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RSS/ATOM 記事 (68046)
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エーザイ、欧州CHMPにレケンビの再審議請求し2024年中の承認取得目指す
from 日経バイオテクONLINE
(2024-8-6 7:00)
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エーザイは2024年8月2日に開催した2025年3月期第1四半期（2024年4月〜6月）決算説明会で、抗アミロイドβプロトフィブリル抗体「レケンビ」（一般名：レカネマブ）のグローバルでの進捗状況を報告した。欧州で医薬品委員会（CHMP）がレケンビの承認に否定的見解を採択したことに対して、エーザイは再審議を請求し早期の承認取得を目指すとした。早ければ2024年中に再審議の結果が判明するとみられる。
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米HotSpot社、経口CBL-Bアロステリック阻害薬の第1相中間結果をESMOで発表へ
from 日経バイオテクONLINE
(2024-8-6 7:00)
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米HotSpot Therapeutics社は2024年7月17日、E3ユビキチンリガーゼの1つであるCBL-B（Casitas B-lineage lymphoma proto-oncogene）のアロステリック部位を標的とする経口低分子阻害薬（HST-1011）について、同年9月に開催される欧州臨床腫瘍学会（ESMO）で第1/2相試験（SOLAR1試験）の中間解析結果を発表する予定であることを明らかにした。同社は2023年から進行固形がん患者を対象に米国でSOLAR1試験を実施しており、HST-1011を単剤で増量投与する第1相パートの中間解析結果が出て、臨床データを初めて公表することになる。
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大塚HD、米Jnana社買収で開発品と新規の低分子創薬技術を獲得
from 日経バイオテクONLINE
(2024-8-6 7:00)
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大塚ホールディングス（HD）は2024年8月2日、子会社である大塚製薬による米Jnana Therapeutics（ジュナナ・セラピューティクス）社の買収についての記者会見を開催した。大塚HDの樋口達夫代表取締役社長兼CEOは今回の買収について「英Astex Pharmaceuticals（アステックス・ファーマシューティカルズ）社、米Visterra（ヴィステラ）社に続き、創薬基盤にフォーカスした買収だ」と話した。今回の買収により、大塚製薬はJnana社が持つ低分子薬に関連する創薬技術と、希少疾患・自己免疫領域の開発品を取得する。
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Pfizer社、血友病Aの遺伝子治療の第3相で主要評価項目達成
from 日経バイオテクONLINE
(2024-8-6 7:00)
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米Pfizer（ファイザー）社は2024年7月24日、中等症から重症の血友病Aの成人患者に、遺伝子治療giroctocogene fitelparvovec（過去の開発番号：SB-525、PF-07055480）を投与した第3相臨床試験（AFFINE試験）で、主要評価項目と重要な副次的評価項目が達成されたと発表した。
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厚労省第二部会、武田の「フリュザクラ」の新規承認など了承
from 日経バイオテクONLINE
(2024-8-6 7:00)
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厚生労働省は2024年8月2日に薬事審議会医薬品第二部会を開催し、（1）武田薬品工業の抗がん薬「フリュザクラ」（一般名：フルキンチニブ）、（2）エーザイの抗がん薬「タスフィゴ」（タスルグラチニブ）、（3）阪大微生物病研究会の麻しん風しん混合ワクチン「ミールビックII」（乾燥弱毒生麻しん風しん混合ワクチン）──の3品目の新規承認を了承した。
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IQVIAジャパン・MDV共催セミナー、製造販売後DB調査：適合性調査の現状
from 日経バイオテクONLINE
(2024-8-6 7:00)
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メディカル・データ・ビジョン株式会社（東京都千代田区、代表取締役社長：岩崎博之）とIQVIAジャパン グループ（同港区、プレジデント：宇賀神史彦）は、2024年8月27日（火）「製造販売後データベース（DB）調査：適合性調査の現状」と題したWebセミナーを共催します。セミナーの視聴を希望する方は、以下の登録URL、もしくは「二次元コード」からお申込みください。
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バイオベンチャー株価週報、モダリス、OTS、ソレイジアが上昇、Chordia、コージンバイオ、シンバイオが下落
from 日経バイオテクONLINE
(2024-8-2 18:19)
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9/14（土）「着物でお出かけ」第３回 文楽鑑賞
from さつき会〜東大女子ネットワーク・コミュニティ〜
(2024-8-2 9:18)
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さつき会同窓生どうし、誘い合って着物で出かけるイベントの第三弾は、新国立劇場での「文楽鑑賞教室」です。文楽ファンの方はもちろん、ちょっとした解説もあり初めての方も気楽に鑑賞できます。 日時：2024年9月14日（土）14 […]
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8/31（土）「転職、再就職にスタートアップ&ベンチャーってあり？」オンラインイベントのお知らせ
from さつき会〜東大女子ネットワーク・コミュニティ〜
(2024-8-2 8:44)
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イベント委員会より、東大IPCとのコラボイベント第２弾のお知らせです。 今年３月に、東京大学関連ベンチャー企業への投資や起業支援を行う東京大学IPCとさつき会との初のオンラインコラボイベントを行いましたところ、多くの方が […]
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レボルカ、先天性希少疾患に対する蛋白質医薬の非臨床試験を年内に開始
from 日経バイオテクONLINE
(2024-8-2 7:00)
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独自の人工知能（AI）技術によって蛋白質医薬の候補品を開発するレボルカ（東京・文京、浜松典郎代表取締役社長）は2024年7月30日、一般社団法人福岡疾病予防管理センター（F-CDC）、およびトランスジェニックグループ傘下の安評センターと、業務委託契約ならびに試験業務委託契約を締結したと発表した。レボルカが先天性希少疾患を対象に開発している蛋白質医薬の候補品について、早ければ年内に非臨床試験を開始する予定で、実施期間は1年程度を見込んでいる。
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