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RSS/ATOM 記事 (66977)
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| スイスCRISPR社と米Vertex社のゲノム編集治療薬が英国で承認、世界初の実用化 from 日経バイオテクONLINE (2023-11-20 7:00) |
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スイスCRISPR Therapeutics社と米Vertex Pharmaceuticals社は2023年11月16日、英医薬品規制庁（MHRA）が、CRISPR/Cas9ベースのゲノム編集治療薬である「CASGEVY」（一般名：exagamglogene autotemcel：exa-cel）の条件付き販売を承認したと発表した。対象疾患は鎌状赤血球症と輸血依存性のβサラセミアで、ゲノム編集技術を活用した世界初の治療薬となる。CRISPR/Cas9は、その技術が初めて報告された2012年から11年を経て、ヒトの治療に直接使われるようになってきた。
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| 科研製薬、2024年3月期上期は減収減益、薬価改定や研究開発費増加が要因 from 日経バイオテクONLINE (2023-11-20 7:00) |
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科研製薬は2023年11月9日に開催した決算説明会で、2024年3月期の上期（2023年4〜9月）の連結決算について発表した。上期の売上高は361億7100万円（前年同期比1.8％減）で、営業利益は55億1200万円で同32.8％減、親会社株主に帰属する四半期純利益は40億6800万円（同31.8％減）だった。減収の主な要因は海外売り上げの減少と、薬価改定や主力製品の競合品登場と分析。減益については、新製品の販促費や研究開発費の増加があったためだという。
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| ベンチャー探訪、CyberomiX、シングルセル解析を活用して治療薬などの開発を目指す from 日経バイオテクONLINE (2023-11-20 7:00) |
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CyberomiX（サイバーオミックス、京都市、渡辺亮［わたなべ・あきら］代表取締役社長）は、1細胞内の情報を解析する技術であるシングルセル解析を活用して、診断薬や治療薬の創出を目指すスタートアップだ。アカデミアで長年シングルセル解析に取り組んできた渡辺社長によって、2023年1月に設立された。
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| パイプライン研究◎in vivo遺伝子治療【開発動向編】、in vivo遺伝子治療、開発プログラム258件は17疾患領� from 日経バイオテクONLINE (2023-11-20 6:57) |
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遺伝子治療は、遺伝子の異常や欠損が原因となっている疾患、がんなどの悪性疾患に対して、ウイルスベクターやナノ粒子などの送達媒体（ベクター）を用いて治療に必要な遺伝子などを導入し、生体内で発現させることで疾患を治す治療技術である。遺伝子治療は、生体外（ex vivo）で、患者から取り出した細胞や健常者から採取した細胞に遺伝子を導入するex vivoの遺伝子治療と、生体内（in vivo）に直接遺伝子を導入するin vivoの遺伝子治療に大別される。今回のパイプライン研究ではin vivo遺伝子治療を取り上げる。
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| 特集◎動き出したマイクロバイオーム創薬【前編・総論】、マイクロバイオーム創薬、実用化へ規制作りと開発 from 日経バイオテクONLINE (2023-11-20 6:55) |
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腸内のマイクロバイオーム（細菌叢）を制御する医薬品の研究開発が少しずつ動き始めている。2022年以降、欧米で薬事承認を取得した製品が登場している。日本でもスタートアップやアカデミアを中心に開発が活気を帯びている。国内で動き出した研究開発や、将来的に想定される規制動向を探った。特集前編では、マイクロバイオーム創薬の国内外での開発動向についての総論と、日本での規制づくりの動きを概説する。
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| オンライン閲覧TOP15、2023年10月27日から2023年11月10日まで from 日経バイオテクONLINE (2023-11-20 6:54) |
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2023年10月27日から2023年11月10日までの閲覧数に基づき作成した（本誌に掲載しているオンライン閲覧TOP15を掲載しました）。
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| 12/10(日)東大女子のためのキャリアコンパスカフェのご案内 from さつき会〜東大女子ネットワーク・コミュニティ〜 (2023-11-19 16:28) |
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さつき会では、毎年、東京大学・大学院在学の女子学生を対象とするキャリアガイダンスを開催しています。 今年度は、本郷キャンパスで、少人数のグループに分かれて話し合うスタイルで実施します。 メンター・サポーターに応募してくだ […]
The post 12/10(日)東大女子のためのキャリアコンパスカフェのご案内 first appeared on さつき会〜東大女子ネットワーク・コミュニティ〜 .
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| バイオベンチャー株価週報、ペルセウス、ジーエヌアイ、クオリプスが上昇、ブライトパス、フェニックスバイ from 日経バイオテクONLINE (2023-11-17 20:00) |
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日本の株式市場に上場するバイオスタートアップの株価を週ごとにウォッチしていく「バイオベンチャー株価週報」。2023年11月17日の終値が、前週の週末（11月10日）の終値に比べて上昇したのは25銘柄、不変だったのは3銘柄、下落したのは27銘柄だった。
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| 特集連動◎動き出したマイクロバイオーム創薬、PMDA、マイクロバイオーム創薬の規制はFMTとLBPで別になる可 from 日経バイオテクONLINE (2023-11-17 7:00) |
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腸内細菌叢（マイクロバイオーム）を制御する医薬品の研究開発が少しずつ動き始めている。欧米では承認を取得する品目が複数、登場している。一方日本では、承認申請に至った品目はまだ無いが、規制ルールの策定に向けた動きは始まっている。2022年2月には、医薬品医療機器総合機構（PMDA）のマイクロバイオーム専門部会で、細菌製剤の開発・製造のポイントが報告書としてまとめられた。同報告書の内容と、2023年10月24日にPMDA再生医療製品等審査部の丸山良亮部長、栗林亮佑審査役、岸岡康博審査役に取材した内容を交えて、日本における規制の考え方を解説する。
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| タカラバイオ、独自のAAVベクター活用し眼科領域で遺伝子治療薬を開発へ from 日経バイオテクONLINE (2023-11-17 7:00) |
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タカラバイオは2023年11月14日、2024年3月期第2四半期（4〜9月）の決算説明会を開催した。同社が開発した脳や網膜に指向性を持つアデノ随伴ウイルス（AAV）ベクターや内耳組織に指向性を持つAAVベクターを用いた遺伝子治療薬について、自社での臨床開発を計画していることを説明した。
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