00) |
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個人情報保護法（個人情報の保護に関する法律、以下、個情法）の改正に対応する形で、2022年4月1日に施行された新たな「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」（以下、倫理指針）。医学研究を行う際に求められる研究対象者へのインフォームド・コンセントに関する規定をめぐって4月以降、現場に混乱が生じていたが、文部科学省、厚生労働省、経済産業省の3省が6月6日に倫理指針ガイダンスを改訂したことで、問題が整理された。
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| 業界こぼれ話、「ヤメタケ・パーティー」に参加してみた from 日経バイオテクONLINE (2022-6-13 6:58) |
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武田薬品工業を退職したOB・OGを指す“ヤメタケ”（=武田薬品を辞めた人）という言葉をご存じだろうか。これまでは、早期退職制度などを利用して大量に中途採用市場に出てきた元武田薬品社員を指していたようだ。最近では、キャリアアップのために他社に転じた人も含め、「武田薬品に在職した経験がある人」全体を指す言葉として耳にする機会が増えてきた。
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| パイプライン研究、全身性エリテマトーデス治療薬、抗I型インターフェロン受容体1抗体が国内で発売 from 日経バイオテクONLINE (2022-6-13 6:57) |
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全身性エリテマトーデス（SLE）の患者数は自己免疫疾患の中では比較的多く、世界で500万人と推定される。国内では指定難病となっている。米国で2011年に発売された「ベンリスタ」はブロックバスターに成長した。さらに期待の新薬として、?型IFN抗体「サフネロー」も日米欧で承認された。
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| 特集、大手製薬も続々と本格参入、DTxの未来と課題（前編） from 日経バイオテクONLINE (2022-6-13 6:56) |
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スタートアップが先行していたデジタル治療（DTx）の事業化に、国内の大手製薬企業も力を入れ始めた。先陣を切るように、アステラス製薬は2022年度内にも臨床試験を開始する。保険償還が適切にされるのかなど課題も山積しているが、異業種も巻き込んで成長市場の競争が本格化している。
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| 特集、大手製薬も続々と本格参入、DTxの未来と課題（後編） from 日経バイオテクONLINE (2022-6-13 6:56) |
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特集前半で触れたように、国内の大手製薬企業もデジタル治療（DTx）の事業化に注力している。では市場性はどの程度期待できるのか。
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| オンライン閲覧TOP15、2022年5月21日から2022年6月3日まで from 日経バイオテクONLINE (2022-6-13 6:55) |
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2022年5月21日から2022年6月3日までの閲覧数に基づき作成した（本誌に掲載しているオンライン閲覧TOP15を掲載しました）。
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