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特集連動◎動き出したマイクロバイオーム創薬、NIBIOHN・國澤センター長に聞く、マイクロバイオーム創薬の�
from 日経バイオテクONLINE
(2023-11-24 7:00)
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腸内細菌叢（マイクロバイオーム）を制御する医薬品については、欧米で承認を取得する品目が複数登場しているものの、日本では承認申請に至った品目はまだ無い。そんな中、日本医療研究開発機構（AMED）は2021年度〜2026年度の計画で、「腸内マイクロバイオーム制御による次世代創薬技術の開発」を進めている。特定の腸内細菌を単離・培養して移植する生菌製剤（Live Biotherapeutic Products：LBP）を中心に、実用化につながるシーズや、規制対応のための評価技術を開発する事業だ。同事業の中で、細菌叢製剤の非臨床薬理や薬物動態、毒性の評価技術を開発している、医薬基盤・健康・栄養研究所（NIBIOHN）ヘルス・メディカル微生物研究センターの國澤純センター長が2023年11月1日、本誌の取材に応じた。
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パイプライン研究◎in vivo遺伝子治療【市場動向編】、ゾルゲンスマに続くブロックバスター入りは血友病遺�
from 日経バイオテクONLINE
(2023-11-24 7:00)
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前述した通り、in vivo遺伝子治療として初のブロックバスターとなった製品はゾルゲンスマである。
2021年度に前年同期比46.8％増と大きく伸びて13億5100万ドルを売り上げた。しかし、2022年度は同1.4％増の13億7000万ドルと伸び悩んだ。競合品である脊髄性筋萎縮症治療薬の「エブリスディ」（リスジプラム、Roche社）が前年同期比77.9％増と伸びたことが大きく影響したとみられる。2023年度はゾルゲンスマの売上高が上半期で6億2000万ドル（前年同期比16.4%減）と、苦戦を強いられているようだ。
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特集連動◎動き出したマイクロバイオーム創薬、AMEDプロジェクトで生菌製剤のGMP製造に取り組むJSR
from 日経バイオテクONLINE
(2023-11-22 7:00)
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日本では、日本医療研究開発機構（AMED）は2021年度から2026年度までの6年計画で、「腸内マイクロバイオーム制御による次世代創薬技術の開発」を進めている。その研究課題の1つ「腸内細菌製剤のGMP製造に関わるプロセスおよび品質管理技術の開発」で研究代表機関を務めるのがバイオ医薬品などの開発製造受託機関（CDMO）事業を展開するJSRだ。JSRの執行役員で、新規研究（CTO）、知的財産、物性分析担当の?久博昭氏と、JSR Bioscience and informatics R&D center主任研究員の宮路正昭氏に話を聞いた。
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GEI決算、非可食バイオマス活用などを今後の注力分野として紹介
from 日経バイオテクONLINE
(2023-11-22 7:00)
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バイオものづくりによる物質生産の技術開発を手掛けるGreen Earth Institute（GEI）は2023年11月21日、2023年9月期（2022年10月〜2023年9月）の決算説明会を開いた。現在開発を手掛けているパイプラインを紹介したほか、今後注力する分野について説明があった。
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BMS社、韓国Orum社から蛋白質分解誘導薬を結合したADCを一時金152億円で獲得
from 日経バイオテクONLINE
(2023-11-22 7:00)
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韓国Orum Therapeutics社は2023年11月6日、臨床入りが決まった標的蛋白質分解誘導薬であるORM-6151の権利を米Bristol Myers Squibb（BMS）社に売却すると発表した。ORM-6151は、急性骨髄性白血病（AML）などの血液がんを対象とした臨床試験実施申請（IND）が米食品医薬品局（FDA）から了承されており、BMS社は最大2億8000万ドル（約425億円）を支払うことに合意し、今後BMS-986497の開発コードで臨床試験を遂行する。
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ペルセウスプロテオミクス決算、抗TfR抗体の第1相が2024年3月に完了へ
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(2023-11-22 7:00)
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ペルセウスプロテオミクスは2023年11月15日、2024年3月期の上半期（4月〜9月）の決算説明会を開催した。主要パイプラインの抗トランスフェリン受容体（TfR）抗体のPPMX-T003の開発状況について、真性多血症（PV）向けの開発が順調に進み、2024年3月に終了予定であること、および2024年度中の導出に向けて準備を進めていることをアピールした。
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AZ社が仏Cellectis社と細胞・遺伝子治療で提携、最大10種の標的を開発
from 日経バイオテクONLINE
(2023-11-22 7:00)
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フランスCellectis社は2023年11月1日、英AstraZeneca（AZ）社と細胞・遺伝子治療の共同研究と資金協力に関する契約を締結したと発表した。両社は、（1）Cellectis社のゲノム編集技術を活用した共同研究協定、（2）8000万ドル（約121億円）の初期株式投資契約、（3）1億4000万ドル（約212億円）の追加株式投資に関する覚書、の主要3項目について合意した。AZ社は技術と資金の協力を通じて、がん、免疫、希少疾患を対象とする次世代治療薬の開発を目指す。
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主要バイオ特許の登録情報、2023年11月8日〜11月14日発行分（登録番号・発明の名称・出願人・要約）
from 日経バイオテクONLINE
(2023-11-22 7:00)
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一般社団法人発明推進協会が発行する「特許公報」2023年11月8日〜11月14日発行分より、バイオ関連と判断できる主な特許の登録情報を以下に掲載します。
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主要バイオ特許の公開情報、2023年11月8日〜11月14日発行分（公開番号・発明の名称・出願人・要約）
from 日経バイオテクONLINE
(2023-11-22 7:00)
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一般社団法人発明推進協会が発行する「特許公報」2023年11月8日〜11月14日発行分より、バイオ関連と判断できる主な特許の公開情報を以下に掲載します。
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島津子会社、新生児スクリーニング検査用試薬を発売
from 日経バイオテクONLINE
(2023-11-22 7:00)
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島津製作所は、2023年11月20日にオンライン記者説明会を開催し、同社子会社の島津ダイアグノスティクスが新生児スクリーニング検査用PCR試薬キットの「TKSneoFinder（TREC-KREC-SMN1検出用試薬セット）」を、2023年11月22日から国内の受託検査機関向けに販売すると発表した。同キットの販売に伴い、島津製作所子会社の島津テクノリサーチが、新生児スクリーニング検査の受託事業を2023年度内に開始する予定だ。
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