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RSS/ATOM 記事 (67151)
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| 日経バイオテク4月23日号「審査報告書を読む」、多発性硬化症治療薬イムセラカプセル（田辺三菱製薬）、ジ� from 日経バイオテクONLINE (2012-5-1 0:00) |
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今回は、2011年9月26日に「多発性硬化症の再発予防および身体的障害の進行抑制」の効能・効果で製造販売承認を取得した、田辺三菱製薬の「イムセラカプセル」、ノバルティスファーマの「ジレニアカプセル」（以下、本剤）を取り上げる。
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| 日経バイオテク4月23日号「キーパーソンインタビュー」、大日本住友製薬の丸山潤美主任研究員と堀澤智子主� from 日経バイオテクONLINE (2012-5-1 0:00) |
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大日本住友製薬は、大日本製薬と住友製薬が2005年10月1日に合併して設立された。09年に26億ドルで米Sepracor社（現Sunovion Pharmaceuticals社）を買収して、グローバル化に向けた事業基盤の整備・強化にめどをつけた。この買収の目的の1つが、自社で創製した統合失調症治療薬「Latuda」（塩酸ルラシドン）の米国での自社販売網の確立である。
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| 上海生物科学研究所など、精子由来ハプロイドES細胞から生殖能力を持つマウスを作出（ニュース(会員限定1p) from 日経バイオテクONLINE (2012-5-1 0:00) |
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中国上海生物科学研究所のJinsong Li氏らは、精子由来のハプロイド胚性幹細胞（ES細胞）を作製、精子の代わりに卵母細胞に注入して、マウス個体（セミクローンマウス）を得ることに成功した。詳細は、Cell誌2012年4月27日号に報告された。
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| Epizyme社とCelgene社、遺伝的要因によるがん患者の個の医療の開発で提携（ニュース(会員限定1p)の親記事20 from 日経バイオテクONLINE (2012-5-1 0:00) |
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米Epizyme社と米Celgen社子会社のスイスCelgene International Sarl社は2012年4月26日、遺伝的要因によるがん患者の個の医療の探索、開発、市販で戦略提携を締結したと発表した。提携では、エピジェネティック標的であるヒストンメチルトランスフェラーゼ（HMTs）を阻害する治療薬の開発を行う。
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| Novartis社、「Signifor」が初のクッシング病治療薬として欧州で承認獲得（ニュース(会員限定1p)の親記事20 from 日経バイオテクONLINE (2012-5-1 0:00) |
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スイスNovartis社は、2012年4月25日、欧州委員会が、成人のクッシング病患者で手術が適応にならない、または手術により改善しなかった人々の治療に「Signifor」(一般名pasireotide、開発名SOM230)を用いることを承認したと発表した。欧州でクッシング病治療薬が承認されたのはこれが初めてだ。
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| 米iBio社、ワクチン用たんぱく質融合アジュバントの良好な結果を発表（ニュース(会員限定1p)の親記事2012） from 日経バイオテクONLINE (2012-5-1 0:00) |
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米iBio社は2012年4月26日、現在開発中の免疫調節薬lichenase (LicKM)が、ワクチン抗原のパフォーマンスを向上させたと発表した。iBio社はこの新規の免疫調節薬を、「iBioModulator」のブランドネームの下で商用化の提携を行い、製品ライセンスをする意向だ。LicKMは、ワクチン抗原との融合たんぱく質として発現させた場合に機能する。
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| 米University of Michiganの疾患特異的ヒト胚幹細胞がNIHに登録される（ニュース(会員限定1p)の親記事2012� from 日経バイオテクONLINE (2012-5-1 0:00) |
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米University of Michiganは2012年4月25日、同大学の2つ目のヒト胚幹細胞の細胞株が、米国立衛生試験所（NIH）のレジストリーに登録されたと発表した。これにより、連邦政府資金を使った研究に同細胞株を利用することが可能となった。University of MichiganがNIHのレジストリーに登録した幹細胞細胞株として2つ目のものとなる。
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| 【解説】FDAが武田薬品の糖尿病治療薬を承認せず、関心はTAK-875に移行（ニュース(会員限定1p)の親記事2012 from 日経バイオテクONLINE (2012-4-30 22:47) |
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武田薬品工業は2012年4月26日、米国食品医薬品局（FDA）から、販売許可申請中の2型糖尿病治療薬SYR-322（安息香酸アログリプチン）およびSYR-322と2型糖尿病治療薬「アクトス」（塩酸ピオグリタゾン）の合剤に関する審査完了報告通知（complete response letter：CRL）を受領したと発表した。
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| 厚労省の医薬品第一部会、日本企業の創製品では初となる糖尿病治療薬の承認を了承（ニュース(会員限定1p)の from 日経バイオテクONLINE (2012-4-30 22:44) |
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厚生労働省は2012年4月27日、薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会を開催した。第一部会は、三菱田辺製薬の糖尿病治療薬「テネリア錠」を含む2件の製造販売承認の可否を審議し、いずれも了承した。
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| 日経バイオテク4月23日号「主要バイオ特許の公開・登録情報」（ニュース(会員限定1p)の親記事2012） from 日経バイオテクONLINE (2012-4-30 22:41) |
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主要バイオ特許の公開・登録情報を掲載します。
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