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RSS/ATOM 記事 (68046)
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FIRMが記者会見を開催、条件及び期限付き承認についての質問飛び交う
from 日経バイオテクONLINE
(2024-7-16 7:00)
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再生医療イノベーションフォーラム（FIRM）は2024年7月12日、再生医療の産業化に向けた取り組みについて記者会見を開催した。会見では志鷹義嗣（したか・よしつぐ）代表理事会長が、国内の再生医療等製品を取り巻く状況やイノベーション創出を強化するための取り組みについて話した。アンジェスが、条件及び期限付き承認されていた「コラテジェン」（ベペルミノゲンペルプラスミド）の本承認に向けた承認申請を取り下げたことを受け、質疑応答では再生医療等製品の条件及び期限付き承認についての議論が目立った。
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Meiji SeikaファルマとKMバイオ、2024年から2026年に8件の承認申請を目指す
from 日経バイオテクONLINE
(2024-7-16 7:00)
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Meiji Seika ファルマとKMバイオロジクスは、2024年7月11日、医薬品セグメントに関する記者説明会を開催。新薬開発について、2024年から始まった2026中期経営計画の期間で8件の承認申請を予定しており、このうち1件については申請済みで、この先7件の承認申請を予定していることを紹介した。研究開発においては、ファースト・イン・クラスの新薬創出、最速かつ確実なグローバル開発プロジェクトの遂行、新規モダリティ・ワクチン関連のプラットフォームの実用化を目標に掲げており、Meiji Seika ファルマの小林大吉郎代表取締役社長は、新薬のシーズ獲得を目指してこの8月に米国ボストンに拠点を設立する予定もあることを明らかにした。
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バイオベンチャー株価週報、セルシード、シンバイオ、ペルセウスが上昇、メドレックス、OTS、カイオムが下�
from 日経バイオテクONLINE
(2024-7-12 19:00)
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日本の株式市場に上場するバイオスタートアップの株価を週ごとにウォッチしていく「バイオベンチャー株価週報」。2024年7月12日の終値が、前週の週末（7月5日）の終値に比べて上昇したのは37銘柄、下落したのは20銘柄だった。
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国がんなど、CCR4標的CAR-T療法の特許をスタートアップのARC Therapeuticsに許諾
from 日経バイオテクONLINE
(2024-7-12 7:00)
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国立がん研究センター研究所と米University of Pennsylvaniaは、2024年7月11日、両組織の共同研究の成果に基づき出願された、CCR4を標的としたキメラ抗原受容体T細胞（CAR-T）療法（CCR4 CAR-T療法）の特許について、国立がん研究センター発のスタートアップであるARC Therapies（東京・新宿、鈴木蘭美代表取締役社長CEO）に独占実施権を許諾したと発表した。ARC Therapiesはまず、成人T細胞白血病リンパ腫（ATLL）を対象に、CCR4 CAR-T療法の開発を進める方針だ。
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米BridGene社、TEAD阻害薬候補のHippo経路異常固形がんへの第1相開始
from 日経バイオテクONLINE
(2024-7-12 7:00)
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米BridGene Biosciences社は2024年6月28日、同社専有の「IMTAC」技術を用いて発見された新規の経口型TEAD（Transcriptional Enhanced Associate Domain）阻害薬候補BGC515に関する第1相試験（NCT06452160)で、最初の患者に対する投与を行ったと発表した。
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ファーメンステーションと宝酒造、未利用バイオマス由来のアルコールをサワーに
from 日経バイオテクONLINE
(2024-7-12 7:00)
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バイオマスを独自技術で発酵させ、食品などの素材を生産するスタートアップのファーメンステーション（東京・墨田、酒井里奈代表取締役）は2024年7月1日、宝酒造と共同で、未利用バイオマスである柑橘類の果皮から作ったスピリッツを原料としたサワーを開発したと発表した。
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Lilly社、経口インテグリン標的薬を開発する米Morphic社を買収
from 日経バイオテクONLINE
(2024-7-12 7:00)
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米Eli Lilly（イーライリリー）社は2024年7月8日、米Morphic Holding（モルフィック・ホールディングス）社傘下で経口インテグリン標的薬を開発しているMorphic（モルフィック）社を買収すると発表した。Lilly社がMorphic社の発行済み株式の全てを購入する公開買付けを実施し、総額およそ32億ドル（約5175億円）で買収する提案で、両社の取締役会がこの取引を承認した。Lilly社は、Morphic社が炎症性腸疾患（IBD）を対象に第2相臨床試験を実施している主要な開発品（開発番号：MORF-057）を獲得することで、消化器系領域のパイプライン強化を図る。
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国衛研の石井部長、EVs製剤の粒子径や純度などの測定法を紹介
from 日経バイオテクONLINE
(2024-7-12 7:00)
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川崎市産業振興財団ナノ医療イノベーションセンター（iCONM）は2024年7月9日、「もっと知りたい『エクソソーム』のこと」と題して報道関係者などに向けたセミナーを開催。国立医薬品食品衛生研究所（国衛研）生物薬品部の石井明子部長が「未来の医薬品『エクソソーム』」と題し、細胞外小胞（EVs）を医薬品として開発する際に、品質を検証・担保するための手法や考え方について講演した。
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サイフューズと岩谷産業、組織化した再生医療等製品を凍結する技術を開発
from 日経バイオテクONLINE
(2024-7-11 7:00)
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サイフューズと岩谷産業は2024年7月10日、サイフューズが開発中の、立体的に組織化した再生医療等製品を液体窒素で凍結できる技術を開発したと発表した。
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米INmune Bio社、アルツハイマー病対象第2相試験の評価項目EMACCは第三者評価で妥当性示す
from 日経バイオテクONLINE
(2024-7-11 7:00)
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米INmune Bio社は2024年6月27日、早期のアルツハイマー病（AD）患者を対象とする可溶性腫瘍壊死因子（TNF）阻害薬XPro（XPro1595、pegipanermin）の第2相AD02試験において、第三者によって行われた試験設計に関する中間解析で好ましい判定が得られたと発表した。
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