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特集【前編】、いよいよ離陸するペプチド創薬、承認を取得した環状ペプチド2剤に続くのは？  from 日経バイオテクONLINE  (2025-4-25 7:00)

最近、皮下注の環状ペプチド製剤が相次いで承認を取得した。経口製剤も近く市場に登場しそうだ。抗体や低分子化合物では標的化が難しい蛋白質を狙えると期待されるペプチド模倣化合物。ペプチドの創薬プラットフォームも次々と開発され、ペプチド創薬が飛躍の時を迎えている。前編となる今回は、これまでに承認を取得した環状ペプチド2剤と近く承認が期待される環状ペプチド2剤がどんな薬剤なのか、紹介する。

東芝とタカラバイオ、LNP用いたmRNA医薬の開発製造支援サービスで業務提携  from 日経バイオテクONLINE  (2025-4-25 7:00)

東芝とタカラバイオは2025年4月24日、mRNAを内包した脂質ナノ粒子（LNP）の開発・製造支援サービスで業務提携したと発表した。mRNA医薬を開発するアカデミアや製薬企業、スタートアップ向けに、タカラバイオがmRNAの製造を担当し、東芝がLNPの設計やmRNAの内包を担当する。

亀の歩みのグローバル・スタートアップ・キャンパス構想、関係者「計画は粛々と進行中」  from 日経バイオテクONLINE  (2025-4-25 7:00)

政府がディープテック分野のスタートアップ育成を促す「グローバル・スタートアップ・キャンパス構想」に関して、2025年3月、拠点（キャンパス）の運営法人の設立のために必要となる関連法案の今国会での成立が困難になっていると報じられた。現在、同構想はどこまで進んでいるのか――。同構想の経緯と、現在の状況を整理した。

Endpoints News、欧州規制当局がバイオシミラー承認プロセスの「合理化」を目指す  from 日経バイオテクONLINE  (2025-4-25 7:00)

欧州医薬品庁（EMA）は、バイオシミラーの承認に必要とされている「広範な」臨床データを不要とすることで簡素化することを検討している。これにより、市場参入へのコストを削減する可能性がある。

パイプライン研究◎特発性肺線維症治療薬【開発動向編】、開発中止が相次いでいた特発性肺線維症治療薬、BI  from 日経バイオテクONLINE  (2025-4-25 7:00)

特発性肺線維症は平均生存期間が短く医療ニーズが高いが、長らく治療薬の開発が難航した領域だ。ドイツBoehringer Ingelheim社が創製したPDE4B阻害薬が第3相の主要評価項目で努力肺活量を改善。米Bristol Myers Squibb社がリゾホスファチジン酸受容体-1（LPA-1）拮抗薬の第3相試験を開始した。

中釜理事長就任でAMED第3期が始動、事業間の切れ目解消や早期のシーズ導出に重点  from 日経バイオテクONLINE  (2025-4-25 7:00)

日本医療研究開発機構（AMED）の第3期（2025年4月〜2030年3月）がスタートした。第3期の理事長には、2025年4月1日付けで、国立がん研究センター前理事長の中釜斉（なかがま・ひとし）氏が就任。2025年4月24日、AMEDは2025年度第1回理事長記者説明会を開催した。同説明会では、中釜理事長から就任挨拶があった他、第3期の概要について説明があった。

業界こぼれ話、話題のダイアウルフに多くのツッコミ  from 日経バイオテクONLINE  (2025-4-24 7:00)

2025年4月7日、絶滅した生物を遺伝子編集技術で復活させることを目指すスタートアップの米Colossal Biosciences（コロッサル・バイオサイエンシズ）社が、「絶滅したダイアウルフを復活させた」と発表した。

ベンチャー探訪、PhotoQ3、イムノトキシンに光線力学療法を組み合わせたがん治療法の実用化目指す  from 日経バイオテクONLINE  (2025-4-24 7:00)

PhotoQ3（東京・千代田、浜窪隆雄代表取締役）は、イムノトキシンと光線力学療法を組み合わせた、同社独自のがん治療法である「intelligent Targeted Antibody Phototherapy（iTAP）法」の開発を進めるスタートアップ。東京大学名誉教授の浜窪代表取締役らによって2019年9月に設立された。浜窪代表取締役は2018年まで東京大学先端科学技術研究センターの教授を務めており、抗体作製法や膜蛋白質の発現解析法などの開発に長年取り組んできた。上場スタートアップであるペルセウスプロテオミクスの基盤技術の開発者でもある。

厚労省第二部会、モデルナのmRNAワクチン「エムレスビア」の新規承認など了承  from 日経バイオテクONLINE  (2025-4-24 7:00)

厚生労働省は2025年4月21日、薬事審議会医薬品第二部会を開催し、モデルナ・ジャパンのRSウイルスによる感染症の予防向けのmRNAワクチンの「エムレスビア」（RSウイルスRNAワクチン）の新規承認などを了承した。同部会で新規承認が了承された2品目と、一部変更承認が了承された5品目の詳細は以下の通り。

米・カナダBriaCell社、HR陽性乳がんに対する他家乳がん細胞療法とICI併用はTROP2-ADCより良好な可能性  from 日経バイオテクONLINE  (2025-4-24 7:00)

米国とカナダを拠点にがん免疫療法の開発を手掛けているBriaCell Therapeutics（ブリアセル・セラピューティクス）社は2025年4月16日、遺伝子導入乳がん細胞株「Bria-IMT」（SV-BR-1-GM）の第2相臨床試験の中間解析結果を発表した。