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2023 ASCO速報、多発性骨髄腫にBCMAとCD3、GPRC5DとCD3を標的化した2つの二重特異性抗体の併用は有望
from 日経バイオテクONLINE
(2023-6-7 7:00)
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再発・難治性多発性骨髄腫（MM）患者に対して、BCMAとCD3を標的とした二重特異性抗体（teclistamab）と、G蛋白質共役型受容体GPRC5DとCD3を標的とした二重特異性抗体（talquetamab）の併用は、高い奏効率を示すことが第1相臨床試験（RedirecTT-1試験、NCT04586426）の最初の報告で明らかになった。2023年6月2日〜6日まで米国シカゴで開催されている米臨床腫瘍学会年次総会（2023 ASCO）で、イスラエルTel Aviv UniversityのYael C Cohen氏らが発表した。
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GEI、バイオファウンドリ研究所が千葉県茂原市に完成
from 日経バイオテクONLINE
(2023-6-7 7:00)
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Green Earth Institute（GEI、伊原智人代表取締役CEO）は2023年6月2日、新エネルギー・産業技術総合開発機構（NEDO）のバイオファウンドリ事業の一環で建設を進めた「バイオファウンドリ研究所」を千葉県茂原市の三井化学茂原分工場内に完成させ、落成式を開催した。落成式に先立って、同社は記者向けの見学会を開催し、バイオファウンドリ研究所長の古城敦CTOと、伊東薫執行役員兼CBO（Chief Business Officer）が設備の詳細を説明した。
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米C4T社、中国Betta社にEGFR L858R変異型NSCLCの標的蛋白質分解誘導薬を導出
from 日経バイオテクONLINE
(2023-6-7 7:00)
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米C4 Therapeutics社は2023年5月30日、中国Betta Pharmaceuticals社と蛋白質分解誘導薬（CFT8919）に関するライセンス契約を締結したと発表した。香港、マカオ、台湾を含む中華圏におけるCFT8919の独占権をBetta社に供与する。一時金は3500万ドル（約49億円）を受領する。CFT8919はEGFR L858R変異型非小細胞肺がん（NSCLC）の適応で開発中の経口治療薬で、C4T社は2023年上期内にも米食品医薬品局（FDA）に臨床試験実施申請（IND）を提出できる段階まで開発を進めている。
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富士フイルム、CDMO事業の強化に向け国内子会社を設立
from 日経バイオテクONLINE
(2023-6-7 7:00)
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富士フイルムホールディングス（HD）傘下の富士フイルムは、2023年6月2日、国内やアジアにおける医薬品開発製造受託（CDMO）事業を拡大するために、子会社の富士フイルム・ダイオシンス・バイオテクノロジーズ・ジャパン（FDBJ）を設立した。国内ではこれまで、米FUJIFILM Diosynth Biotechnologies（FDB）社が代理店を通じてバイオ医薬品のCDMOサービスを請け負ってきた。今後はFDBJが営業活動を担い、FDB社の拠点を利用して、CDMOサービスを提供する。
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主要バイオ特許の登録情報、2023年5月24日〜5月30日発行分（登録番号・発明の名称・出願人・要約）
from 日経バイオテクONLINE
(2023-6-7 7:00)
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一般社団法人発明推進協会が発行する「特許公報」2023年5月24日〜5月30日発行分より、バイオ関連と判断できる主な特許の登録情報を以下に掲載します。
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主要バイオ特許の公開情報、2023年5月24日〜5月30日発行分（公開番号・発明の名称・出願人・要約）
from 日経バイオテクONLINE
(2023-6-7 7:00)
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一般社団法人発明推進協会が発行する「特許公報」2023年5月24日〜5月30日発行分より、バイオ関連と判断できる主な特許の公開情報を以下に掲載します。
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眼科領域の遺伝子治療のレストアビジョン、シリーズAで12.7億円を調達
from 日経バイオテクONLINE
(2023-6-6 7:00)
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眼科領域の遺伝子治療の開発を手掛けるスタートアップのレストアビジョン（東京・港、堅田侑作代表取締役）は、2023年6月5日、既存投資家や新規投資家を引受先とする第三者割当増資により、シリーズAで10億6000万円を調達すると発表した。今回の資金調達の実施に伴って優先株式に転換されるJ-KISS型新株予約権の2億1000万円と合わせると、調達額は12億7000万円に上る。同社は今後も、追加のシリーズAとして新規投資家から資金調達を予定している。
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慈恵医大など、ビタミンDサプリメントでがん患者の死亡率を12％抑制
from 日経バイオテクONLINE
(2023-6-6 7:00)
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東京慈恵会医科大学分子疫学研究部の浦島充佳（みつよし）教授と国際共同研究グループは、二重盲検ランダム化比較試験に参加した約10万人のがん患者のデータをメタ解析した結果、ビタミンDサプリメントの連日内服により、がん死亡率が12％減少したとする研究結果をまとめ、2023年6月、Ageing Research Reviews誌に論文を発表した。ビタミンDの内服が、がん治療の手段として注目される結果だが、浦島教授は「今回の結果だけでは、ビタミンDの有効性判定は十分でない」として、ビタミンDの有効性と安全性を検証する臨床試験を新たに開始している。
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2023 ASCO速報、高リスク肝細胞がんにアテゾリズマブ＋ベバシズマブの術後補助療法は健康関連QOLや機能に影
from 日経バイオテクONLINE
(2023-6-6 7:00)
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再発リスクの高い早期肝細胞がん（HCC）の術後補助療法として、抗PD-L1抗体のアテゾリズマブとベバシズマブの併用療法は、観察群に比べて有意に無再発生存期間（RFS）を改善することが報告されているが、健康関連QOLや機能スコアは2群で同等で、臨床的に意味のある悪化を認めないことが、第3相臨床試験（IMBrave050試験）の患者報告アウトカム（PRO）の解析で示された。2023年6月2日〜6日まで米国シカゴで開催されている米臨床腫瘍学会年次総会（2023 ASCO）で、近畿大学医学部消化器内科学教室の工藤正俊主任教授が発表した。
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厚労省、フェリング・ファーマの潰瘍性大腸炎治療薬など2品目の新規承認了承
from 日経バイオテクONLINE
(2023-6-6 7:00)
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厚生労働省は2023年6月2日に薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会を開催し、フェリング・ファーマの潰瘍性大腸炎治療薬「コレチメント錠」（ブデソニド）と、興和の高脂血症治療薬「パルモディアXR錠」（ペマフィブラート）の2品目について、新規承認を了承した。その他、5品目の一部変更承認も了承された。
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