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RSS/ATOM 記事 (67256)
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| JCRファーマ、独自のAAVベクター技術「JUST-AAVカプシド」を米Alexion社に提供 from 日経バイオテクONLINE (2025-7-10 7:00) |
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JCRファーマは2025年7月8日、英AstraZeneca（アストラゼネカ）社の希少疾病部門である米Alexion, AstraZeneca Rare Disease（アレクシオン・アストラゼネカ・レア・ディジーズ）社と、新たな遺伝子治療の開発を目的として、JCRファーマが持つアデノ随伴ウイルス（AAV）技術の「JUST-AAVカプシド」に関するライセンス契約を結んだと発表した。
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| スウェーデンSobi社、米国で抗IFN-γ抗体の「Gamifant」が適応拡大承認を取得 from 日経バイオテクONLINE (2025-7-10 7:00) |
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スウェーデンSwedish Orphan Biovitrum（スウェディッシュ・オーファン・バイオビトラム、以下Sobi）社は2025年6月28日、米食品医薬品局（FDA）が、全身型若年性特発性関節炎（sJIA）を含むスチル病、またはスチル病が疑われている血球貪食性リンパ組織球症（HLH､血球貪食症候群とも）/マクロファージ活性化症候群（MAS）の成人及び小児（新生児を含む）患者で、グルココルチコイドに十分に反応しないまたは不耐、もしくは再発性MASを呈する患者に対する、抗IFN-γ抗体「Gamifant」（emapalumab-lzsg）を承認したと発表した。
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| 大阪大、マウス体内で糖尿病治療薬を継続的に合成させるin vivo遺伝子治療を開発 from 日経バイオテクONLINE (2025-7-10 7:00) |
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大阪大学の研究チームが、2型糖尿病に対するペプチド医薬でGLP-1受容体作動薬のエキセナチドを、ゲノム編集を使ったin vivo遺伝子治療により、マウス体内で継続的に合成させることに成功した。6カ月以上、マウス体内でエキセナチドの合成が続くことが確かめられたといい、慢性疾患に対する新たな治療法として期待されている。論文が2025年7月9日、Communications Medicine誌に掲載された。
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| 米Schrodinger社、経口MALT1阻害薬がワルデンシュトレームマクログロブリン血症でFDAからファストトラック� from 日経バイオテクONLINE (2025-7-10 7:00) |
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米Schrodinger（シュレーディンガー）社は2025年6月27日、MALT1（Mucosa-associated lymphoid tissue lymphoma translocation protein 1）を標的とする経口低分子阻害薬（開発番号：SGR-1505）が、ブルトン型チロシンキナーゼ（BTK）阻害薬を含む2ライン以上の治療が不成功となった再発/難治性のワルデンシュトレームマクログロブリン血症（WM）の適応で、米食品医薬品局（FDA）からファストトラックに指定されたと発表した。
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| 業界こぼれ話、大幸薬品、アニサキスに対する正露丸の研究成果のリリース取り下げ from 日経バイオテクONLINE (2025-7-10 7:00) |
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大幸薬品は2025年6月19日、国立感染症研究所との共同研究成果として、同社が販売する一般用医薬品「正露丸」の主成分である木クレオソートがアニサキスの運動を抑制するという研究成果を発表した。しかし翌週の6月25日、この研究成果が「正露丸の効能効果を示すものと誤認されかねない」として、同社はウェブサイト上からプレスリリースを削除した。
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| トランプ大統領が医薬品に「非常に高い率の」関税導入を発表へ、実施までには猶予期間 from 日経バイオテクONLINE (2025-7-10 7:00) |
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米国のTrump大統領は、2025年7月8日（現地時間）の閣議の中で、米国に輸入される医薬品への関税について近く発表すると明らかにした。実施までに、1年から1年半の猶予期間を設けることも示唆した。
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| 参天製薬CMO、「保険償還の可否に関わらず、眼科領域の満たされない医療ニーズに応える」 from 日経バイオテクONLINE (2025-7-10 7:00) |
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参天製薬は2025年4月、近視の進行抑制薬というユニークな作用を持つ点眼薬「リジュセアミニ」（アトロピン硫酸塩）を発売した。薬価収載はされず、自由診療向けの医療用医薬品となったが、同社では今後、アジア、中国、欧州でも近視進行抑制薬を販売し、グローバルでピーク時600億円の売上高を見込む。参天製薬で研究開発部門を率いる医師でチーフ・メディカル・オフィサーのPeter Sallstig（ピーター・サルスティグ）氏にインタビューした。
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| 大鵬薬品工業、DMD患者にHPGDS阻害薬を投与する国内第3相で主要評価項目が未達 from 日経バイオテクONLINE (2025-7-9 7:00) |
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大鵬薬品工業は2025年7月8日、デュシェンヌ型筋ジストロフィー（DMD）患者に、選択的造血器型プロスタグランジンD合成酵素（HPGDS）阻害薬（開発番号：TAS-205）を投与する国内第3相臨床試験において、主要評価項目を達成しなかったと発表した。
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| AbbVie社、Capstan社買収で自己免疫疾患に対するin vivo CAR-T療法の開発推進 from 日経バイオテクONLINE (2025-7-9 7:00) |
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米AbbVie（アッヴィ）社は2025年6月30日、米Capstan Therapeutics（キャプスタン・セラピューティクス）社の買収に関する正式契約を結んだと発表した。契約の範囲には、Capstan社専有の、mRNAなどのRNAペイロードを送達するための標的化脂質ナノ粒子（targeted LNP：tLNP）と､これを用いたin vivoキメラ抗原受容体T細胞（CAR-T）療法候補のCPTX2309が含まれている。
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| 厚労省再生医療等製品・生物由来技術部会、米Krystal社の栄養障害型表皮水疱症向け遺伝子治療を承認了承 from 日経バイオテクONLINE (2025-7-9 7:00) |
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厚生労働省は2025年7月7日、再生医療等製品・生物由来技術部会を開催。米Krystal Biotech（クリスタル・バイオテック）社の遺伝子治療「バイジュベックゲル」（ベレマゲン ゲペルパベク）の承認を了承した。
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