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アークレイ、全自動遺伝子解析装置でFFPE由来サンプルからRT-PCRによるALK融合遺伝子の評価が可能なことを�
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(2015-2-10 0:00)
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2012年に医療機器の届け出を行った全自動遺伝子解析装置「i-densy IS-5320」を販売するアークレイ（京都市、松田猛社長）が、遺伝子検査事業の拡大を進めている。最近、「i-densy」を用いてALK融合遺伝子やPIK3CA、BRAFの評価が可能なことを確認した。2月7日に同社京都研究所で開催したアークレイ遺伝子検査シンポジウム2015で新規項目遺伝子の概要を紹介した。
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カナダValeant社、Dendreon社の資産買収のための競争入札で入札額を引き上げ
from 日経バイオテクONLINE
(2015-2-10 0:00)
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カナダValeant Pharmaceuticals International社は、2015年2月5日、米Dendreon社の「PROVENGE」（sipuleucel-T）と他の特定の資産に関する世界的な権利の獲得を目指す資産買収契約を修正の上、2月4日に締結したと発表した。
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名古屋第一赤十字病院の郡司氏、遺伝子検査の院内導入のメリットを紹介、日大板橋呼吸器内科の清水氏は遺伝
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(2015-2-10 0:00)
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EGFR遺伝子変異などの遺伝子検査の院内導入は採算性や手間、人的問題による難しいと言われるが、最近は病院トータルとしての経済的なメリットがある──。名古屋第一赤十字病院細胞診分子病理診断部分子病理検査係長で細胞診検査係長である郡司昌治氏は、2月7日、京都市で開催されたアークレイ遺伝子検査シンポジウム2015で講演し、遺伝子検査の院内導入に関するノウハウなどを紹介した。同シンポジウムでは、日本大学医学部附属板橋病院呼吸器内科医長の清水哲男氏も登壇し、臨床現場のニーズとして遺伝子検査の迅速化が求められている現状を紹介した。
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Wmの憂鬱、改正薬事法と再生医療新法の落とし穴【日経バイオテクONLINE Vol.2200】
from 日経バイオテクONLINE
(2015-2-9 18:00)
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先週の金曜日に開催された「がん免疫療法−戦略的開発とレギュレーションの調和」は、画期的なシンポジウムでした。昨年7月に小野薬品ニボルマブ（抗PD-1抗体）が免疫チェックポイント阻害剤の治療薬として彗星のように我が国で認可されたものの、このシンポジウムで議論された癌ワクチン（ペプチドや癌抗原）や養子免疫療法（TIL、CAR-Tなど）などは未承認の新薬候補でありながら、開発のためのガイドラインを形成し、それを発表したシンポジウムであったためです。こんなプロアクティブな規制整備の動きが、我が国でも始まったのかと、目から鱗が落ちました。つい10年前の厚生労働省は、事故や事件が起こらない限り、動かない典型的な官僚達の巣窟でしたが、ついに伝統的な官僚分化を打破し、医療にイノベーションを真剣に導入しようという動きが始まったのです。これこそ官民学一体となって支援しなくてはなりません。何よりも、患者さんのためにイノベーションを。そして、患者さんの選択の幅を拡大する、この動きを大切にしなくてはなりません。この件は日経バイオテクONLINEで近く、スタッフが報道しますので、是非ともアクセス願います。
https://bio.nikkeibp.c ...
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BioGaia社が乳児夜泣き対策の乳酸菌サプリ、スウェーデン大使館で発表会
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(2015-2-9 18:00)
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スウェーデンBioGaia社の日本法人バイオガイアジャパン（広島市、野村慶太郎社長）と、ヘルスケア製品卸のアルフレッサヘルスケア（東京・中央、勝木尚社長）は、長時間泣き止まない乳児向けの乳酸菌サプリメント「チャイルドヘルス」を2015年4月に新発売する。都内のスウェーデン大使館で2月19日に新商品発表会を開催する。
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カゴメが南相馬復興アグリにトマト栽培技術を提供、生鮮トマト事業を年6万tへ
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(2015-2-9 18:00)
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カゴメは2015年2月9日、南相馬復興アグリ（福島県南相馬市、半谷栄寿社長）に、生鮮トマトの大規模施栽培技術を提供し、買取契約を締結することで、南相馬市の農業復興と農業経営人材育成を支援すると、発表した。
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阪大工の渡邉肇教授、ゲノム改変ミジンコでバイオアッセイ、CRISPRも活用
from 日経バイオテクONLINE
(2015-2-9 16:00)
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大阪大学大学院工学研究科の渡邉肇教授（生命先端工学専攻）らは、甲殻類の水中プランクトンであるミジンコ科ミジンコ属（Daphnia）の一種、オオミジンコ（Daphnia magna）を用いたバイオアッセイ法の開発で成果を挙げている。一過的な遺伝子の欠損や付加に続き、CRISPR/Cas9などのゲノム編集ツールを用いた育種も実現し、環境モニタリングや生理活性物質のスクリーニングへの応用を進めている。
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英NICE最終ガイダンス案、冠動脈疾患血栓症予防にリバーロキサバンを推奨
from 日経バイオテクONLINE
(2015-2-9 14:28)
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英国立医療技術評価機構（NICE）は2015年1月23日、独Bayer HealthCare社の血液凝固第Xa因子阻害剤Xarelto（リバーロキサバン）について、急性冠動脈疾患における血栓症予防の適応で、アスピリンとクロピドグレルの3剤併用もしくはアスピリンとの2剤併用として、英国民保健サービス（NHS）における使用を推奨する内容の最終ガイダンス案を公表した。
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PhRMAのTony Alvarez委員長、先駆け審査指定制度は「グローバル開発ともに応用されるべき」
from 日経バイオテクONLINE
(2015-2-9 14:24)
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米国研究製薬工業協会（PhRMA）在日執行委員会のTony Alvarez委員長（MSD代表取締役社長、写真）は2015年2月5日、都内で新年の記者会見を行った。Alvarez委員長は、2014年に実施された「日本医療研究開発機構（AMED）の発足」「PMDAの業務効率の改善」「医薬品医療機器等法に再生医療の開発を迅速化する措置」などのイノベーション促進の施策を高く評価。その上で2015年は日本の医薬品産業にとって、日本の医薬品産業のイノベーションにとって重要な年、ターニングポイントの年になるとの考えを披露した。
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阪大微研の藤井准教授、標的ゲノム領域を単離できる新ChIP技術でベンチャー設立へ
from 日経バイオテクONLINE
(2015-2-9 12:00)
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大阪大学微生物病研究所（阪大微研）感染症学免疫学融合プログラム推進室ゲノム生化学研究グループの藤井穂高准教授と藤田敏次助教らは、ゲノムDNA上での分子間相互作用を保持したまま標的ゲノム領域を生化学的に単離して結合分子を解析できる新しいクロマチン免疫沈降法（ChIP）技術を開発した。2013年に特許が成立したiChIP法（挿入的ChIP法）に続き、ゲノム編集ツールとしても用いられている人工DNA結合分子（CRISPR/Casなど）を利用して利便性を向上させたenChIP法も開発して国際特許を出願した。これらの独自技術を基盤にしたベンチャー企業を2015年春にも設立する。
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