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RSS/ATOM 記事 (66078)
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キーワードを専門誌記者がわかりやすく解説、難病/指定難病とは
from 日経バイオテクONLINE
(2023-1-30 7:00)
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一般的に治りにくい疾患を難病と呼ぶが、医学的に明確なガイドラインがあるわけではない。難病の治療や研究開発を国が主導して進めるため、2015年1月に「難病の患者に対する医療等に関する法律（難病法）」が施行された。その中で難病の定義として、（1）発病の機構が明らかでない、（2）治療方法が確立していない、（3）希少な疾病である（がんや精神疾患、そしてアレルギー疾患など、個別の施策体系が確立している疾患は含まれない）、（4）当該疾病にかかることにより長期にわたり療養を必要とするもの、の4つが掲げられた。
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特集、2023年度の環境省バイオ関連予算、脱炭素資源の生産実証事業を再強化
from 日経バイオテクONLINE
(2023-1-30 6:59)
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環境省の2023年度予算（エネルギー対策特別会計を含む）は3403億円で、前年度に比べて257億円（8.2％）の増加となった。そのうちバイオ関連と見なせる予算額は2023年度に47億2700万円となり、前年度の37億3200万円から9億9500万円（26.7％）増と、環境省の平均よりも大きな伸びとなった。
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バイオベンチャー株価週報、ナノキャリアがアクセリードとmRNA提携でストップ高、DNAチップ研究所は三井化�
from 日経バイオテクONLINE
(2023-1-27 21:00)
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日本の株式市場に上場するバイオスタートアップの株価を週ごとにウォッチしていく「バイオベンチャー株価週報」。2023年1月27日金曜日の終値が、前週の週末（1月20日）の終値に比べて上昇したのは40銘柄、不変だったのは1銘柄、下落したのは11銘柄だった。
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『民藝』2023年2月号が刊行されました。
from 日本民藝協会
(2023-1-27 10:00)
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『民藝』最新号は特集「2022年度日本民藝館展 −新作工藝公募展−」です。
最新号目次はこちら
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ヘッジホッグ・メドテック、片頭痛向け治療用アプリの臨床研究を2023年春にも開始
from 日経バイオテクONLINE
(2023-1-27 7:00)
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スタートアップのヘッジホッグ・メドテック（東京・中央）は、片頭痛向けに治療用アプリの開発を進めている。同社は2023年春にも、少人数の患者に対する探索的な臨床研究を開始する。その結果を踏まえて、2024年に承認申請に向けた治験を実施する予定だ。2023年1月17日、同社の川田裕美代表取締役CEOが本誌の取材に応じた。
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欧州医薬品庁、欧州で行う全ての臨床試験のデータベース登録を義務化
from 日経バイオテクONLINE
(2023-1-27 7:00)
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欧州医薬品庁（EMA）は2023年1月19日、同年1月31日以降に実施される全ての臨床試験に関する情報を、「Clinical Trials Information System」（CTIS）に登録することを義務化すると発表した。CTISはEUで2022年1月31日に施行された臨床試験の新たな指針「Clinical Trials Regulation」（CTR）に準拠して運用されるデータベースだ。1年間の移行期間を経て、開発企業による臨床試験情報の提出と規制当局による評価を一元化するCTISのシステムが本格稼働する。
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Janssen社など、アデノウイルスベクターによるHIVワクチンの第3相試験を中止
from 日経バイオテクONLINE
(2023-1-27 7:00)
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米Johnson & Johnson社傘下のJanssen Pharmaceuticals社と、国際的なコンソーシアムは2023年1月18日、Janssen社の実験的なHIVワクチンAd26.Mos4.HIVに関する第3相Mosaico試験（HPX3002/HVTN706試験）において、独立データ安全性モニタリング委員会（DSMB）による審査の結果、HIV感染の予防効果が確認されなかったと発表した。ワクチンの安全性に関する問題は無かったという。
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ベンチャー探訪、コウソミル、東大と理研の研究成果を融合し酵素活性の1分子計測技術を事業化
from 日経バイオテクONLINE
(2023-1-27 7:00)
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コウソミル（Cosomil）は血液中の酵素活性を1分子レベルで評価できる技術を有するスタートアップだ。患者の血液に特異的な酵素活性を検出することにより、疾患を早期診断するリキッドバイオプシーの開発を進めている。
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業界こぼれ話、2023年に上場するスタートアップは？
from 日経バイオテクONLINE
(2023-1-27 7:00)
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2022年は、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）が収束の気配を見せ始めた一方で、ロシアによるウクライナ侵攻、世界的な物価上昇と金融引き締め、金融政策の違いによる為替変動など、世界規模で先行き不透明感が高まった1年だった。米国では2021年半ばからバイオ市場の低迷が続き、大規模な解雇や事業の整理・再編を迫られるバイオ企業も増えている。
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東芝とDeNAライフサイエンス、ゲノムデータの利活用で協業検討を開始
from 日経バイオテクONLINE
(2023-1-27 7:00)
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東芝とDeNAライフサイエンス（東京・渋谷、砂田真吾代表取締役社長）は2023年1月26日、両社が蓄積してきたゲノムデータを含むヘルスデータの利活用の協業に向けた検討を同日から開始すると発表した。ゲノムデータは創薬や予防医学にとどまらず、様々な商品設計や行政の政策決定の基盤になると予想されている。今後ゲノムデータを保有するプレーヤー同士が連携するケースが増えてくるとみられる。
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