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RSS/ATOM 記事 (67568)
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| 日経バイオテク2月16日号「World Trend 米国」、米国で初のバイオ後続品が承認へ、かなりの開発資金が必要� from 日経バイオテクONLINE (2015-2-20 6:47) |
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2015年1月7日、米食品医薬品局（FDA）の諮問委員会は、14対0でドイツSandoz社のG-CSF製剤EP2006の承認を推奨した。EP2006は「Neupogen」（フィルグラスチム）を先発品とするバイオ後続品（バイオシミラー）である。
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| 日経バイオテク2月16日号「2月16日号」、業界こぼれ話 from 日経バイオテクONLINE (2015-2-20 6:38) |
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研究者からは、「日本の製薬企業は前例の無い技術へのチャレンジ精神が足りない」といった批判をよく聞く。
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| 名古屋大学加藤氏、「非破壊的評価項目と細胞の状態や操作法の相関を大量に集めた先に見えてくる品質管理の from 日経バイオテクONLINE (2015-2-20 0:00) |
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ヒト間葉系幹細胞の分化度とアルカリホスファターゼ活性のデータを用いて細胞を非破壊的に評価するアルゴリズムの開発に成功した名古屋大学大学院創薬科学研究科創薬生物科学講座細胞分子情報学分野准教授の加藤竜司氏。細胞の品質管理に関する研究動向について加藤氏に聞いた。
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| Wmの憂鬱、再生医療の最後の壁、ヒト細胞・組織原料確保の道が見えた【日経バイオテクONLINE Vol.2205】 from 日経バイオテクONLINE (2015-2-19 19:00) |
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本日も我が国の再生医療のアキレス腱の議論です。また、これは我が国の創薬研究の頸木にもなっています。ヒトの生体試料の流通をどう公正に行うのか？ 別の言葉で言えば、再生医療の本流となる他家細胞製品の原料をどう確保するのか？ という問題です。今までは、表向きはNPOなどがボランティアから採取したヒト細胞や組織採取を海外からの輸入という手段で今までは細々とクリアしてきましたが、質の担保も難しく、流通経路に不明朗な点も残っています。できれば、日本人の細胞や組織を、我が国の再生医療の原料とするのが好ましい。再生医療を推進する厚生労働省ですら今まで手をつけてこなかったこの問題に、経済産業省が果敢にチャレンジし始めました。
ここからは申し訳ありませんが、Wmの憂鬱Premiumサイト(https://bio.nikkeibp.co.jp/wm/)から有料でお読み願います（個人カード払い限定、月間500円で100本まで読み放題）。以前のバックナンバーもまとめてお読みいただけます。※日経バイオテクONLINEの読者は、日経バイオテクONLINEのサイトから記事にアクセス願います。
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| 腫瘍免疫療法薬SEA-CD40のフェーズI試験が進行固形腫瘍を対象に開始へ from 日経バイオテクONLINE (2015-2-19 14:50) |
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米Seattle Genetics社は、2月17日、さまざまなタイプの進行固形腫瘍を対象として、CD40を標的とする腫瘍免疫療法薬（immuno-oncology agent）SEA-CD40のフェーズI試験を開始すると発表した。
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| ペプチドリーム、「既存特許に抵触せず、リンカーの設定が簡単な」ペプチド薬剤複合体を開発中 from 日経バイオテクONLINE (2015-2-19 12:00) |
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ペプチドリームは2015年2月18日、2015年6月期第2四半期の決算説明会を開催。共同研究開発している製薬企業と追加契約を結ぶなどして、抗体薬物複合体（ADC）の抗体を特殊環状ペプチドに代替したペプチド薬物複合体（PDC）の創製・開発を進めていることを明らかにした。
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| 国立衛研と生物研、組換えカイコ由来抗体はフコース少なくADCC活性が高い from 日経バイオテクONLINE (2015-2-19 8:00) |
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国立医薬品食品衛生研究所（国立衛研、NIHS）と農業生物資源研究所（生物研）などは、抗体を遺伝子組換えカイコで生産すると、糖鎖のフコース残基が少なく抗体依存性細胞傷害（ADCC）活性が高い抗体を得られることを見いだした。近く、この成果の一部を論文発表する。
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| 日経バイオテク2月16日号「点検、バイオ銘柄」、新日本科学、成果を見せ始めた創薬関連ビジネス from 日経バイオテクONLINE (2015-2-19 7:46) |
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新日本科学は前臨床試験受託のCROだが、自らも独自の創薬基盤技術を持ち自社創薬研究まで取り組んでいるユニークな企業だ。近年、この創薬関連ビジネスを展開する「トランスレーショナルリサーチ事業」が成果を見せ始めている。
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| 日経バイオテク2月16日号「リポート」、活発化する季節性インフルエンザワクチンの研究開発 from 日経バイオテクONLINE (2015-2-19 7:39) |
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国内の季節性インフルエンザワクチンは、タイプも投与法も製造法も各社横並びだった。しかし数年以内に、従来とは異なるタイプや投与法の新規ワクチンが続々登場する見通し。製品の多様化を契機に、これまで無風だった市場で各社のシェア争いが始まりそうだ。
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| 日経バイオテク2月16日号「パイプライン研究」、悪性リンパ腫治療薬 from 日経バイオテクONLINE (2015-2-19 7:26) |
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全世界における2012年の悪性リンパ腫の死亡者数は22万5000人、国内では1万1340人。2014年にはPI3K阻害薬のイデラリシブが欧米で承認を取得した。抗CD20抗体ではオビヌツズマブがリツキシマブよりも高い効果を示した。
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