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2023 ASCO速報、高リスク肝細胞がんにアテゾリズマブ＋ベバシズマブの術後補助療法は健康関連QOLや機能に影
from 日経バイオテクONLINE
(2023-6-6 7:00)
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再発リスクの高い早期肝細胞がん（HCC）の術後補助療法として、抗PD-L1抗体のアテゾリズマブとベバシズマブの併用療法は、観察群に比べて有意に無再発生存期間（RFS）を改善することが報告されているが、健康関連QOLや機能スコアは2群で同等で、臨床的に意味のある悪化を認めないことが、第3相臨床試験（IMBrave050試験）の患者報告アウトカム（PRO）の解析で示された。2023年6月2日〜6日まで米国シカゴで開催されている米臨床腫瘍学会年次総会（2023 ASCO）で、近畿大学医学部消化器内科学教室の工藤正俊主任教授が発表した。
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厚労省、フェリング・ファーマの潰瘍性大腸炎治療薬など2品目の新規承認了承
from 日経バイオテクONLINE
(2023-6-6 7:00)
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厚生労働省は2023年6月2日に薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会を開催し、フェリング・ファーマの潰瘍性大腸炎治療薬「コレチメント錠」（ブデソニド）と、興和の高脂血症治療薬「パルモディアXR錠」（ペマフィブラート）の2品目について、新規承認を了承した。その他、5品目の一部変更承認も了承された。
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米ReNAgade社、次世代RNA医薬の開発にシリーズAで421億円調達
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(2023-6-6 7:00)
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米ReNAgade Therapeutics社は2023年5月23日、米MPM Capital社傘下のMPM BioImpact社と英F2 Ventures社が主導したシリーズAラウンドで、目標額を超える3億ドル（約421億円）を調達したと発表した。従来の技術では送達困難な組織や細胞で効果を発揮する、新しいRNA医薬の開発を本格化する。また、MPM社のポートフォリオ企業である米Orna Therapeutics社とジョイントベンチャー（JV）を設立し、多様なモダリティのRNA医薬を創出する統合的なプラットフォームを構築していることを明らかにした。
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ステラファーマ、BNCTの症例数が増加し売上高が伸長
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(2023-6-6 7:00)
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ステラファーマは2023年5月30日、2023年3月期通期の決算説明会を開催した。国内におけるホウ素中性子捕捉療法（BNCT）の症例数が増加したことにより、売上高が前年比128.8％増の2億2900万円となった。一方、海外事業に向けた費用などがかさみ、営業損益は8億600万円の赤字（前年は7億4100万円の赤字）となった。
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2023 ASCO速報、胃がんと食道胃接合部がんの術後補助療法、ニボルマブ追加によるRFSの有意な延長認めず
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(2023-6-6 7:00)
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治癒切除後の病理的分類III期（pStage III）の胃がん、食道胃接合部がん患者の術後補助療法として「オプジーボ」（ニボルマブ）と化学療法の併用を行っても、化学療法のみより無再発生存期間（RFS）の有意な延長は認められないことが明らかになった。第3相臨床試験（ATTRACTION-5試験：ONO-4538-38）の最終解析の結果示された。2023年6月2日〜6日まで米国シカゴで開催されている米臨床腫瘍学会年次総会（2023 ASCO）で、静岡県立静岡がんセンターの寺島雅典副院長が発表した。
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特集連動◎2022年度、世界の医薬品売上高ランキング【日本企業編】 、2022年度の医薬品売上高、日本企業が�
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(2023-6-5 7:00)
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2022年度、ブロックバスターとなった165品目のうち、日本企業の寄与はどの程度あったのだろうか。本調査では、研究段階から日本企業が創製した品目や買収して確保した品目、特許での貢献があった品目など、日本企業が寄与したとみられる品目を分析した。
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過剰摂取などで生じる薬物性肝障害、シベレスタットが有用な可能性を示唆
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(2023-6-5 7:00)
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和歌山県立医科大学医学部法医学講座の研究グループが、アセトアミノフェンの過剰摂取などが原因で生じる薬物性肝障害に対して、急性肺障害の治療に用いられるシベレスタットが有用である可能性をマウスの実験などで明らかにした。論文はInternational Journal of Molecular Sciences誌に掲載された。研究を主導したのは、同大学医学部法医学講座の近藤稔和（としかず）教授と石田裕子准教授らの研究グループ。
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塩野義、中計を見直し2030年には8000億円企業に
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(2023-6-5 7:00)
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塩野義製薬は2023年6月1日、2030年までの中期経営計画を見直した「STS2030Revision」を発表した。2027、2028年ごろに訪れるとしていた抗エイズウイルス（HIV）薬ドルテグラビルのパテントクリフ（特許の崖）について、手代木功社長は、長時間作用型製剤の急成長という状況変化によって「イシュー（問題）ではなくなった」と宣言。海外での売上収益の拡大を最大のテーマとして取り組んでいく考えを明かした。
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米Arrowhead社、ANGPTL3標的RNAiが治療抵抗性HoFHのLDL-Cを40％超減少
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(2023-6-5 7:00)
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米Arrowhead Pharmaceuticals社は2023年5月23日、アンジオポエチン様蛋白質3（ANGPTL3）のRNAi医薬（ARO-ANG3）について、家族性高コレステロール血症ホモ接合体（HoFH）患者に対する第2相臨床試験（GATEWAY試験）の中間解析結果を発表した。標準薬が効かない低比重リポ蛋白コレステロール（LDL-C）高値の患者のLDL-Cを40％超減少させた。最終的に有力なデータが得られると見込まれ、同社は第3相試験を計画中だ。試験デザインについては、2023年下期中に規制当局と協議する方針であることを明らかにした。
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小崎J太郎のカジュアルバイオ、動物薬にも広がる腸内細菌創薬
from 日経バイオテクONLINE
(2023-6-5 7:00)
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腸内細菌叢を制御し、難治性の仔ウシの下痢症を治療する試みが本格化する。東北大学大学院農学研究科は、動物薬の開発・製造を手掛ける共立製薬（東京・千代田、?居隆章代表取締役社長）と、2023年4月から動物粘膜免疫学共同研究講座を設置した。動物の世界でも、ヒトで臨床開発研究が進められている腸内細菌創薬が実現するかもしれない。
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