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RSS/ATOM 記事 (68046)
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特集、バイオスタートアップの導出契約2024
from 日経バイオテクONLINE
(2024-7-22 6:55)
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本誌では毎年6月から7月にかけて、日本のバイオスタートアップのパイプライン導出に関する契約を調査している。上場・未上場バイオスタートアップ各社が保有する開発品の導出契約またはオプション契約を対象に調査を実施したところ、2023年7月〜2024年6月の期間で新たに契約締結に至ったのは13件となった。
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オンライン閲覧TOP15、2024年6月29日から2024年7月11日まで
from 日経バイオテクONLINE
(2024-7-22 6:54)
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2024年6月29日から2024年7月11日までの閲覧数に基づき作成した（本誌に掲載しているオンライン閲覧TOP15を掲載しました）。
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『さつき会ブログ』６月更新のお知らせ
from さつき会〜東大女子ネットワーク・コミュニティ〜
(2024-7-21 21:42)
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イベント委員会さつき会ブログチームから『さつき会ブログ』６月更新のお知らせです。 ６月の更新は次の２件でした。 ★炊飯器を極める：私のおススメ★不忍池の蓮の花、おりがみ会館、湯島聖堂を訪ねて＋学士会館：東京都 下記URL […]
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『さつき会ブログ』５月更新のお知らせ
from さつき会〜東大女子ネットワーク・コミュニティ〜
(2024-7-21 21:33)
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イベント委員会さつき会ブログチームから『さつき会ブログ』５月更新のお知らせです。 ５月の更新は次の３件でした。 ★茅葺き屋根の手入れの仕方：会員の活動★東大野球部を応援席で熱烈応援(さつき会イベント)：イベントだより★大 […]
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『民藝』2024年7月号が刊行されました。
from 日本民藝協会
(2024-7-21 10:21)
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『民藝』最新号は特集「直す、繕う」です。
最新号目次はこちら
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バイオベンチャー株価週報、Chordia、シンバイオ、OTSが上昇、PRISM、クリングル、サイフューズが下落
from 日経バイオテクONLINE
(2024-7-19 18:30)
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日本の株式市場に上場するバイオスタートアップの株価を週ごとにウォッチしていく「バイオベンチャー株価週報」。2024年7月19日の終値が、前週の週末（7月12日）の終値に比べて上昇したのは40銘柄、下落したのは17銘柄だった。
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FDA、医療製品に関する誤情報の拡散防止に取り組む業界向けのガイダンス案を更新
from 日経バイオテクONLINE
(2024-7-19 7:00)
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米食品医薬品局（FDA）は2024年7月8日、承認/認可済みの医薬品・医療機器に関する誤情報に自主的な対策に取り組んでいる業界を支援するため、2014年6月に発出したガイダンス案を更新し、最新の推奨事項を明記した改訂版を発表した。「医療機器と処方薬に関する誤情報への対応：質問と回答へのガイダンス（Addressing Misinformation About Medical Devices and Prescription Drugs Questions and Answers Guidance for Industry）」と題する改訂版は、先の草案に対して寄せられたコメントを含めた関係者からのフィードバックに基づき、FDAの考察を加えて作成された。この改訂版に対しても今後60日間、パブリックコメントを受け付けている。
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米Insmed社の経口DPP1阻害薬が気管支拡張症の第3相で肺増悪リスクを低減、承認申請へ
from 日経バイオテクONLINE
(2024-7-19 7:00)
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米Insmed（インスメッド）社は2024年7月3日、ジペプチジルペプチダーゼ-1（DPP1）阻害薬（brensocatib、開発番号：INS1007）の非嚢胞性線維症（非CF）気管支拡張症を対象とした第3相臨床試験（ASPEN試験）の52週間の最新データを発表した。brensocatibの10mg、25mgの両用量群ともに主要評価項目の達成が中間解析時から持続し、肺増悪リスクがプラセボ群より約20％低下した。同社は7月4日、探索的評価項目を含めた解析結果の詳細を気管支拡張症世界会議（WBC：World Beonchiectasis Conference）で発表した。
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武田薬品R＆DトップのAndrew Plump取締役に聞く、事業構造再編の狙いは？
from 日経バイオテクONLINE
(2024-7-19 7:00)
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武田薬品工業の研究開発（R＆D）部門のトップに就任して9年が経過したAndrew Plump取締役リサーチ＆デベロップメントプレジデントにインタビューした。2023年度は米食品医薬品局（FDA）から新規の３品目で承認を取得するなど成果も上がりつつある一方で、「小粒の製品ばかりで、エンティビオの特許切れを補えるのか？」と指摘する声も聞こえる。研究開発の進展に対する自己評価、2024年度に予定している事業構造再編の狙いなどを聞いた。
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Biogen社、IgA腎症など免疫疾患の抗体医薬を開発する米HI-Bio社の買収完了
from 日経バイオテクONLINE
(2024-7-17 7:00)
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米Biogen（バイオジェン）社は2024年7月2日、米Human Immunology Biosciences（ヒューマン・イムノロジー・バイオサイエンシズ、HI-Bio）社と同年5月に締結した買収契約に伴う取引を完了したと発表した。買収により、HI-Bio社がIgA腎症（IgAN）などの適応で第2相臨床試験まで進捗させてきた遺伝子組換えヒト化抗CD38モノクローナル抗体（felzartamab、開発コード：HIB202）を獲得した。Biogen社は傘下に入ったHI-Bio社と協力し、felzartamabを第3相試験に進める計画だ。
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