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RSS/ATOM 記事 (67256)
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| 編集長の目、大統領令署名から60日、米国の医薬品価格の最恵国待遇は今どうなっているのか？ from 日経バイオテクONLINE (2025-7-9 7:00) |
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米国のTrump大統領が2025年5月12日（現地時間）、米国の医療用医薬品（先発医薬品）の価格に「最恵国待遇（most favored nation：MFN）」政策を導入する大統領令に署名しました。最恵国待遇とは、世界貿易機関（WTO）協定の基本原則の1つで、ある国に与えた貿易上の優遇措置を他の国にも同様に適用し、平等に扱うとするルール。ところが、署名から60日近くが経過しても、MFN政策に関連した表立った動きは出てきておらず、医薬品業界は凪（なぎ）のような状態に包まれています。
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| 米Rivus社、MASHを対象としたミトコンドリア脱共役薬の第2相で肝脂肪量が有意に減少 from 日経バイオテクONLINE (2025-7-9 7:00) |
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米Rivus Pharmaceuticals（リヴァス・ファーマシューティカルズ）社は2025年6月24日、代謝機能障害関連脂肪肝炎（MASH）患者を対象とした低分子のミトコンドリア脱共役薬（開発番号：HU6）の第2相臨床試験（M-ACCEL臨床試験）において、主要評価項目が達成されたことを明らかにした。
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| 日本核酸医薬学会第10回年会、レナセラピューティクス、核酸医薬をリンパ球に選択的に送達できるリガンドを from 日経バイオテクONLINE (2025-7-8 7:00) |
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DNAとRNAのヘテロ2本鎖核酸（HDO）の開発を進めるレナセラピューティクス（東京・千代田、登利屋修一代表取締役社長）は、リンパ球などに発現するスフィンゴシン-1-リン酸（S1P）受容体に対するリガンドを開発したことを明らかにした。同社では、HDOにリンカーを介して結合させることでS1P受容体を発現するリンパ球に核酸医薬を送達できると期待している。詳細は、2025年6月30日から神戸市で開催された日本核酸医薬学会第10回年会で発表した。
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| 自家CAR-T療法の開発手掛けるA-SEEDS、シリーズAで総額23.8億円を調達 from 日経バイオテクONLINE (2025-7-8 7:00) |
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自家キメラ抗原受容体T細胞（CAR-T）療法の開発を手掛けるA-SEEDS（長野県松本市、柳生茂希代表取締役）は2025年7月7日、シリーズAで総額23億8000万円の資金調達を完了したと発表した。調達額の内訳は第三者割当増資が14.6億円、新エネルギー・産業技術総合開発機構（NEDO）の助成金が9.2億円だ。
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| Gilead社と米Kymera社､がん対象新規CKD2分解誘導薬の開発推進目指して協力 from 日経バイオテクONLINE (2025-7-8 7:00) |
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米Gilead Sciences（ギリアド・サイエンシズ）社と米Kymera Therapeutics（キメラ・セラピューティクス）社は2025年6月25日、乳がんをはじめとする幅広い固形がんへの治療適用を目指して、サイクリン依存性キナーゼ2（CDK2）を標的とする、新規の分子のり型標的蛋白質分解誘導薬（molecular glue degrader、MGD）の開発と商業化を加速するために、独占的オプション及びライセンス契約を結んだと発表した。
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| Craif、尿中マイクロRNAによる一般消費者向けがん検査の対象を10種のがんに拡大 from 日経バイオテクONLINE (2025-7-8 7:00) |
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尿中マイクロRNA（miRNA）を用いた一般消費者向け（Direct to Consumer：DTC）検査サービスを手掛けるCraif（東京・文京、小野?隆一代表取締役CEO）は2025年7月7日、同社が販売しているDTCがん検査の「マイシグナル・スキャン」でリスクを判定できるがん種を、7種から10種に拡大したと発表した。
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| 米Chai Discovery社、新規抗体をゼロショット設計するAI基盤モデルを公開 from 日経バイオテクONLINE (2025-7-8 7:00) |
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人工知能（AI）創薬基盤モデルを開発している米Chai Discovery（チャイ・ディスカバリー）社は2025年6月30日、抗体創薬に用いる初の完全ゼロショット生成プラットフォーム「Chai-2」を公開した。多様な標的分子に対し、わずか20種類の抗体をテストするだけで有効な抗体を発見することができる。実験では2桁のヒット率を達成した。抗体の開発に高い成功率と汎用性をもたらす基盤モデルとして広く普及させるため、学術機関や製薬業界に向けたオープンアクセスの案内を開始している。
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| 米Ionis社、ヌシネルセンの後継のアンチセンス核酸が脊髄性筋萎縮症の第1相中間解析で好結果 from 日経バイオテクONLINE (2025-7-7 7:00) |
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米Ionis Pharmaceuticals（アイオニス・ファーマシューティカルズ）社は2025年6月25日、米Biogen（バイオジェン）社に導出した脊髄性筋萎縮症（SMA）のアンチセンス核酸（ASO）（一般名：salanersen、開発番号：ION306/BIIB115）が、第1相臨床試験で1年にわたる良好な忍容性を示し、SMA患者の神経変性の進行を遅らせていることを確認したと発表した。salanersenは、両社が先に共同開発し承認を取得したSMA治療薬のASO製品「スピンラザ」（ヌシネルセン）の後継品として開発されている。Biogen社は、salanersenの次の臨床試験に向けて当局と協議中だ。この中間解析の詳しいデータは、6月25日〜27日に開催されたSMA Research & Clinical Care Meetingで報告された。
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| 富士フイルム富山化学、mRNA医薬などの治験薬向けにLNPなどの製剤化担う小規模施設整備 from 日経バイオテクONLINE (2025-7-7 7:00) |
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富士フイルム富山化学は、mRNA医薬の治験薬など、小規模な製造に対応するため、富山第一工場内の「富山研究開発センター」に、脂質ナノ粒子（LNP）などの製剤化を行う無菌製剤製造設備を導入する。治験薬などの受託製造サービスは、2026年2月から開始する見込み。
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| 日本核酸医薬学会第10回年会、大阪大の位?教授、「mRNAでしか実現しない薬効や安全性を達成できるかがmRNA� from 日経バイオテクONLINE (2025-7-7 7:00) |
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日本核酸医薬学会第10回年会のシンポジウムで、大阪大学感染症総合教育研究拠点（CiDER）臨床生命工学チームの位?啓史教授が「mRNA創薬の将来を考える」というタイトルで講演した。
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