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RSS/ATOM 記事 (67163)
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| 阪大など、神経細胞の個性化や回路形成でDnmt3bによるエピジェネ制御が重要 from 日経バイオテクONLINE (2014-4-3 1:00) |
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大阪大学大学院生命機能研究科の豊田峻輔特任研究員と八木健教授らは、神経細胞の個性化と樹状突起のパターン形成に、発生初期のDNA修飾が関与していることを見いだし、米Neuron誌（2012年インパクトファクター15.766）で2014年4月2日に発表した。東京大学医科学研究所の中内啓光教授ら、自然科学研究機構生理学研究所の吉村由美子教授と平林真澄准教授、理化学研究所発生・再生科学総合研究センター（理研CDB）の岡野正樹チームリーダーらとの共同研究の成果だ。
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| 武田の次期社長が着任、GSK社で20年の経験 from 日経バイオテクONLINE (2014-4-3 0:00) |
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武田薬品工業は2014年4月2日、Christof Weber最高執行責任者（COO）の着任会見を東京本社で開催した。6月に開かれる株主総会を経て、代表権のある社長に着任する。同時に長谷川閑史社長は会長兼最高経営責任者（CEO）に就く予定。
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| Elevance社、自社のバイオ二塩基酸を使った界面活性剤が発売されたと発表 from 日経バイオテクONLINE (2014-4-3 0:00) |
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米Elevance Renewable Sciences社は2014年3月24日、製品開発パートナーである米Stepan社がElevance社のオレフィンメタセシス（olefin metathesis）化学技術を使い天然オイル由来の持続可能な新しい界面活性剤「STEPOSOL MET-10U」を発売したと発表した。
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| サノフィ、SGLT2阻害薬の競争は糖尿病治療薬の品ぞろえで勝負 from 日経バイオテクONLINE (2014-4-3 0:00) |
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フランスSanofi社の日本法人であるサノフィは、2014年4月2日、2013年の業績に関する記者会見を開催した。2013年の国内医薬品事業の売上高は前年比マイナス3.9％の3177億円。ブランド別に見ると、抗血小板薬「プラビックス」（クロピドグレル）と糖尿病治療用の「ランタス」（持効型溶解インスリンアナログ）の売上高の伸びが10％を超えた。全世界での2013年のSanofiグループの売上は329億5100万ユーロで、2012年比0.5％減となった。
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| Biogen Idec社、「ALPROLIX」が血友病Bを適応として米国で承認獲得 from 日経バイオテクONLINE (2014-4-3 0:00) |
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米Biogen Idec社は、2014年3月28日、米食品医薬品局（FDA）が同社の長時間作用型組み換え第IX因子Fc融合たんぱく質製剤「ALPROLIX」を承認したと発表した。
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| ノバ社の社外調査委員会が東大SIGN研究の報告書まとめる、「製薬会社の丸抱え」と批判 from 日経バイオテクONLINE (2014-4-3 0:00) |
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東大が中心となって行われたSIGN研究にノバルティス ファーマ社員が関与していた問題で、ノバ社の社外調査委員会が4月2日、報告書を公表した。調査で23項目の問題行為が確認されたが、データの信頼性に関わる改ざんなどは認められないと結論付けた。一方、ノバ社が副作用情報を入手しながら、厚生労働省に報告しなかったことについて「薬事法の報告義務に違反している恐れがある」と指摘した。調査委員長を務めた田辺総合法律事務所の原田國男氏は、「研究の企画段階からノバ社員が関与しながら、誰も止めようとしなかった。製薬会社丸抱えの研究と言っても過言ではない」と厳しく批判した。
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| 文武文武と夜も眠れず……ではなく【日経バイオテクONLINE Vol.2034】 from 日経バイオテクONLINE (2014-4-2 18:00) |
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3月27日に公表された「高血圧症治療薬の臨床研究事案に関する検討委員会」、いわゆるディオバン問題検討委員会の報告書にあわせて、2つの指針が提示されました。日本製薬工業協会（製薬協）の「製薬企業による臨床研究支援のあり方に関する基本的な考え方」と日本学術会議の「我が国の研究者主導臨床試験に係る問題点と今後の対応策」です。
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| Regeneron社とSanofi社、日本で行われたalirocumabのフェーズIIで好結果 from 日経バイオテクONLINE (2014-4-2 18:00) |
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米Regeneron Pharmaceuticals社とフランスSanofi社は、2014年4月1日、PCSK9（前駆たんぱく質転換酵素サブチリシン/ケキシン9型）を標的とした完全ヒトモノクローナル抗体製剤alirocumabを評価する、日本初のフェーズII試験で、主要エンドポイントを達成したと発表した。
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| PhRMAメンバー企業、パーキンソン病治療薬37剤を開発中 from 日経バイオテクONLINE (2014-4-2 15:22) |
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米国研究製薬工業協会（PhRMA）のメンバー企業が、現在、37剤（承認申請中を含む）に上る画期的パーキンソン病治療薬を開発していることが分かった。PhRMAが2014年3月24日、「開発中の薬剤：パーキンソン病」（Medicines in Development：Parkinson’s Disease 2014 Report）という報告書を発表、そのなかで明らかになった。
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| 日経バイオテク3月31日号「審査報告書を読む」、統合失調症治療薬「ゼプリオン水性懸濁シリンジ」（ヤンセ� from 日経バイオテクONLINE (2014-4-2 14:52) |
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本稿では、ヤンセンファーマにより申請され、2013年11月に承認された非定型抗精神病薬である「ゼプリオン水性懸濁シリンジ（以下、ゼプリオン）」（一般名：パリペリドンパルミチン酸エステル）を取り上げる。パリペリドンは統合失調症治療に広く用いられる非定型抗精神病薬、リスペリドンの活性代謝産物であり、その徐放内服剤は2010年10月に本邦で承認されている（「インヴェガ錠」）。
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