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田辺三菱がメドウェイ推進室を新設  from 日経バイオテクONLINE  (2014-1-9 13:30)

田辺三菱製薬は2014年1月1日付で組織変更を行い、メドウェイ推進室を新設した。また同日付で、メドウェイを製造していた連結子会社バイファの代表取締役社長にCMC本部分析研究本部長の夜久晃治氏が就任した。

日本版NIH設立に期待感、東薬工・野木森会長  from 日経バイオテクONLINE  (2014-1-9 12:31)

東京医薬品工業協会（東薬工）の野木森雅郁会長（アステラス製薬会長）は、2014年1月8日に都内のホテルで開催された東京薬業4団体新年賀詞交歓会での挨拶のなかで、2014年度中の設置が予定されている新独立行政法人「日本医療開発研究機構」（日本版NIH）に期待感を示した。

厚生労働省がノバルティス社を薬事法違反で東京地検に刑事告発  from 日経バイオテクONLINE  (2014-1-9 12:00)

厚生労働省は2014年1月9日、ノバルティス ファーマ株式会社および同社社員について、薬事法第66条第1項（虚偽・誇大広告の禁止）違反の疑いで、東京地方検察庁に対して告発状を提出した。

North Carolina州立大学、低コストのリグニン除去法を開発  from 日経バイオテクONLINE  (2014-1-9 11:00)

米North Carolina州立（NC State）大学は2014年1月7日、NC State大学の化学・生物分子工学専攻のWesley Henderson準教授率いる研究チームが、バイオ燃料生産の原料となる植物素材からリグニンを除去できる単純で、有効で、しかも比較的低コストの技術を開発したと発表した。この手法が活用できればバイオ燃料の生産コストが押し下げられるかもしれないと期待されている。

Washington大学など、ゾウギンザメのゲノムを解読、骨形成と獲得免疫の進化に関する知見を得た  from 日経バイオテクONLINE  (2014-1-9 10:00)

米Washington大学（St. Louis）医学部などに所属する研究者たちからなる国際的な研究グループは、軟骨魚類であるゾウギンザメ(Callorhinchus milii)の全ゲノムを解読し、骨形成の遺伝的な基礎と獲得免疫の分子的起源に関する新たな知見を得て、Nautre誌2014年1月9日号に報告した。

日本食品化工が独自開発の組み換え酵素を初実用化へ、食安委が厚労省への通知を決定、JAMSTECと特許出願  from 日経バイオテクONLINE  (2014-1-9 7:00)

日本食品化工が厚生労働省に申請していた遺伝子組み換え食品加工用酵素（添加物）の食品健康影響評価が、2014年1月7日に開催された第499回食品安全委員会で了承され、食安委がリスク管理期間である厚労省に通知することが決まった。

セルフクローニングとナチュナルオカレンスの微生物による食品・添加物の厚労省手続き改正、1月7日の食安委  from 日経バイオテクONLINE  (2014-1-9 6:00)

2014年1月7日午後、第499回食品安全委員会が都内の食品安全委員会会議室で開催され、2013年11月27日に厚生労働省が食安委に諮問した「組換えDNA技術応用食品及び添加物の安全性審査の手続(平成12年厚生省告示第233号)等の改正」の「微生物を利用して製造される食品・添加物のセルフクローニングとナチュラルオカレンスに関する件」に関して、食安委が厚労省に通知する内容が決定した。傍聴者は19人。その内訳は報道3人、行政機関7人、一般9人だった。

米Epizyme社、EPZ-5676の臨床プログラムでPOCマイルストーンを達成  from 日経バイオテクONLINE  (2014-1-9 0:00)

米Epizyme社は2014年1月6日、DOT1L 阻害剤であるEPZ-5676の臨床プログラムでPOCマイルストーンを達成したと発表した。マイルストーンを達成により、Epizyme社と米Celgene社との間で交わされた提携契約に基づき、2500万ドルを受領した。

実効性が問われる年【日経バイオテクONLINE Vol.1987】  from 日経バイオテクONLINE  (2014-1-8 18:00)

今年も元旦と2日に、バイオテクノロジー業界のキーパーソンによる「新春展望」を掲載しました。 https://bio.nikkeibp.co.jp/shinshun/2014/

英NICE最終ガイダンス案、NHL治療薬Pixuvriを推奨  from 日経バイオテクONLINE  (2014-1-8 13:35)

英国立医療技術評価機構（NICE）は2013年12月30日、米Cell Therapeutics社（CTI）の進行性B細胞性非ホジキンリンパ腫（NHL）治療薬Pixuvri（pixantrone）について、国民保健サービス（NHS）での使用を推奨する最終ガイダンス案を発表した。