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大塚ホールディングス、FDAからアリピプラゾール注射剤の審査完了通知書を受領  from 日経バイオテクONLINE  (2012-8-1 13:12)

大塚ホールディングスは2012年7月27日、アリピプラゾール持続性注射剤について、米食品医薬品局（FDA）から審査完了通知書（complete response letter：CRL）を受領したと発表した。FDAからの審査完了通知書では、溶解用注射用水の製造委託先の不備に関する事項のみの指摘で、解決に長い時間を必要とするものではないとしている。同剤の申請をした100％子会社の大塚製薬は、早期の解決を目指すとともに、当局との協議を進める。大塚製薬はFDAに同剤を2011年9月23日に申請し、11月にはFDAが新薬承認申請を受理していた。

富士総合火力演習・観覧抽選に当たる／ホンダ「リズム歩行アシスト」について／インド停電で３億人に影響／  from 森山和道  (2012-8-1 8:01)

Tweet ▼自衛隊の 富士総合火力演習 の観覧入場券の抽選があたった。倍率１０倍とか２０倍とか言われていて、毎年応募しているもののこれまでずっと外れていた。今年も外れだと思っていたのが当たってしまって、さてどうしたものかと思案中。 ▼さすがに最前列に突撃するつもりはなく、仕事でもないのでまったりのんびり眺めるつもりではあるものの。車がないとこういうときは不便だなあ。 ASCII.jp：

日経バイオテク7月30日号「特集」、2012BIO国際会議  from 日経バイオテクONLINE  (2012-8-1 7:16)

2012年6月18日から21日にかけて、米Bio Industry Organization（BIO）が主催する世界最大のバイオのイベントであるBIO International Convention（BIO国際会議）が開催された。主催者の発表によると、会議には米国49州と65の国から前年を6％上回る1万6505人が参加した。展示会場の面積は18万平方フィートと昨年とほぼ同規模で、昨年を上回る2000社が出展した。

日経バイオテク7月30日号「編集長の目」、先進医療と高度医療の制度一本化の行方  from 日経バイオテクONLINE  (2012-8-1 7:08)

厚生労働省は先進医療と高度医療の制度を一本化するために、医政局長、保険局長、医薬食品局長の連名の通知を7月中にも発出する。従来、保険外の医療行為を保険との併用で実施する場合、未承認の医薬品・医療機器を使う場合は高度医療、使わないで新しい医療技術として実施する場合は先進医療と、似て非なる制度で運用してきたが、制度が複雑で効率的でないなどの問題があったことから、両制度を一本化することになった。

大阪府大の河野教授、高感度型pH応答性リポソームを抗原デリバリーワクチンとして応用  from 日経バイオテクONLINE  (2012-8-1 7:01)

大阪府立大学大学院工学研究科の河野健司教授は2012年7月26日に開催された第28回近畿バイオインダストリー振興会議・技術シーズ公開会で、機能性リポソーム、特に、細胞内デリバリーシステムとしての優れた性能を有する高感度型pH応答性リポソームについて、その抗原デリバリーワクチンとしての応用を中心に発表した。

未承認薬等検討会議、新規に8件の開発必要性認める  from 日経バイオテクONLINE  (2012-8-1 6:31)

厚生労働省の「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」は2012年7月30日、第12回会合を開催した。第2回目開発要望のあった290件のうち、新規に8件（適応外薬7件、未承認薬1件）について専門作業班（WG）の評価結果報告を受け、医療上の必要性が高いと判断した。今後、厚労省は該当製薬企業に開発要請を行う。

Malaria vaccines could make the disease worse  from New Scientist - Online news  (2012-8-1 6:00)

In vaccinated mice, the malaria parasite evolved resistance and became more virulent than in unvaccinated mice

Today on New Scientist: 31 July 2012  from New Scientist - Online news  (2012-8-1 2:00)

All today's stories on newscientist.com, including: the "women and children first" myth, when humans got culture in South Africa, Olympic news, and more

Indian power cuts reflect ongoing grid problems  from New Scientist - Online news  (2012-8-1 1:19)

India has been struck by massive power cuts on two successive days because it simply does not generate enough electricity

Ex-sceptic says humans to blame for global warming  from New Scientist - Online news  (2012-8-1 1:10)

Physicist Richard Muller now says he is convinced that humans are causing climate change, but nobody is convinced by his analysis