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RSS/ATOM 記事 (67898)
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| 米Scribe社、PCSK9エピジェネティックサイレンサーSTX-1150の臨床試験を開始へ from 日経バイオテクONLINE (2026-1-28 7:00) |
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米Scribe Therapeutics（スクライブ・セラピューティクス）社は2026年1月20日、CRISPR/CasXベースのエピジェネティックサイレンサーで、PCSK9を標的とするSTX-115を心血管リスクの高い高コレステロール血症患者に適用し、安全性と忍容性を評価する臨床試験を2026年半ばに開始する計画だと発表した。
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| 『民藝』2月号が発刊しました。 from 日本民藝協会 (2026-1-27 10:00) |
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『民藝』最新号は特集「民藝運動と衣服1 及川全三とホームスパン」です。
最新号目次はこちら
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| 米Catalyx社、製造ラインのボトルネックを解消するAIソリューションを公開 from 日経バイオテクONLINE (2026-1-27 7:00) |
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ライフサイエンス専門の業務最適化サービスを展開している米Catalyx（カタリックス）社は2026年1月14日、製造のボトルネックを解消する人工知能（AI）ソリューション「OpenLine LineClearance Assistant 3.0」を発表した。生産切り替えのラインクリアランスを完全自動化デジタルシステムに転換し、停止時間を最小化するとともに、運用効率を最大化することにより、生産性の損失を回避するとしている。
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| J-TEC、自家培養軟骨「ジャック」が変形性膝関節症に適応拡大で数年後に年間1000例目指す from 日経バイオテクONLINE (2026-1-27 7:00) |
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ジャパン・ティッシュエンジニアリング（J-TEC）の自家培養軟骨「ジャック」（ヒト（自己）軟骨由来組織）が、2026年1月1日付けで変形性膝関節症の適応症についても保険収載された。これを受けて、同社は2026年1月22日にジャックの製品説明会を開催。変形性膝関節症を対象とした臨床試験の結果についての説明や、ジャックの移植デモンストレーションなどが行われた。ジャックの移植症例数の2024年度実績は200例程度。今後数年以内に変形性膝関節症だけで年間1000例に拡大する計画だ。
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| JCRファーマ、伊Italfarmaco社との提携によるDMD治療薬獲得は事業基盤の安定化が狙い from 日経バイオテクONLINE (2026-1-27 7:00) |
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JCRファーマは2026年1月23日、イタリアItalfarmaco（イタルファルマコ）社との契約に関する説明会を開催した。JCRファーマは2025年12月24日にItalfarmaco社との間で、デュシェンヌ型筋ジストロフィー（DMD）治療薬Givinostatの日本国内での独占的ライセンス権に関する契約と、希少疾病領域における戦略的提携を締結したと発表していた。
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| 九州大キャンパス内にレンタルラボが開業、エコシステム構築へVC11社と協業 from 日経バイオテクONLINE (2026-1-27 7:00) |
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福岡地所（福岡市、榎本一郎代表取締役社長）は2026年1月26日、福岡市にある九州大学の病院キャンパスに、バイオスタートアップ向けのレンタルラボ・シェアラボ「エフラボ九大病院」を開設し、記念イベントを開いた。地上6階建てで最大約70社が入居でき、調整中のものを含めて約20社が入居予定で、現在も入居の相談を受け付けている。
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| Novartis社、シェーグレン症候群に対する抗BAFF受容体抗体が米国で画期的治療薬指定を獲得 from 日経バイオテクONLINE (2026-1-27 7:00) |
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スイスNovartis社は2026年1月16日、米食品医薬品局（FDA）が、シェーグレン症候群を対象として同社のianalumab（開発番号：VAY736）を画期的治療薬に指定したことを明らかにした。ianalumabは、2016年にファストトラック指定を得ている。
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| 【続報】コージンバイオ、自由診療の自己脂肪由来MSC投与中の死亡事故で厚労省から改善命令、「重大な逸脱� from 日経バイオテクONLINE (2026-1-26 7:00) |
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コージンバイオは2026年1月23日、厚生労働省から、特定細胞加工物等製造事業者の遵守事項に対する違反があったとして行政処分を受けた。東京都内の診療所で2025年8月、自己脂肪由来間葉系幹細胞（MSC）投与を受けた慢性疼痛の患者が投与中に急変し、死亡した事故が発生。これを受けて、このMSCを製造していた同社細胞培養加工施設（CPC）に厚労省が立ち入り検査を行ったところ、再生医療等安全性確保法（安確法）に基づく遵守事項に対する複数の違反が確認された。中には重大な逸脱も見られたといい、同省が改善命令を出した。
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| 伊藤勝彦の業界ウォッチ、塩野義製薬の2026年見どころ──2026年も大型案件締結か、手代木会長は「大きなデ from 日経バイオテクONLINE (2026-1-26 7:00) |
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2026年における国内製薬各社の見どころを解説する新年の連載。第11回は、塩野義製薬を取り上げる。同社は2025年、鳥居薬品を含む日本たばこ産業（JT）の医薬事業の買収を完了させた。さらに同年12月には、田辺ファーマが開発・販売する筋萎縮性側索硬化症（ALS）等治療薬「RADICAVA/ラジカット」（エダラボン）の全権利を獲得すると発表し、攻めの経営姿勢を鮮明にした。2026年には、どのような案件を成立させるのだろうか。
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| 医薬品第一部会、片頭痛発作の発症を抑制するCGRP受容体拮抗薬の新規承認など了承 from 日経バイオテクONLINE (2026-1-26 7:00) |
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厚生労働省は2026年1月23日、薬事審議会医薬品第一部会を開催した。ノボノルディスクファーマの2型糖尿病に対する配合薬「キーンス」（インスリン イコデク〔遺伝子組換え〕/セマグルチド〔遺伝子組換え〕）、IPSENの進行性骨化性線維異形成症治療薬「ソホノス」（パロバロテン）、アッヴィの片頭痛発作の発症抑制薬「アクイプタ」（アトゲパント）の新規承認などを了承した。
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