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RSS/ATOM 記事 (67529)
ここに表示されている RSS/ATOM 記事を RSS と ATOM で配信しています。
| 米Tr1X社、他家CD4陽性T細胞由来のTr1細胞医薬をGVHDなどで臨床試験開始へ from 日経バイオテクONLINE (2024-4-24 7:00) |
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米Tr1X社は2024年4月10日、HLA不適合造血幹細胞移植（HSCT）による移植片対宿主病（GVHD）の発症予防を対象に開発中の1型制御性T細胞（Tr1）医薬（TRX103）について、米食品医薬品局（FDA）により臨床試験実施申請（IND）が認められたと発表した。
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| SparX社、抗LILRB2/PD-L1二重特異性抗体SPX-303の第1相で患者への投与を開始 from 日経バイオテクONLINE (2024-4-24 7:00) |
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SparX Group社は2024年4月11日、米HonorHealth Research Instituteの主導で進行固形がん患者を対象に行われている第1相試験において、LILRB2（Leukocyte immunoglobulin-like receptor B2）/PD-L1 二重特異性抗体であるSPX-303の患者への投与が始まったと発表した。
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| がん研究会と武田薬品、早期臨床試験や橋渡し研究促進へ開発提携契約を締結 from 日経バイオテクONLINE (2024-4-24 7:00) |
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公益財団法人がん研究会と武田薬品工業は、2024年4月22日、グローバルでの早期臨床試験や橋渡し研究の推進を目指し、がん領域の開発提携に関する契約を締結したと発表した。
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| サンバイオが承認申請中のSB623、「同等性/同質性が判断できない」理由を探る from 日経バイオテクONLINE (2024-4-24 7:00) |
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厚生労働省は、2024年3月25日、サンバイオが外傷性脳損傷を対象に承認申請中の他家細胞医薬「アクーゴ」（一般名：vandefitemcel、開発番号：SB623）について、「現時点で得られたデータでは、治験製品と本品との同等性/同質性は判断できない」と明らかにした。同日の薬事・食品衛生審議会再生医療等製品・生物由来技術部会は、「一定の有効性は期待でき、ベネフィットを踏まえると安全性は許容可能」だとしたものの、現時点でのデータでは承認できないため、「継続審議」の扱いとなった。なぜ同等性/同質性（以下、同等性）が判断できないのか──。サンバイオは本誌の取材に応じていないものの、業界関係者にその理由を取材すると、SB623の開発経緯からいくつかの要因が絡み合い、現在の状況に陥っている可能性が浮かび上がってきた。
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| スウェーデンBioArctic社とエーザイ、アルツハイマー病治療薬の開発品について研究評価契約を締結 from 日経バイオテクONLINE (2024-4-23 7:00) |
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スウェーデンBioArctic（バイオアークティック）社は2024年4月20日、同社の保有する未公開の開発品BAN2802について、エーザイと研究評価契約を締結したと発表した。BAN2802はアルツハイマー病（AD）治療薬候補で、BioArctic社の独自技術である「BrainTransporter技術」を用いている。評価終了後、エーザイはBAN2802のライセンスのオプション権を行使するかどうかを決定するとしている。
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| レボルカ、感染症に対する次世代ワクチンの抗原創出に向けた共同研究を開始 from 日経バイオテクONLINE (2024-4-23 7:00) |
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レボルカ（東京・文京、浜松典郎代表取締役社長）は2024年4月19日、米La Jolla Institute for Immunology（LJI）と、次世代ワクチンの抗原創出に向けた共同研究を開始したと発表した。レボルカが持つ人工知能（AI）を利用した蛋白質創製技術と、LJIが持つ免疫学に関する高度な専門知識を合わせて、感染症治療における新たな解決策を提供することを目指す。
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| 武田とアステラス、創薬シーズをインキュベーションする合弁会社を設立へ from 日経バイオテクONLINE (2024-4-23 7:00) |
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| パイプライン研究◎特発性肺線維症治療薬【市場動向編】、特発性肺線維症の主な標準治療薬、国内の2023年度 from 日経バイオテクONLINE (2024-4-23 7:00) |
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開発動向編でも触れた通り、2008年に承認された抗線維化薬がピレスパだ。Roche社はピレスパの将来性を認め、ピレスパを保有する米InterMune（インターミューン）社を83億ドルで買収する契約を2014年8月に締結した。その後、2014年10月には米国で「Esbriet」の名前で承認された。
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| 特集◎世界のPOC取得薬（2023年下半期）──モダリティ・領域編、塩基編集治療がPOC取得、CAR-NK細胞や遺伝 from 日経バイオテクONLINE (2024-4-23 7:00) |
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全世界における製薬企業の開発パイプラインの中で、2023年下半期に治療概念の実証（POC）を取得したものを調査し、リスト化した。米Verve Therapeutics社のPCSK9を標的とした塩基編集治療や、CAR-NK細胞や遺伝子改変TIL療法などがPOC取得を果たした。
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| アクチビンシグナル伝達阻害薬のポテンシャル（後編）、神戸薬科大江本教授、「sotaterceptは画期的だがエ� from 日経バイオテクONLINE (2024-4-23 7:00) |
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米Merck社が開発を進めていた肺動脈性肺高血圧症治療薬sotaterceptが、2024年3月26日、米食品医薬品局（FDA）の承認を取得した。肺高血圧症診療におけるファースト・イン・クラスの薬剤だ。このsotaterceptはどのように使われるのだろうか。循環器内科専門医として肺高血圧症診療に詳しく、また肺高血圧症の病態解明研究を手掛ける神戸薬科大学臨床薬学研究室の江本憲昭教授に話を聞いた。
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