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RSS/ATOM 記事 (66924)
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| World Trend欧州、バイオセキュア法案が欧州CDMO市場にもたらす静かな地殻変動 from 日経バイオテクONLINE (2025-4-10 7:00) |
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米国で審議が続くバイオセキュア法（Biosecure Act）案が、欧州の医薬品開発製造受託機関（CDMO）への静かな追い風となっている。中国政府の管理下にあるとされるCDMOなどの企業を名指しで規制対象とする同法案は、米国政府から助成金などを受ける組織が、規制対象企業の機器やサービスを使用することや、それらの企業と契約を結ぶことを制限する内容だ。米中関係への直接的な影響に多くの注目が集まる中、世界の製薬サプライチェーンへの影響が欧州にも着実に波及している。
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| 大阪大・保仙教授ら、急性骨髄性白血病にCAR-T細胞とCAR-NK細胞を開発 from 日経バイオテクONLINE (2025-4-10 7:00) |
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大阪大学の研究チームが、急性骨髄性白血病（AML）細胞に特異的に結合する抗体を同定し、キメラ抗原受容体T（CAR-T）細胞とキメラ抗原受容体NK（CAR-NK）細胞を開発した。マウスを使った実験で、AML細胞特異的な細胞傷害活性を示したという。論文は2025年3月24日、Nature Cancer誌に掲載された。
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| 特集連動◎本格化する生体模倣システムの創薬応用、製薬協発CSAHi、製薬企業やメーカーなど50社120人が生体 from 日経バイオテクONLINE (2025-4-10 7:00) |
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日本製薬工業協会（製薬協）からスピンアウトした団体であるヒトiPS細胞応用安全性評価コンソーシアム（CSAHi）内には、生体模倣システム（MPS）の活用推進に向けて取り組む安全性評価MPS応用チームがある。同チームのリーダーを務めており、アステラス製薬トランスレーショナル&バイオメディカルサイエンス探索病態生理研究室のヘッドでもある奈良岡準（ならおか・ひとし）氏が、2025年2月3日に本誌の取材に応じた。
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| PhRMA、会見で日本の薬価施策を批判、非関税障壁として日米交渉の対象に浮上も from 日経バイオテクONLINE (2025-4-10 7:00) |
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米国研究製薬工業協会（PhRMA）は2025年4月8日、都内で定例記者会見を開催。PhRMA在日執行委員会の委員長を務める日本イーライリリー代表取締役社長のSimone Thomsen氏は、「岸田政権時代には（医薬品関連の施策に）期待を高めたが、残念ながら石破政権の発足によりこの期待は完全に覆された」と厳しく批判した。
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| ご家族・ご友人も歓迎！ 5/11(日)東大野球部応援観戦のお誘い from さつき会〜東大女子ネットワーク・コミュニティ〜 (2025-4-9 10:24) |
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東大野球部（東京六大学野球）を応援するイベントを今年も開催いたします。?今年の応援はさらにパワーアップ。昨年応援を力強くリードしてくださった牧野恭子さんに加え、今年は同じくさつき会員の和田惠美子さんからもさつき会応援団へ […]
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| JCRファーマ、神戸サイエンスパークの原薬製造工場をメディアに公開 from 日経バイオテクONLINE (2025-4-9 7:00) |
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JCRファーマは2025年4月7日、メディア向けに神戸サイエンスパーク内にある組換え酵素などの原薬工場の見学会を開催した。同工場は2022年11月に竣工して稼働しており、現在は同社の治験薬を製造している。また、隣接する敷地に、新しく製剤工場を建設中だ。
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| キーパーソンインタビュー、科研製薬の綿貫研究開発本部長らに聞く、研究開発の方針やSTAT6阻害薬の導出経� from 日経バイオテクONLINE (2025-4-9 7:00) |
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皮膚科領域や整形外科領域に強みを持つ科研製薬が、炎症性疾患領域での導出を立て続けに成功させた。2024年12月にはアトピー性皮膚炎や喘息などに対して開発中のSTAT6プログラムを、米J＆J社に導出した。同社の研究開発及び事業開発を統括する綿貫充取締役に、ディールの経緯や研究開発の方針などを聞いた。
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| AstraZeneca社、北京における新たな取り組みに25億ドルを投資へ from 日経バイオテクONLINE (2025-4-9 7:00) |
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英AstraZeneca（アストラゼネカ）社は2025年3月21日、6番目となる新たなグローバル戦略研究開発センターを北京に設立するために25億ドルを投資すると発表した。同社は、既に上海に研究開発センターを保有しているため、新たな施設は同国における2カ所目となり、世界では6カ所目となる。
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| 米ZyVersa社、心血管合併症有する肥満にインフラマソームASC阻害薬が有望な可能性 from 日経バイオテクONLINE (2025-4-9 7:00) |
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米ZyVersa Therapeutics（ザイバーサ・セラピューティクス）社は2025年3月18日、中国武漢大学などの研究者たちが米心臓協会誌（AHA）電子版に2024年11月24日に報告した論文で、インフラマソーム阻害がモデルマウスの肥満心筋症を軽減したと報告されたことについて、示されたデータは、同社のインフラマソームASC阻害薬（開発番号：IC 100）が、心血管合併症を有する肥満患者に対する治療の選択肢として有望な可能性があることを示唆すると発表した。
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| 米Longeveron社、アルツハイマー病に対する他家MSC療法にFDAが肯定的評価で第2/3相へ from 日経バイオテクONLINE (2025-4-9 7:00) |
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米Longeveron（ロンゲベロン）社は2025年3月20日、臨床開発中の他家間葉系幹細胞（MSC）療法である「Lomecel-B」（laromestrocel）が、再生医療先進療法（RMAT）指定対象品の開発プログラムについて議論する米食品医薬品局（FDA）とのType Bミーティングで肯定的評価を受け、第2/3相臨床試験に進捗することを明らかにした。同社が計画しているアダプティブデザインの第2/3相臨床試験の内容に両者が基本合意した。FDAは承認プロセスを加速させるため、同試験の中間解析で有望なデータが得られれば、生物学的製剤承認申請（BLA）を推進する方向で協力する。
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