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米Iovance社の自家TIL療法、米国で世界初の迅速承認  from 日経バイオテクONLINE  (2024-3-4 7:00)

腫瘍浸潤リンパ球（TIL）療法の開発を推進する米Iovance Biotherapeutics（アイオバンス・バイオセラピューティクス）社は2024年2月16日、開発していた自家TIL療法の「Amtagvi」（lifileucel）が進行性メラノーマを対象として米食品医薬品局（FDA）から迅速承認を得たと発表した。TIL療法として世界で初めての製造販売承認となる。

Endpoints News、FDAのAMT指定ガイダンス草案に業界が懸念を表明  from 日経バイオテクONLINE  (2024-3-4 7:00)

米食品医薬品局（FDA）が2023年12月に発行した先端製造技術（Advanced Manufacturing Technology：AMT）指定制度のガイダンス草案について、製薬業界が懸念を表明している。同制度が正式に施行されればFDAの業務負担が増すというもので、その負担増に伴って波及する影響を指摘するコメントも寄せられている。

米COUR社、免疫寛容を誘導する抗原特異的ナノ粒子の開発にシリーズAで157億円  from 日経バイオテクONLINE  (2024-3-4 7:00)

免疫関連疾患を対象に免疫調節ナノ粒子を開発している米COUR Pharmaceuticals社は2024年1月30日、シリーズAラウンドで約1億500万ドル（約157億円）を調達したと発表した。調達した資金を活用し、重症筋無力症（MG）、1型糖尿病（T1D）などを適応とする自社開発のパイプラインを加速する。MG患者を対象とする開発品（CNP-106）は、第1b/2a相臨床試験をまもなく開始する。

厚労省第一部会、中外の抗補体C5リサイクリング抗体などの承認を了承  from 日経バイオテクONLINE  (2024-3-4 7:00)

厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会が2024年2月29日に開催され、発作性夜間ヘモグロビン尿症を対象とした中外製薬のリサイクリング抗体や、世界初となる縁取り空胞を伴う遠位型ミオパチー（GNEミオパチー）治療薬の承認などが了承された。他にも、中外製薬の眼科領域の二重特異性抗体について、適応追加が報告された。

「腸内デザイン共創プロジェクト」参画の7社が連携、短鎖脂肪酸の研究成果を報告  from 日経バイオテクONLINE  (2024-3-4 7:00)

メタジェン（山形県鶴岡市、福田真嗣代表取締役社長CEO）が運営している、腸内細菌叢を制御する研究に関する企業連携コミュニティの「腸内デザイン共創プロジェクト」は、2024年3月4日を「短鎖脂肪酸の日」に制定した。同社らは同年2月28日、短鎖脂肪酸に関するメディアセミナーを開催し、記念日制定の意義などを語った。

ファンペップ、花粉症に対する抗IgE抗体誘導ペプチドは前臨床試験中  from 日経バイオテクONLINE  (2024-3-4 7:00)

バイオベンチャー株価週報、DNAチップ研、サイフューズ、ステラファーマが上昇、VIS、GNI、サスメドが下落  from 日経バイオテクONLINE  (2024-3-1 21:00)

日本の株式市場に上場するバイオスタートアップの株価を週ごとにウォッチしていく「バイオベンチャー株価週報」。2024年3月1日の終値が、前週の週末（2月22日）の終値に比べて上昇したのは42銘柄、不変だったのが1銘柄、下落したのは13銘柄だった。

展示替えの為、3月21日（木）〜3月29日（金）まで休館致します。  from 日本民藝館  (2024-3-1 15:44)

メドレックス、帯状疱疹後の神経疼痛へのリドカインテープは2024年内の販売を目指す  from 日経バイオテクONLINE  (2024-3-1 7:00)

メドレックスは2024年2月27日、2023年12月期（2023年1月〜12月）の決算説明会を開催した。決算説明会では、2023年9月に締結した米Alto Neuroscience（アルト・ニューロサイエンス）社との提携契約について言及があった。また、帯状疱疹後の神経疼痛に対するリドカインテープ（開発番号：MRX-5LBT）や痙性麻痺に対するチザニジン貼付薬（MRX-4TZT）の開発の進捗について説明された。さらに、マイクロニードル（MN）事業について、米VaxSyna（ヴァクシナ）社と共同研究を中止したことも明かされた。

リジェネフロ、iPS創薬で同定したタミバロテンのADPKDに対する第2a相臨床試験を開始  from 日経バイオテクONLINE  (2024-3-1 7:00)

リジェネフロ（京都市、森中紹文代表取締役CEO）は2024年2月29日に記者会見を開催し、常染色体顕性多発性嚢胞腎（ADPKD）患者にレチノイン酸受容体作動薬のタミバロテン（開発番号：RN-014）を投与する企業主導の第2a相臨床試験を2023年12月から開始したと発表した。なお、タミバロテンは東光薬品から提供を受ける。