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RSS/ATOM 記事 (68046)
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編集長の目、日本の創薬力強化に向け、躍進する中国に学ぶ
from 日経バイオテクONLINE
(2024-8-21 7:00)
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政府の「創薬力の向上により国民に最新の医薬品を迅速に届けるための構想会議」の中間とりまとめを受け、2024年7月30日、「創薬エコシステムサミット」（Gate Opening Summit for Innovative Drug Discovery）が開催されました。同サミットは、日本を「創薬の地」にするという政府のコミットメントを国内外にアピールするべく、厚生労働省、経済産業省、文部科学省、内閣府が共同で開催したものです。
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蛋白質合成・販売の英Qkine社、培養ウナギ用のFGFを新発売
from 日経バイオテクONLINE
(2024-8-21 7:00)
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オルガノイドや細胞性食品などの培養に使う生理活性蛋白質の合成・販売を手掛ける英Qkine（キューカイン）社は2024年6月28日、ウナギの細胞の培養に使う、ウナギ由来の遺伝子組換えFGF2蛋白質を新たに発売した。細胞性食品の開発では培養ウナギへの関心が高く、日本の市場を狙って複数の海外企業が開発を手掛けている。そうした企業へ向けて売り出す考えだ。
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Novartis社、IgA腎症治療薬「Fabhalta」がFDAから迅速承認獲得
from 日経バイオテクONLINE
(2024-8-21 7:00)
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スイスNovartis社は2024年8月7日、米食品医薬品局（FDA）が、進行リスクが高いIgA腎症（IgAN）の成人患者の蛋白尿の進行抑制を適応とした、同社の補体阻害薬「Fabhalta」（イプタコパン）を迅速承認したと発表した。
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ヘリオス、ARDSの他家細胞医薬は米国で第3相実施し日本で早期承認へ申請する意向
from 日経バイオテクONLINE
(2024-8-21 7:00)
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ヘリオスは2024年8月14日、2024年12月期第2四半期（1〜6月）の決算説明会を開催。現在同社が最も注力している急性呼吸窮迫症候群（ARDS）を対象とした他家骨髄由来間葉系幹細胞（開発番号：HLCM051）の開発について、2024年8月8日に出したプレスリリースの通り、米国では米食品医薬品局（FDA）と協議の上、第3相臨床試験を実施するとともに、日本では再生医療等製品の条件及び期限付き承認（早期承認）取得に向け承認申請を行う方針を説明した。
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『さつき会ブログ』７月更新のお知らせ
from さつき会〜東大女子ネットワーク・コミュニティ〜
(2024-8-20 21:13)
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イベント委員会さつき会ブログチームから『さつき会ブログ』７月更新のお知らせです。 ７月の更新は次の１件でした。★「もち小麦」の話：豆知識 下記URLから是非ご覧ください。https://satsukikai-joho.f […]
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ソレイジア、導入元が実施する臨床試験の結果に応じて国内でSP-05の臨床開発再開
from 日経バイオテクONLINE
(2024-8-20 7:00)
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ソレイジア・ファーマは2024年8月15日、2024年12月期第2四半期（1月〜6月）の決算説明会を開催した。同社が開発を一旦停止していた、抗がん薬フルオロウラシルと併用するSP-05（arfolitixorin）について、導入元の企業が実施する第1b/2相臨床試験の結果によって、国内で臨床試験を始める予定である見通しを説明した。
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ケイファーマ決算、ロピニロールの第3相臨床試験の準備が進行中
from 日経バイオテクONLINE
(2024-8-20 7:00)
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iPS創薬と再生医療の2本柱で事業を展開するケイファーマは2024年8月16日、2024年12月期第2四半期（2024年1月〜6月）の決算説明会を開いた。筋萎縮性側索硬化症（ALS）を対象に開発が進んでいるロピニロール（開発番号：KP2011）について、第3相臨床試験の準備が進行していることなどを説明した。
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再生医療等製品の正式承認に至らなかった2社から得る教訓、テルモ、承認得られなかったハートシートは「市�
from 日経バイオテクONLINE
(2024-8-20 7:00)
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テルモが条件及び期限付承認を取得していた再生医療等製品「ハートシート」（ヒト［自己］骨格筋由来細胞シート）は2024年7月、正式承認を得られないことが決定し、販売を終了した。ハートシートは2015年9月、日本で初めて、医薬品医療機器等法に基づいて条件及び期限付承認を得ていた。その製造販売後承認条件評価のための使用成績比較調査（市販後調査）はどのようなものだったのか──。2024年8月2日、同社の黒尾毅・担当役員 心臓血管カンパニー 外科系領域シニアバイスプレジデント ハートシート事業室長と、神津?基（たかもと）・心臓血管カンパニー ハートシート事業室 スペシャリストが本誌の取材に応じた。
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FDA、成人の滑膜肉腫にTCR遺伝子改変T細胞療法の「Tecelra」を迅速承認
from 日経バイオテクONLINE
(2024-8-20 7:00)
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英Adaptimmune Therapeutics（アダプティミューン・セラピューティクス）社は2024年8月2日、米食品医薬品局（FDA）が、切除不能または転移性の滑膜肉腫で化学療法歴を有する患者のうち、HLA-A*02:01P、HLA-A*02:02P、HLA-A*02:03P、またはHLA-A*02:06P陽性で、腫瘍におけるMAGE-A4の発現が確認された成人を対象として、同社のTCR遺伝子改変T細胞（TCR-T）療法「Tecelra」（afamitresgene autoleucel：afami-cel、開発番号：ADP-A2M4）を承認したと発表した。
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ペプチドリーム決算、放射線医薬品開発などの提携拡大で増収増益
from 日経バイオテクONLINE
(2024-8-20 7:00)
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ペプチドリームは2024年8月8日、2024年12月期第2四半期（2024年1〜6月）の決算説明会を開いた。放射線医薬品の開発などでスイスNovartis（ノバルティス）社との提携が拡大し、大幅な増収増益となった。
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