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米Alto社、機械学習由来のうつ病バイオマーカーで選択した患者が第2a相好結果
from 日経バイオテクONLINE
(2023-12-13 7:00)
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米Alto Neuroscience社は2023年12月4日、同社が大うつ病性障害（MDD）患者を対象に開発しているALTO-300の第2a相試験で、同社が機械学習によって見いだしたバイオマーカーで効果予測を行った患者において、実際にALTO-300の臨床反応が認められたと発表した。成果は米神経精神薬理学会（ACNP）年次総会で報告された。
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スイスCRISPR社、現行のゲノム編集他家CAR-Tの開発を中断し次世代品に注力へ
from 日経バイオテクONLINE
(2023-12-13 7:00)
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スイスCRISPR Therapeutics社は2023年12月4日、CRISPR/Cas9ゲノム編集を用いた他家キメラ抗原受容体T細胞（CAR-T）療法パイプラインの進捗状況を明らかにした。同社は、CD19標的およびCD70標的の第1世代である2品目（CTX110、CTX130）の開発を中断し、次世代候補と位置付ける2品目（CTX112、CTX131）の開発に重点を置く。CTX110、CTX130の臨床試験登録患者は適宜、長期追跡試験に移行させる方針だ。
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主要バイオ特許の公開情報、2023年11月29日〜12月5日発行分（公開番号・発明の名称・出願人・要約）
from 日経バイオテクONLINE
(2023-12-13 7:00)
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一般社団法人発明推進協会が発行する「特許公報」2023年11月29日〜12月5日行分より、バイオ関連と判断できる主な特許の公開情報を以下に掲載します。
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遺伝子細胞治療は臨床開発プロジェクトが増加中、導入方法やベース細胞に工夫も
from 日経バイオテクONLINE
(2023-12-13 7:00)
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希少難病を対象としたex vivoの遺伝子治療や、がんに対するキメラ抗原受容体T細胞（CAR-T）療法、T細胞受容体T細胞（TCR-T）療法などの開発が進んでいる。世界で臨床開発中の遺伝子細胞治療（ex vivo遺伝子治療）のプログラムは、約1500件（同じ品目でも、適応症や開発地域ごとにカウント）に上り、年々増加傾向にあり、難治性疾患に対する遺伝子細胞治療への期待は高い。
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ベルギーNewton Biocapital社の幹部に聞く、欧州と日本に投資する理由
from 日経バイオテクONLINE
(2023-12-13 7:00)
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ベルギーNewton Biocapital社は、欧州と日本において、ライフサイエンス分野のスタートアップへの投資を手掛けているベンチャーキャピタル（VC）だ。2017年4月には、1号ファンドである「Newton Biocapital I」を、2022年2月には、2号ファンドとなる「Newton Biocapital II」を組成し、2号ファンドについては日本の投資家からの出資も募っている。欧州と日本のスタートアップに投資をする理由や、米国独自の資本市場などについて、2023年10月20日、Newton Biocapital社のAlain Parthoens CEOとPhilippe De Backerシニアパートナーが本誌の取材に応じた。
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上田実氏が語る、培養上清治療は幹細胞移植を超えるか
from 日経バイオテクONLINE
(2023-12-13 7:00)
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名古屋大学大学院医学系研究科の上田実名誉教授は、ジャパン・ティッシュエンジニアリング（J-TEC）の創設に関与するなど、長年にわたり再生医療の実用化に貢献してきた。2023年8月、再生医療研究の歴史を振り返ってもらうとともに、同氏が注力しているテーマや培養上清治療・エクソソーム療法の在り方などについて聞いた。
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第一三共のR&D説明会、ADCと自社の低分子薬の併用療法の開発を計画中
from 日経バイオテクONLINE
(2023-12-13 7:00)
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第一三共は2023年12月12日、R&D説明会を開催した。同社は、ペイロードにトポイソメラーゼI阻害薬のデルクステカンを用いた5つの抗体薬物複合体（ADC）に加えて、がん領域とスペシャルティ・メディスン、ワクチンを含む「Next Wave」を柱とした戦略で研究開発を手掛けている。説明会の冒頭、同社の眞鍋淳代表取締役会長兼CEOは「『エンハーツ』の適応拡大は順調に進んでおり、その他の4つのADCのアセットについても、臨床的に意義のあるデータが得られ、順調で実りのある1年となった」と話した。
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厚労省第一部会、バイエルの高濃度アイリーアなど6品目の新規承認を了承
from 日経バイオテクONLINE
(2023-12-12 7:00)
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厚生労働省は2023年12月8日、薬事・食品衛生審議会第一部会を開催した。バイエル薬品の「アイリーア」（アフリベルセプト［遺伝子組換え］）など6品目の新規承認が了承された。
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スイスNovartis社の研究組織で探索科学部門を担うRishi Jain氏にインタビュー
from 日経バイオテクONLINE
(2023-12-12 7:00)
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スイスNovartis社が、研究開発の再構築を進めている。2023年10月に後発医薬品やバイオ後続品（バイオシミラー）を手掛けるスイスSandoz社が完全に分離独立。Novartis社は新薬のみを手掛ける製薬企業となった。それと前後して、研究組織のトップが交代したり、研究組織の名称が「バイオメディカル研究（BioMedical Research：BR）」へと変更されたりしている。2023年11月に開催された同社の説明会では、4つの重点疾患領域（循環器・腎・代謝領域、免疫領域、神経科学領域、がん領域）へ集中することなどと合わせて、がん領域を中心に研究開発中のプロジェクトをスリム化（2021年第3四半期の78件から2023年第3四半期は41件）したことや、研究開発費を増加（2021年の60億ドルから2023年は64億ドル）させていることなどが説明された。BRで、Head, Discovery Sciencesを務めるRishi Jain氏が、2023年9月19日、本誌の取材に応じた。
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Roche社、米Carmot社を3930億円で買収しGLP-1/GIP作動薬などを獲得へ
from 日経バイオテクONLINE
(2023-12-12 7:00)
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スイスRoche社は2023年12月3日、肥満や糖尿病などの代謝性疾患に対する治療薬を開発している米Carmot Therapeutics社を獲得する正式契約を結んだと発表した。Roche社はCarmot社の株主に現金27億ドル（約3930億円）を支払うほか、特定の成果達成時に最大で4億ドル（約582億円）を株主に支払う。取引完了は2024年第1四半期になる見込みだ。
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