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米Sarepta社、ハンチントン病のsiRNA薬の第1相臨床試験開始へ
from 日経バイオテクONLINE
(2026-2-20 7:00)
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米Sarepta Therapeutics（サレプタ・セラピューティクス）社は2026年2月4日、ハンチントン病（HD）の適応で開発中のsiRNA薬（開発番号：SRP-1005）の最初の第1相臨床試験（SRP-1005-101試験、INSIGHTT試験）をニュージーランドで開始すると発表した。ニュージーランド医薬品・医療機器安全承認局（Medsafe）が臨床試験実施申請を承認した。2026年第2四半期に開始し、約24例を対象として主に安全性と忍容性を評価する。
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ジェイファーマが東証グロース市場に上場へ、最大で約34億円を調達見込み
from 日経バイオテクONLINE
(2026-2-20 7:00)
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東京証券取引所は2026年2月19日、ジェイファーマ（東京・港、吉武益広代表取締役社長）の東証グロース市場への新規株式公開（IPO）を承認した。ジェイファーマは、固形がんを対象にL-タイプアミノ酸トランスポーター1（LAT1）を標的とした阻害薬の開発を手掛ける創薬スタートアップ。上場予定日は2026年3月25日で、主幹事はSBI証券が務める。2026年2月24日に上場予定のイノバセル（東京・品川、Colin Novick代表取締役CEO、Jason Sieger代表取締役CEO）に続き、バイオ分野では2026年2社目のIPOとなる見込みだ。
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住友ファーマのR＆D説明会、低分子から中分子とiPS細胞のモダリティを基軸に復活目指す
from 日経バイオテクONLINE
(2026-2-19 7:00)
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住友ファーマは2026年2月17日、大阪市中央区道修町にある大阪本社でR＆D説明会を開催。2025年8月に国内で製造販売承認申請をしていた非自己iPS細胞由来ドパミン神経前駆細胞「アムシェプリ」（raguneprocel）が2月19日に開催される厚生労働省の薬事審議会再生医療等製品・生物由来技術部会の審議事項になったと2月13日にリリースした件について、木村徹代表取締役社長は、「これまで当社からは商品名を開示していなかったが、（アムシェプリという商品名が）審議事項として公表されたので当社製品であることを開示した」と説明した。
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島津製作所とエピストラ、抗体医薬など製造用培地の組成をAIで最適化し、培地を販売するサービス開始
from 日経バイオテクONLINE
(2026-2-19 7:00)
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島津製作所と、人工知能（AI）による実験自動化を手掛けるスタートアップのエピストラ（東京・品川、小澤陽介代表取締役CEO）は2026年2月19日から、抗体医薬などの製造に使う培地の組成をAIで最適化し、最適化した組成の培地を製造販売するサービスを開始する。
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ソレイジア決算、2026年内に葉酸製剤の第2相パートを日本で実施予定
from 日経バイオテクONLINE
(2026-2-19 7:00)
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ソレイジア・ファーマは2026年2月17日、2025年12月期（2025年1〜12月）の決算説明会を開催した。2025年度通期の連結業績（IFRS）は、売上収益が4億2900万円（前年同期比35.4％増）、営業損失が8億6100万円で、赤字が続いている。親会社の所有者に帰属する当期損失は8億7600万円、研究開発費は4億3000万円（同比3.8％増）だった。
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モダリス決算、先天性筋ジストロフィー1A型向けエピゲノム編集療法は第1/2相臨床試験のタイムラインを再度�
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(2026-2-19 7:00)
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モダリスは2026年2月16日、2025年12月期（2025年1〜12月）の決算説明会を開いた。リードパイプラインで、先天性筋ジストロフィー1A型に対するエピゲノム編集療法のMDL-101について、第1/2相臨床試験の開始が当初計画よりも遅くなることなどを説明した。
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ラクオリア創薬決算は事業収益過去最高に、新たに代謝・内分泌疾患領域の創薬にも着手
from 日経バイオテクONLINE
(2026-2-19 7:00)
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ラクオリア創薬は、2026年2月16日、2025年12月期決算の説明会を開催。連結業績における事業収益は前年比28.1％増の39億7900万円と過去最高を更新したと紹介した。営業利益が4億8300万円と黒字化し、2025年2月に発表した3カ年（2025年12月期〜2027年12月期）目標の進捗は良好とし、このの発展形として、2026年12月期〜2028年12月期の3カ年目標を新たに設定した。累計事業収益目標を111億円から128億円に、開発候補化合物の創出数を2個から3個に変更した。2025年にHK inno.N社との資本業務提携で調達した資金及び共同研究によって、これまで注力してきた神経疾患及びがんに加えて、HK inno.H社が強みを持つ代謝・内分泌疾患領域の創薬研究にも着手する。
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米Relay社、PIK3CA変異陽性でHR陽性HER2陰性乳がんに対するPI3Kα阻害薬が米国で画期的治療薬に
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(2026-2-19 7:00)
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低分子プレシジョンメディシンの開発を推進する米Relay Therapeutics（リレー・セラピューティクス）社は2026年2月3日、米食品医薬品局（FDA）が、CDK4/6阻害薬による治療中または治療後に再発または進行した、PIK3CA変異陽性でホルモン受容体陽性、HER2陰性の局所進行性または転移性の乳がん患者に対する治療薬として、低分子PI3Kα阻害薬のzovegalisib（RLY-2608）とフルベストラントを併用するレジメンを画期的治療薬に指定したと発表した。
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米Invivyd社、新型コロナの予防用抗体の第3相試験に対しFDAが安全性監視を指示
from 日経バイオテクONLINE
(2026-2-19 7:00)
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米Invivyd（インビビッド）社は2026年2月3日、米食品医薬品局（FDA）から二重盲検のランダム化第3相臨床試験（LIBERTY試験）に関する助言を受け、その方針に沿うことを明らかにした。同試験には、ワクチンの代替としての適用を目指して同社が開発している、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）予防用モノクローナル抗体（開発番号：VYD2311）、もしくは市販されている新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）に対するmRNAワクチンが投与される。
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定点観測、米国ベンチャー投資の今、低分子薬や抗体医薬のディールは活況、モダリティごとにトレンドは明確
from 日経バイオテクONLINE
(2026-2-19 7:00)
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国内ベンチャーキャピタル（VC）のファストトラックイニシアティブ（FTI）で、ボストンを拠点に国内外の投資を担当している原田泰パートナーが、2025年の米国のバイオ市況を振り返るとともに、2026年に向けた展望をまとめる本短期連載「2025年の米国のバイオ市況に学ぶ」。後編では、2025年の投資動向をモダリティや疾患領域から分析する。ディールが活発だったのは、低分子薬や抗体医薬のモダリティだ。また疾患領域では、中枢神経疾患領域やがん領域への関心が引き続き高かった。
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