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RSS/ATOM 記事 (66078)
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厚労省、CAR-T療法2種の適応条件を緩和
from 日経バイオテクONLINE
(2022-12-13 7:00)
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厚生労働省は2022年12月12日、薬事・食品衛生審議会再生医療等製品・生物由来技術部会を開いた。既存の自家キメラ抗原受容体発現T細胞（CAR-T）療法2種類について、適応対象となる患者を拡大する変更がなされた。脊髄性筋萎縮症の遺伝子治療「ゾルゲンスマ」（オナセムノゲンアベパルボベク、ノバルティスファーマ）の承認審査に使われた論文の1つが撤回されたことへの対処についても報告があった。
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キーワードを専門誌記者がわかりやすく解説、精密発酵とは
from 日経バイオテクONLINE
(2022-12-12 7:00)
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微生物を培養することで、特定の物質を作らせること。特に、エンジニアリング技術を使って微生物を改変し、遺伝子や代謝経路を最適化しての物質生産を指す。微生物を増やす操作が「発酵」にあたる。
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米Nimbus社、TYK2アロステリック阻害薬の乾癬向け第2b相で好結果
from 日経バイオテクONLINE
(2022-12-12 7:00)
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米Nimbus Therapeutics社は2022年11月30日、TYK2アロステリック阻害薬NDI-034858について、中等症から重症の尋常性乾癬患者を対象とした第2b相試験で良好な結果が得られたことを報告した。同社は今後開催される学会で、この試験のデータを報告する計画だ。
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シンプロジェン、AAVベクターのプロセス開発からGMP製造まで対応できる体制を整備
from 日経バイオテクONLINE
(2022-12-12 7:00)
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シンプロジェン（神戸市、山本一彦代表取締役社長兼CEO）は、独自の長鎖DNA合成技術を活用し、遺伝子治療向けのアデノ随伴ウイルス（AAV）ベクターのプロセス開発から、GMPに準拠した製造、品質試験まで、ワンストップで対応できる体制を整えた。2022年12月9日には、第1号案件として、網膜変性疾患に対する遺伝子治療の開発を手掛けるVC Gene Therapy（神戸市、?橋政代代表取締役社長）からプロセス開発と品質試験法の開発を受注したことを発表した。
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大阪大、絶滅危惧種「キタシロサイ」の生殖細胞作製で前進
from 日経バイオテクONLINE
(2022-12-12 7:00)
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大阪大学などの研究チームが、絶滅危惧種のサイをiPS細胞で保全しようという研究を進めている。iPS細胞から精子や卵子を作ることで、個体の作出を可能にし、種を保全しようというものだ。2022年12月10日、キタシロサイで精子や卵子のもとになる「始原生殖細胞」を作ることに成功したとする論文が、Science Advances誌に掲載された。
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AdipoSeedsが16億円を調達、他家脂肪由来血小板様細胞の治験を2024年度内に開始へ
from 日経バイオテクONLINE
(2022-12-12 7:00)
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慶應義塾大学発スタートアップで、脂肪組織由来の血小板様細胞（ASCL-PLC）の製造技術を持つAdipoSeeds（アディポシーズ、東京・港、不破淳二社長）は2022年12月12日、第三者割当による総額16億円の資金調達を実施したと発表した。調達した資金は、同社のASCL-PLCを再生医療等製品として、皮膚潰瘍治療薬および輸血用血小板製剤として企業治験を進めるために活用していく予定だ。
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米Lilly社のドナネマブ、第3相で脳Aβ除去がアデュカヌマブに優越
from 日経バイオテクONLINE
(2022-12-12 7:00)
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米Eli Lilly社は2022年11月30日、開発中の抗アミロイドβ（Aβ）モノクローナル抗体（donanemab、LY3002813）について、米Biogen社の「Aduhelm（アデュヘルム）」（アデュカヌマブ）と直接比較した第3相臨床試験の中間解析で、全ての主要評価項目および副次評価項目を達成したと発表した。脳Aβプラークのクリアランスが確認された患者の割合が37.9％で、アデュカヌマブ群の1.6％より大幅に高かった。同試験のデータは、2022年11月29日から12月2日まで開催されたClinical Trials on Alzheimer’s Disease（CTAD）Conferenceで発表された。
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バイオベンチャー株価週報、サスメドが不眠治療アプリの承認期待で上昇、ペプチドリームは100億円不足のま�
from 日経バイオテクONLINE
(2022-12-9 22:00)
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日本の株式市場に上場するバイオスタートアップの株価を週ごとにウォッチしていく「バイオベンチャー株価週報」。2022年12月9日（金）の終値が、前週の週末（12月2日）の終値に比べて上昇したのは19銘柄、不変だったのは2銘柄、下落したのは31銘柄だった。
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スイスAC Immune社の抗タウワクチン、AD患者の第1b/2a相で免疫原性を確認
from 日経バイオテクONLINE
(2022-12-9 7:00)
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スイスAC Immune社は2022年11月30日、抗リン酸化タウ（pTau）ワクチン（ACI-35.030）の第1b/2a相臨床試験の中間解析結果を発表した。アルツハイマー病（AD）の脳内で凝集・沈着するpTauに特異的な抗体を産生する免疫原性が確認され、安全性に問題は無かったことから、次の臨床試験に前進させることを決定した。
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ドイツBioNTech社、免疫調節性低分子薬でポーランドRyvu社と提携
from 日経バイオテクONLINE
(2022-12-9 7:00)
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ドイツBioNTech社とポーランドRyvu Therapeutics社は2022年11月30日、研究協力契約を締結したと発表した。両社は複数の低分子免疫治療薬プログラムを共同で推進するとともに、BioNTech社はRyvu社のSTING（Stimulator of interferon genes）アゴニストポートフォリオの独占的なライセンスを獲得した。
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