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RSS/ATOM 記事 (66924)
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| 米Korro Bio社、α1アンチトリプシン欠乏症のRNA編集療法が希少疾病用医薬品に指定 from 日経バイオテクONLINE (2025-4-4 7:00) |
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米Korro Bio（コーロ・バイオ）社は2025年3月14日、α1アンチトリプシン欠乏症（AATD）に対するRNA編集療法（開発番号：KRRO-110）が、米食品医薬品局（FDA）により希少疾病用医薬品に指定されたと発表した。同社は現在、KRRO-110の第1/2a相臨床試験（REWRITE試験）を実施中で、健常成人に増量法で単回投与するパート1で最初の2つの用量群が投与を完了した。2025年下期に中間解析結果を報告できる見通しを示している。
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| 米Vivani社、超長時間作用型のGLP-1皮下インプラントの第1/2相で1人目へ植え込み完了 from 日経バイオテクONLINE (2025-4-3 7:00) |
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小型の超長時間作用型薬物インプラントを開発している米Vivani Medical（ヴィヴァニ・メディカル）社は2025年3月13日、持続的な体重管理を目的として開発されている、半年1回植え込み型のGLP-1（エキセナチド）皮下インプラントであるNPM-115をヒトに初めて適応する臨床試験（LIBERATE-1試験）で、肥満または過体重の成人患者24人の登録を完了し、最初の患者への植え込みを実施したと発表した。
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| 特集連動◎本格化する生体模倣システムの創薬応用、複数の日本企業が生体模倣システムの開発・販売に参入 from 日経バイオテクONLINE (2025-4-3 7:00) |
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ヒトの細胞などを用いて生体機能を模倣する「生体模倣システム（MPS）」の活用が国内外で広がっている。現状、創薬や化学品、化粧品、食品の開発などに使われているMPSは海外企業が開発したものが多い。ただ、日本企業の中にもMPSの開発に乗り出すところが出てきている。
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| 米Tempest社、EP2とEP4のデュアルインヒビターが家族性大腸腺腫症の第2相へ from 日経バイオテクONLINE (2025-4-3 7:00) |
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米Tempest Therapeutics（テンペスト・セラピューティクス）社は2025年3月13日、プロスタグランジンE2（PGE2）経路にあるプロスタノイド受容体2/4（EP2/EP4）のデュアルインヒビター（開発番号：TPST-1495）について、家族性大腸腺腫症（FAP）患者を対象として第2相臨床試験を2025年内に実施すると発表した。同試験を主導する米国立がん研究所（NCI）のがん予防部門であるCancer Prevention Clinical Trials Network（CP-CTNet）が、米食品医薬品局（FDA）からStudy May Proceedの通知を受け取ったことを明らかにした。Study May Proceedは、適正製造基準（GMP）を満たす前の開発段階で臨床試験の実施を了承する文書だ。
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| 寛和久満夫の深読み科学技術政策第341回、東北大学東北メディカル・メガバンク機構、世界で唯一の糖鎖を含� from 日経バイオテクONLINE (2025-4-3 7:00) |
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筆者が、日本で今最も役に立つバイオバンクと考える1つが、東北大学東北メディカル・メガバンク機構（ToMMo）が運営するバイオバンクだ。東北地域の健常者をベースにした住民コホートに加え、3世代コホートとして、妊婦の時期から参加者をリクルートし、子ども世代、親世代、そして祖父母世代の生体試料を収集している。3世代コホートは、これまで世界中どこのグループでも構築できなかった唯一の存在だ。
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| 世界バイオ政策フラッシュ、アイルランド、バイオ医薬品を扱う人材の育成システムをグローバルに展開 from 日経バイオテクONLINE (2025-4-3 7:00) |
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世界各国のユニークなバイオテクノロジー政策や、バイオ産業の魅力をわかりやすく紹介する本コラム。第1回はアイルランドを取り上げる。アイルランドは海外から多くの製薬企業を誘致し、製造拠点を確立することに成功してきた。また、誘致した製造拠点で働く人材を育成するシステムも確立している。アイルランドのバイオ分野における取り組みと、注目スタートアップを紹介する。
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| キッズウェル子会社、持田製薬に小児脳性まひなど対象の他家乳歯歯髄幹細胞医薬を導出 from 日経バイオテクONLINE (2025-4-2 7:00) |
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キッズウェル・バイオは2025年3月31日、同社の100%子会社であるS-Quatre（エスカトル）が、持田製薬と他家の乳歯歯髄幹細胞（Stem cells from Human Exfoliated Deciduous teeth：SHED）について、国内の共同事業化に関する契約を締結したと発表した。同社は2020年3月に消化器領域の国内開発権などについて持田製薬に導出していたが、今回対象疾患を拡大し、小児脳性まひと外傷性脳損傷に対する国内の開発権なども導出したことになる。
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| 米Geron社、欧州でも輸血依存性貧血のMDS患者を対象にテロメラーゼ阻害薬「RYTELO」が承認獲得 from 日経バイオテクONLINE (2025-4-2 7:00) |
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米Geron（ジェロン）社は2025年3月11日、欧州委員会（EC）が、輸血依存性貧血の骨髄異型性症候群（MDS）患者を対象としてテロメラーゼ阻害薬「RYTELO」（imetelstat）を承認したと発表した。RYTELOは2024年6月に米国で市販許可を得ており、今回のECの承認により、現在のところ欧米の両方で承認を獲得したテロメラーゼ阻害薬はRYTELOのみとなる。
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| 伊藤勝彦の業界ウォッチ、独Merck社、M-CSF受容体拮抗薬の第3相が成功──2024年度決算は増収、営業利益は� from 日経バイオテクONLINE (2025-4-2 7:00) |
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欧米の製薬企業の2024年度決算を読み解く連載。今回はドイツMerck（メルク）社を取り上げる。同社の事業は「ライフサイエンス」「ヘルスケア」「エレクトロニクス」の3つから構成されている。
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| 英Kaerus社、脆弱X症候群対象BKチャネルモジュレーターKER-0193の第1相を終了 from 日経バイオテクONLINE (2025-4-2 7:00) |
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スイスのベンチャーキャピタルであるMedicxi社が、希少な遺伝性精神発達障害に対する治療薬の開発を目的として設立した英Kaerus Bioscience社は、2025年3月11日、脆弱X症候群（FXS）やその他の精神発達疾患向けに開発中の新規BKチャネルモジュレーターであるKER-0193の第1相試験が無事終了したと発表した。
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