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米Idera社、Toll様受容体アゴニストのフェーズI開始へ  from 日経バイオテクONLINE  (2014-11-13 0:00)

米Idera Pharmaceuticals社は2014年11月14日、米食品医薬品局（FDA）がIMO-9200の新薬治験許可申請（IND）を承認したのに伴い、IMO-9200のフェーズIを開始すると発表した。

LanzaTech社とIOC-DBT研究センター、排出二酸化炭素をリサイクルしてオメガ-3脂肪酸を生産するプロセスを確  from 日経バイオテクONLINE  (2014-11-13 0:00)

ニュージーランドLanzaTech社は2014年11月3日、インドIOC-DBT Center for Advanced Bio-Energy Researchの研究チームと共に、排出される二酸化炭素をリサイクルしてオメガ-3を多く含む脂肪酸に変換するプロセスを開発したと発表した。

富士フイルム、アビガンの臨床試験は年内に終了予定  from 日経バイオテクONLINE  (2014-11-13 0:00)

富士フイルムの医薬品事業部長を務める石川隆利取締役は2014年11月11日、同社の中期経営計画の記者会見で、エボラ出血熱を対象とした「アビガン」（ファビピラビル）の臨床試験が今月にもスタートすることを明らかにした。

タカラバイオ、HF10のウイルス治療とNY-ES0-1を狙うTCR遺伝子治療の臨床試験を国内で開始へ  from 日経バイオテクONLINE  (2014-11-12 21:19)

タカラバイオが2014年11月11日、2015年3月期第2四半期の決算説明会を開催した。同社の事業セグメントの１つである遺伝子治療事業に含まれる、HF10を使用するウイルス治療とNY-ESO-1を認識するTCR遺伝子を用いる遺伝子治療の臨床試験を、新たに国内でスタートさせることを明らかにした。

プラセボ対照か非劣性試験か【日経バイオテクONLINE Vol.2153】  from 日経バイオテクONLINE  (2014-11-12 18:00)

医薬品医療機器総合機構（PMDA）の科学委員会が、プラセボ対照試験の扱いに関する検討を開始しました。「プラセボ対照試験に関する専門部会」で、開発段階、審査・相談段階におけるプラセボ対照試験の要否の判断について現場の実態を踏まえて考え方を整理し、PMDAはその結果を活用するとしています。

自家免疫細胞療法の老舗、米Dendreon社が経営破綻  from 日経バイオテクONLINE  (2014-11-12 15:43)

米Dendreon社は2014年11月12日、連邦倒産法第11章の適用を申請したと発表した。現在製造販売している免疫細胞療法の「PROVENGE」の供給はこれまで通り続けるとしている。

バイエル薬品、オープンイノベーションセンター設置の狙い  from 日経バイオテクONLINE  (2014-11-12 13:00)

バイエル薬品は、新薬のシーズや創薬技術の探索などを目的に、2014年6月1日付けで開発本部内にオープンイノベーションセンター（Open Innovation Center Japan:ICJ）を設置。2014年9月24日には、同センターが窓口となりドイツBayer社と京都大学とが創薬研究で包括契約を締結。ICJの取り組みについて、高橋俊一センター長が2014年10月5日、本誌の取材に応じた。

日経バイオテク11月10日合「業界こぼれ話」、どうなる？　テルモとセルシードの協議  from 日経バイオテクONLINE  (2014-11-12 8:41)

テルモは2014年10月30日、骨格筋芽細胞シートの製造販売の承認申請を厚生労働省に対して行った。適応は虚血性心疾患による重症心不全患者。日本で再生医療製品が承認申請されるのは、これが4例目である。

日経バイオテク11月10日号「点検、バイオ銘柄」、■リボミック、アプタマー医薬の開発に特化  from 日経バイオテクONLINE  (2014-11-12 8:38)

リボミックはアプタマー医薬の開発に特化したバイオベンチャーである。

日経バイオテク11月10日号「キーパーソンインタビュー」、リボミックの中村義一社長に聞く  from 日経バイオテクONLINE  (2014-11-12 8:31)

創薬ベンチャーのリボミックが今年9月に東証マザーズに上場した。創業したのは著名な研究者だったが、定年退官後は企業経営に専念している。線維症や敗血症などの難治性疾患にアプタマー創薬で挑む。