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RSS/ATOM 記事 (67279)

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EU当局、米PTC社のリードスルー薬Translarnaの完全承認に否定的な姿勢  from 日経バイオテクONLINE  (2023-9-27 7:00)

米PTC Therapeutics社は2023年9月15日、欧州医薬品庁（EMA）の欧州医薬品委員会（CHMP）が、ナンセンス変異を有するデュシェンヌ型筋ジストロフィー患者に対する治療薬として2014年から条件付きで承認してきた低分子リードスルー薬「Translarna」（ataluren）の完全承認への移行について、否定的な意見を示したことを明らかにした。

菊池結貴子の“野次馬”生物学徒日記、キリンHDが腸内細菌検査に進出、70項目の詳細解析で売り出し  from 日経バイオテクONLINE  (2023-9-27 7:00)

本コラムでは、腸内細菌関連製品のブームを受け、腸内細菌検査を実際に受けてみるという企画を実施している。その第2弾では、2023年1月からサービスを開始した、キリンホールディングス（HD）と米Thorne HealthTech社（以下Thorne社）が手掛ける腸内細菌検査「MicroBio Me」について、強みやビジネスモデルを取材した。

米Amyris社の破産申請、合成生物学の識者はどう見る  from 日経バイオテクONLINE  (2023-9-27 7:00)

2023年8月、合成生物学のトップランナー企業に関するニュースが駆け巡った。化粧品や香料などの素材をバイオプロセスで生産する米Amyris社が、同月9日（米国時間）、事業と財務の再編を行うと発表した。その背景と、日本の合成生物学企業が学ぶべき点を、識者に取材した。

機能性表示食品、初の「科学的根拠が不十分」の措置命令に業界は戸惑い  from 日経バイオテクONLINE  (2023-9-27 7:00)

機能性表示食品は、特定保健用食品（トクホ）に比べてハードルが低く、食品業界が利用しやすい制度として広まっている。しかし2023年6月30日、さくらフォレスト（福岡市、?島励央代表取締役）が販売していた機能性表示食品に対して、科学的根拠が不十分であるとして措置命令が下された。機能性の科学的根拠に踏み込んだ行政指導は今回が初めて。同じ成分を利用した他の企業にも影響が及んでおり、異議を唱えた企業が消費者庁によってさらされるなど、ゴタゴタが起きている。

主要バイオ特許の登録情報、2023年9月13日〜9月19日発行分（登録番号・発明の名称・出願人・要約）  from 日経バイオテクONLINE  (2023-9-27 7:00)

一般社団法人発明推進協会が発行する「特許公報」2023年9月13日〜9月19日発行分より、バイオ関連と判断できる主な特許の登録情報を以下に掲載します。

主要バイオ特許の公開情報、2023年9月13日〜9月19日発行分（公開番号・発明の名称・出願人・要約）  from 日経バイオテクONLINE  (2023-9-27 7:00)

一般社団法人発明推進協会が発行する「特許公報」2023年9月13日〜9月19日発行分より、バイオ関連と判断できる主な特許の公開情報を以下に掲載します。

『民藝』2023年10月号が刊行されました。  from 日本民藝協会  (2023-9-26 13:00)

『民藝』最新号は特集「角館の樺細工」です。 最新号目次はこちら

厚労省の評価会議、小児・AYA世代のがんに遺伝子パネルに基づき適応外薬など投与する臨床研究を審議  from 日経バイオテクONLINE  (2023-9-26 7:00)

厚生労働省は、2023年9月21日、第43回患者申出療養評価会議を開催。小児およびAYA世代のがん患者を対象にがん遺伝子パネル検査を実施し、その結果に基づいて適応外薬や未承認薬を投与する特定臨床研究について、今後患者申出療養として申請されることを想定し、あらかじめ作成された特定臨床研究の計画書を事前審議した。

京大、膵がんの発症や転移に膜蛋白質RECKの発現低下が関わる可能性  from 日経バイオテクONLINE  (2023-9-26 7:00)

膵がんの発症や転移において、膜蛋白質RECKの発現低下が関わる可能性がある――。京都大学医学研究科消化器内科学の益田朋典医員、福田晃久講師、妹尾浩教授、分子腫瘍学の野田亮名誉教授らの研究グループが明らかにした。福田講師は「ケミカルスクリーニングで、RECKの発現を上昇させる低分子化合物を見つけているため、今後、この化合物をベースに膵がんの浸潤や転移、増殖を抑制する薬剤の開発につなげていきたい」と話す。研究成果は日本時間2023年9月16日に、Journal of Clinical Investigation誌のオンライン版に掲載された。

エーザイの「レケンビ」、2023年内に国内発売へ  from 日経バイオテクONLINE  (2023-9-26 7:00)

エーザイと米Biogen社は2023年9月25日、抗可溶性アミロイド（A）β凝集体抗体「レケンビ」（レカネマブ）が日本で「アルツハイマー病による軽度認知障害及び軽度の認知症の進行抑制」の効能・効果で承認を取得したと発表した。